Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet af fjern iskæmisk prækonditionering for symptomatisk intrakraniel arteriel stenose hos octogenarians

26. juli 2012 opdateret af: Ji Xunming

Gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet af RIPC til symptomatisk intrakraniel arteriel stenose hos octogenarians

At gøre et lem forbigående iskæmisk inducerer iskæmisk tolerance i fjerne organer, såsom hjertet. Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og den indledende effektivitet af at bruge kortvarigt gentagen bilateral iskæmisk prækonditionering af lemmer (BLIPC) til at beskytte hjernen hos otteårige med symptomatisk intrakraniel arteriel stenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100038
        • Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år til 95 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 80 og 95 år
  2. Forsøg med Org 10172 i Acute Stroke Treatment-1 (TOAST-1) subtype
  3. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score 0-15, og Modified Rankin Scale (mRS) score 0-4
  4. ABCD2 score mellem 6 og 7
  5. stabile vitale tegn, normale lever- og nyrefunktioner
  6. ingen hæmoragiske tendenser

Ekskluderingskriterier:

  1. inden for 72 timer efter intraarteriel eller intravenøs trombolyse
  2. intrakraniel blødning eller et stort område af hjerneinfarkt (mere end 1/3 perfusionsområde i den midterste cerebrale arterie)
  3. ethvert blødt væv, ortopædisk eller vaskulær skade, sår eller brud i ekstremiteter, som kan udgøre en kontraindikation for påføring af prækonditioneringsmanchetter
  4. akut myokardieinfarkt
  5. systolisk blodtryk mere end 200 mmHg efter lægemiddelkontrol
  6. perifer blodkarsygdom
  7. hæmatologisk sygdom
  8. alvorlig lever- og nyredysfunktion
  9. alvorlig eller ustabil samtidig sygdom
  10. kan ikke tolerere BLIPC eller uden informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: bilateral iskæmisk prækonditionering af lemmer (BLIPC)
5 minutters bilateral iskæmisk prækonditioneringsbehandling af lemmer med en oppustning af tourniquets til 200 mmHg
Enhed: bilateral iskæmisk prækonditionering af lemmer (Doctormate, IPC-906X)
Enhed: bilateral iskæmisk prækonditionering af ekstremiteter (Doctormate, IPC-906X, produceret af Beijing Renqiao Institute of Neuroscience) fem cyklusser af 5 minutters bilateral iskæmi-reperfusion af øvre lemmer udført ved at puste turneringer til 200 mmHg, to gange dagligt i 180 på hinanden følgende dage, sammen med lægebehandling.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
kun gennemgået tilsvarende medicinske behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektive tegn på vævs- eller neurovaskulær skade
Tidsramme: 180 dage efter behandlingen
objektive tegn på vævs- eller neurovaskulær skade, menes at skyldes manchetoppustning, hvilket var baseret på observatørernes vurdering (blindet til undersøgelsesprotokol) udelukkede fortsættelse. Inspektion omfattede palpation af distale radiale pulser, visuel inspektion (for lokalt ødem, rødme, hudnedbrydning) og palpation for ømhed
180 dage efter behandlingen
niveauer af plasma biomarkører
Tidsramme: 180 dage
niveauer af plasma myoglobin ved baseline og på 1., 15. og 30. dag under BLIPC-behandling blev overvåget
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ji Xunming

Samarbejdspartnere

Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2012

Først opslået (SKØN)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009 (Organization for Autism Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel arteriel stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner