Genomförbarhet, säkerhet och effektivitet av avlägsna ischemisk prekonditionering för symtomatisk intrakraniell arteriell stenos hos åttaåriga
26 juli 2012 uppdaterad av: Ji Xunming
Genomförbarhet, säkerhet och effektivitet av RIPC för symtomatisk intrakraniell arteriell stenos hos åttaåriga
Att göra en lem övergående ischemisk inducerar ischemisk tolerans i avlägsna organ såsom hjärtat.
Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten, säkerheten och initiala effektiviteten av att använda kort repeterande bilateral ischemisk prekonditionering (BLIPC) för att skydda hjärnan hos octogenarians med symptomatisk intrakraniell arteriell stenos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100038
- Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år till 95 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 80 och 95 år
- Försök med Org 10172 i subtyp Acute Stroke Treatment-1 (TOAST-1)
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng 0-15, och Modified Rankin Scale (mRS) poäng 0-4
- ABCD2 poäng mellan 6 och 7
- stabila vitala tecken, normala lever- och njurfunktioner
- inga blödningarstendenser
Exklusions kriterier:
- inom 72 timmar efter intraartär eller intravenös trombolys
- intrakraniell blödning eller ett stort område av hjärninfarkt (mer än 1/3 perfusionsområde för mellersta cerebral artären)
- någon mjukvävnad, ortopedisk eller vaskulär skada, sår eller frakturer i extremiteter som kan utgöra en kontraindikation för applicering av prekonditioneringsmanschetter
- akut hjärtinfarkt
- systoliskt blodtryck mer än 200 mmHg efter läkemedelskontroll
- perifer blodkärlssjukdom
- hematologisk sjukdom
- svår lever- och njurfunktion
- svår eller instabil samtidig sjukdom
- kan inte tolerera BLIPC eller utan informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: bilateral ischemisk prekonditionering (BLIPC)
5 minuters bilateral ischemisk prekonditioneringsbehandling med en uppblåsning av turneringar till 200 mmHg
|
Enhet: bilateral ischemisk prekonditionering av extremiteter (Doctormate, IPC-906X, producerad av Beijing Renqiao Institute of Neuroscience) fem cykler på 5 minuter bilateral ischemi-reperfusion i övre extremiteterna utförd genom att blåsa upp turneringar till 200 mmHg, två gånger dagligen under 180 på varandra följande dagar, tillsammans med medicinsk vård.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
endast genomgått motsvarande medicinska behandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
objektiva tecken på vävnads- eller neurovaskulär skada
Tidsram: 180 dagar efter behandling
|
objektiva tecken på vävnads- eller neurovaskulär skada som ansågs bero på manschettens uppblåsning, vilket var baserat på observatörernas bedömning (blindade för studieprotokollet) uteslöt fortsättning.
Inspektionen inkluderade palpation av distala radiella pulser, visuell inspektion (för lokalt ödem, rodnad, hudnedbrytning) och palpation för ömhet
|
180 dagar efter behandling
|
|
nivåer av plasmabiomarkörer
Tidsram: 180 dagar
|
nivåer av plasmamyoglobin vid baslinjen och på den 1:a, 15:e och 30:e dagen under BLIPC-behandling övervakades
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2012
Första postat (UPPSKATTA)
4 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Organization for Autism Research)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .