80 歳代の症候性頭蓋内動脈狭窄に対する遠隔虚血プレコンディショニングの実現可能性、安全性、および有効性
2012年7月26日 更新者：Ji Xunming
80代の症候性頭蓋内動脈狭窄に対するRIPCの実現可能性、安全性および有効性
四肢を一時的に虚血状態にすると、心臓などの離れた臓器に虚血耐性が誘導されます。
この研究の目的は、症候性頭蓋内動脈狭窄を伴う 80 代の脳を保護するために、短時間の反復性両側肢虚血プレコンディショニング (BLIPC) を使用することの実現可能性、安全性、および初期有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100038
- Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年～95年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 80歳から95歳までの年齢
- 急性脳卒中治療-1 (TOAST-1) サブタイプにおける Org 10172 の試験
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) スコア 0 ～ 15、修正ランキン スケール (mRS) スコア 0 ～ 4
- ABCD2 スコアが 6 から 7 の間
- 安定したバイタルサイン、正常な肝機能および腎機能
- 出血傾向なし
除外基準:
- -動脈内または静脈内血栓溶解療法の72時間以内
- 頭蓋内出血または広範囲の脳梗塞（中大脳動脈灌流領域の1/3以上）
- プレコンディショニング カフの適用が禁忌となる可能性がある四肢の軟部組織、整形外科、または血管の損傷、創傷または骨折
- 急性心筋梗塞
- -薬物制御後の収縮期血圧が200 mmHgを超える
- 末梢血管疾患
- 血液疾患
- 重度の肝機能障害および腎機能障害
- 重度または不安定な付随疾患
- BLIPC に耐えられない、またはインフォームド コンセントがなければ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：両側肢虚血プレコンディショニング (BLIPC)
止血帯を 200 mmHg まで加圧した 5 分間の両側肢虚血プレコンディショニング治療
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装置: 両側肢虚血プレコンディショニング (Doctormate、IPC-906X、Beijing Renqiao Institute of Neuroscience 製) 止血帯を 200 mmHg まで膨張させることにより、両側上肢虚血再灌流を 5 サイクル 5 サイクル、連続 180 日間、1 日 2 回、従来の医療。
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NO_INTERVENTION：対照群
同等の治療のみを受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織または神経血管損傷の客観的な兆候
時間枠：治療後180日
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組織または神経血管損傷の客観的な兆候は、カフの膨張によるものであると感じられました。これは、観察者（研究プロトコルを盲検化した）の判断に基づいており、継続を妨げました。
検査には、遠位放射状パルスの触診、目視検査（局所の浮腫、発赤、皮膚の損傷の有無）、および圧痛の触診が含まれます。
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治療後180日
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血漿バイオマーカーのレベル
時間枠：180日
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ベースライン時と、BLIPC治療中の1日目、15日目、30日目の血漿ミオグロビンのレベルをモニターしました
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月26日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009 (Organization for Autism Research)
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