Fattibilità, sicurezza ed efficacia del precondizionamento ischemico remoto per la stenosi arteriosa intracranica sintomatica negli ottuagenari
26 luglio 2012 aggiornato da: Ji Xunming
Fattibilità, sicurezza ed efficacia della RIPC per la stenosi arteriosa intracranica sintomatica negli ottuagenari
Rendere un arto transitoriamente ischemico induce tolleranza ischemica in organi distanti come il cuore.
Questo studio mira a valutare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia iniziale dell'utilizzo del precondizionamento ischemico bilaterale dell'arto brevemente ripetitivo (BLIPC) per proteggere il cervello negli ottuagenari con stenosi arteriosa intracranica sintomatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100038
- Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 80 anni a 95 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 80 e 95 anni
- Trial of Org 10172 nel sottotipo Acute Stroke Treatment-1 (TOAST-1).
- Punteggio 0-15 della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) e punteggio 0-4 della Modified Rankin Scale (mRS)
- Punteggio ABCD2 compreso tra 6 e 7
- segni vitali stabili, funzioni epatiche e renali normali
- nessuna tendenza emorragica
Criteri di esclusione:
- entro 72 ore dalla trombolisi intra-arteriale o endovenosa
- emorragia intracranica o ampia area di infarto cerebrale (più di 1/3 del territorio di perfusione dell'arteria cerebrale media)
- qualsiasi lesione dei tessuti molli, ortopedica o vascolare, ferite o fratture alle estremità che possono rappresentare una controindicazione per l'applicazione dei polsini di precondizionamento
- infarto miocardico acuto
- pressione arteriosa sistolica superiore a 200 mmHg dopo il controllo del farmaco
- malattia dei vasi sanguigni periferici
- malattia ematologica
- grave disfunzione epatica e renale
- malattia concomitante grave o instabile
- non può tollerare BLIPC o senza consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Precondizionamento ischemico bilaterale dell'arto (BLIPC)
5 minuti di precondizionamento ischemico bilaterale dell'arto con laccio emostatico gonfiabile a 200 mmHg
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Dispositivo: precondizionamento ischemico bilaterale dell'arto (Doctormate, IPC-906X, prodotto dal Beijing Renqiao Institute of Neuroscience) cinque cicli di 5 minuti di ischemia-riperfusione bilaterale dell'arto superiore eseguiti gonfiando lacci emostatici a 200 mmHg, due volte al giorno per 180 giorni consecutivi, insieme al convenzionale trattamento medico.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
sottoposti esclusivamente a cure mediche equivalenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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segni oggettivi di lesioni tissutali o neurovascolari
Lasso di tempo: 180 giorni dopo il trattamento
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segni oggettivi di lesioni tissutali o neurovascolari ritenute dovute al gonfiaggio del bracciale, che si basava sul giudizio degli osservatori (ciechi rispetto al protocollo di studio) hanno precluso la continuazione.
L'ispezione includeva la palpazione dei polsi radiali distali, l'ispezione visiva (per edema locale, arrossamento, rottura della pelle) e la palpazione per dolorabilità
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180 giorni dopo il trattamento
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livelli di biomarcatori plasmatici
Lasso di tempo: 180 giorni
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sono stati monitorati i livelli di mioglobina plasmatica al basale e al 1°, 15° e 30° giorno durante il trattamento con BLIPC
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
4 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009 (Organization for Autism Research)
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