八十多岁有症状颅内动脉狭窄远程缺血预处理的可行性、安全性和有效性
2012年7月26日 更新者：Ji Xunming
RIPC 治疗八十多岁有症状颅内动脉狭窄的可行性、安全性和有效性
使肢体短暂缺血会诱导远处器官（如心脏）的缺血耐受。
本研究旨在评估使用短暂重复的双侧肢体缺血预处理 (BLIPC) 来保护有症状的颅内动脉狭窄的八十多岁老人的大脑的可行性、安全性和初步疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100038
- Capital Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
80年 至 95年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在80至95岁之间
- Org 10172 在急性中风治疗 1 (TOAST-1) 亚型中的试验
- 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分 0-15，改良 Rankin 量表 (mRS) 评分 0-4
- ABCD2 得分在 6 到 7 之间
- 生命体征平稳，肝肾功能正常
- 无出血倾向
排除标准：
- 动脉内或静脉内溶栓后 72 小时内
- 颅内出血或大面积脑梗死（大脑中动脉灌注区1/3以上）
- 四肢的任何软组织、骨科或血管损伤、伤口或骨折可能构成使用预处理袖带的禁忌症
- 急性心肌梗塞
- 药物控制后收缩压超过 200 mmHg
- 外周血管疾病
- 血液病
- 严重的肝肾功能不全
- 严重或不稳定的伴随疾病
- 不能容忍 BLIPC 或未经知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双侧肢体缺血预处理 (BLIPC)
5 分钟双侧肢体缺血预处理，将止血带充气至 200 mmHg
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装置：双侧肢体缺血预处理（Doctormate，IPC-906X，北京任桥神经科学研究所生产）5个周期的双侧上肢缺血再灌注，将止血带充气至200mmHg，每天2次，连续180天，同时常规进行药物治疗。
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NO_INTERVENTION：控制组
仅接受同等医疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织或神经血管损伤的客观体征
大体时间：治疗后180天
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组织或神经血管损伤的客观迹象感觉是由于袖带充气造成的，这是基于观察者的判断（对研究方案不知情）排除了继续。
检查包括触诊远端桡动脉搏动、视觉检查（局部水肿、发红、皮肤破损）和压痛触诊
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治疗后180天
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血浆生物标志物水平
大体时间：180天
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监测基线和 BLIPC 治疗期间第 1、15 和 30 天的血浆肌红蛋白水平
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180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月3日
首次发布 (估计)
2012年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月26日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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