80대 노인의 증상이 있는 두개내 동맥 협착증에 대한 원격 허혈 전처리의 타당성, 안전성 및 효능
2012년 7월 26일 업데이트: Ji Xunming
80대 노인의 증상이 있는 두개내 동맥 협착증에 대한 RIPC의 타당성, 안전성 및 효능
사지를 일시적으로 허혈성으로 만드는 것은 심장과 같은 먼 기관에서 허혈성 내성을 유도합니다.
이 연구는 증상이 있는 두개내 동맥 협착증이 있는 80대 노인의 뇌를 보호하기 위해 짧게 반복적인 양측 사지 허혈성 전조화(BLIPC)를 사용하는 타당성, 안전성 및 초기 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100038
- Capital Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 80세에서 95세 사이의 나이
- 급성 뇌졸중 치료-1(TOAST-1) 하위 유형에서 Org 10172의 시험
- NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 0-15, 수정 순위 척도(mRS) 점수 0-4
- 6에서 7 사이의 ABCD2 점수
- 안정적인 활력 징후, 정상 간 및 신장 기능
- 출혈 경향 없음
제외 기준:
- 동맥내 또는 정맥내 혈전용해제 투여 후 72시간 이내
- 두개내출혈 또는 대뇌경색 부위(중대뇌동맥관류영역의 1/3 이상)
- 사전 컨디셔닝 커프 적용에 금기 사항이 될 수 있는 모든 연조직, 정형외과적 또는 혈관 손상, 사지의 상처 또는 골절
- 급성 심근 경색
- 약물 조절 후 수축기 혈압이 200mmHg 이상
- 말초 혈관 질환
- 혈액 질환
- 심한 간 및 신장 기능 장애
- 심각하거나 불안정한 동반 질환
- BLIPC 또는 정보에 입각한 동의 없이는 용인할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 사지 허혈성 전조화(BLIPC)
지혈대를 200mmHg로 팽창시키는 5분 양측 사지 허혈 전처리 치료
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장치: 양측 사지 허혈 전처리(Doctormate, IPC-906X, Beijing Renqiao Institute of Neuroscience 제작)지혈대를 200mmHg로 팽창시켜 수행하는 5분 양측 상지 허혈-재관류의 5주기, 연속 180일 동안 매일 2회, 치료.
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NO_INTERVENTION: 대조군
동등한 치료만 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 또는 신경혈관 손상의 객관적 징후
기간: 치료 후 180일
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조직 또는 신경혈관 손상의 객관적인 징후는 커프 팽창으로 인한 것으로 느껴지며, 이는 관찰자의 판단(연구 프로토콜에 눈이 멀었음)에 근거하여 지속을 배제했습니다.
검사에는 원위 요골 맥박의 촉진, 육안 검사(국소 부종, 발적, 피부 손상) 및 압통 촉진이 포함됩니다.
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치료 후 180일
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혈장 바이오마커 수준
기간: 180일
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기준선 및 BLIPC 치료 중 1일, 15일 및 30일에 혈장 미오글로빈 수준을 모니터링했습니다.
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009
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두개내 동맥 협착증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
양측 사지 허혈성 전제 조건화(Doctormate, IPC-906X)에 대한 임상 시험
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Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은노인 환자 | 비심장 수술