Осуществимость, безопасность и эффективность дистанционного ишемического прекондиционирования при симптоматическом стенозе внутричерепных артерий у восьмидесятилетних
26 июля 2012 г. обновлено: Ji Xunming
Осуществимость, безопасность и эффективность RIPC при симптоматическом стенозе внутричерепных артерий у восьмидесятилетних
Преходящая ишемия конечности вызывает толерантность к ишемии в отдаленных органах, таких как сердце.
Это исследование направлено на оценку осуществимости, безопасности и начальной эффективности использования кратковременного повторного билатерального ишемического прекондиционирования конечностей (БЛИПК) для защиты головного мозга у восьмидесятилетних пациентов с симптоматическим стенозом внутричерепных артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100038
- Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 80 лет до 95 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 80 до 95 лет
- Испытание Org 10172 в подтипе лечения острого инсульта-1 (TOAST-1)
- Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) 0–15 баллов и модифицированная шкала Рэнкина (mRS) 0–4 балла.
- ABCD2 оценка от 6 до 7
- стабильные жизненные показатели, нормальная функция печени и почек
- отсутствие геморрагических тенденций
Критерий исключения:
- в течение 72 часов после внутриартериального или внутривенного тромболизиса
- внутричерепное кровоизлияние или большая площадь инфаркта головного мозга (более 1/3 площади перфузии средней мозговой артерии)
- любые повреждения мягких тканей, ортопедические или сосудистые повреждения, раны или переломы конечностей, которые могут являться противопоказанием для применения манжет для предварительного кондиционирования
- острый инфаркт миокарда
- систолическое артериальное давление более 200 мм рт.ст. после медикаментозного контроля
- заболевание периферических сосудов
- гематологическое заболевание
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- тяжелое или нестабильное сопутствующее заболевание
- не может терпеть BLIPC или без информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: двустороннее ишемическое прекондиционирование конечностей (БЛИПК)
5-минутная билатеральная ишемическая прекондиционирования конечностей с накачиванием турникетов до 200 мм рт.ст.
|
Устройство: предварительное кондиционирование двусторонней ишемии конечностей (Doctormate, IPC-906X, производства Пекинского института неврологии Ренцяо), пять циклов по 5 минут двусторонней ишемии-реперфузии верхних конечностей, выполняемой путем надувания жгутов до 200 мм рт. Медицинское лечение.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
подвергались только эквивалентному медицинскому лечению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объективные признаки тканевого или сосудисто-нервного повреждения
Временное ограничение: 180 дней после лечения
|
объективные признаки тканевого или сосудисто-нервного повреждения, связанные с раздуванием манжеты, что, по мнению наблюдателей (слепых по протоколу исследования), исключало возможность продолжения исследования.
Осмотр включал пальпацию дистальных отделов лучевой кости, визуальный осмотр (на наличие локального отека, покраснения, повреждения кожи) и пальпацию на болезненность.
|
180 дней после лечения
|
|
уровни биомаркеров плазмы
Временное ограничение: 180 дней
|
контролировали уровни миоглобина плазмы исходно и на 1-й, 15-й и 30-й день во время лечения BLIPC.
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009 (Грант/контракт NIH США: Organization for Autism Research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .