Viabilidade, Segurança e Eficácia do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto para Estenose Arterial Intracraniana Sintomática em Octogenários
26 de julho de 2012 atualizado por: Ji Xunming
Viabilidade, Segurança e Eficácia do RIPC para Estenose Arterial Intracraniana Sintomática em Octogenários
Tornar um membro transitoriamente isquêmico induz tolerância isquêmica em órgãos distantes, como o coração.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, segurança e eficácia inicial do uso de pré-condicionamento isquêmico bilateral de membros brevemente repetitivo (BLIPC) para proteger o cérebro em octogenários com estenose arterial intracraniana sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100038
- Capital Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos a 95 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 80 a 95 anos
- Ensaio de Org 10172 no subtipo Acute Stroke Treatment-1 (TOAST-1)
- Escala de Stroke dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) pontua 0-15 e Escala de Rankin Modificada (mRS) pontua 0-4
- Pontuação ABCD2 entre 6 a 7
- sinais vitais estáveis, funções hepática e renal normais
- sem tendências hemorrágicas
Critério de exclusão:
- dentro de 72 horas de trombólise intra-arterial ou intravenosa
- hemorragia intracraniana ou grande área de infarto cerebral (mais de 1/3 do território de perfusão da artéria cerebral média)
- qualquer tecido mole, lesão ortopédica ou vascular, feridas ou fraturas nas extremidades que possam representar uma contra-indicação para a aplicação dos manguitos de pré-condicionamento
- infarto agudo do miocárdio
- pressão arterial sistólica maior que 200 mmHg após controle medicamentoso
- doença dos vasos sanguíneos periféricos
- doença hematológica
- disfunção hepática e renal grave
- doença concomitante grave ou instável
- não pode tolerar BLIPC ou sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pré-condicionamento isquêmico bilateral de membros (BLIPC)
Tratamento de pré-condicionamento isquêmico bilateral de membros de 5 minutos com torniquetes infláveis até 200 mmHg
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Dispositivo: pré-condicionamento isquêmico bilateral de membros (Doctormate, IPC-906X, produzido pelo Beijing Renqiao Institute of Neuroscience) cinco ciclos de 5 minutos de isquemia-reperfusão bilateral de membros superiores realizados por torniquetes inflados a 200 mmHg, duas vezes ao dia por 180 dias consecutivos, juntamente com tratamento médico.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
submetidos a tratamentos médicos equivalentes apenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sinais objetivos de lesão tecidual ou neurovascular
Prazo: 180 dias após o tratamento
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sinais objetivos de lesão tecidual ou neurovascular considerados devidos à inflação do manguito, que foi baseado no julgamento dos observadores (cegos para o protocolo do estudo) impediram a continuação.
A inspeção incluiu palpação dos pulsos radiais distais, inspeção visual (para edema local, vermelhidão, ruptura da pele) e palpação para sensibilidade
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180 dias após o tratamento
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níveis de biomarcadores plasmáticos
Prazo: 180 dias
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os níveis de mioglobina plasmática na linha de base e no 1º, 15º e 30º dia durante o tratamento com BLIPC foram monitorados
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009 (Organization for Autism Research)
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