Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost, bezpečnost a účinnost vzdálené ischemické preconditioningu pro symptomatickou intrakraniální arteriální stenózu u osmdesátníků

26. července 2012 aktualizováno: Ji Xunming

Proveditelnost, bezpečnost a účinnost RIPC pro symptomatickou intrakraniální arteriální stenózu u osmdesátníků

Přechodně ischemická končetina vyvolává ischemickou toleranci ve vzdálených orgánech, jako je srdce. Tato studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost, bezpečnost a počáteční účinnost použití krátce se opakujícího bilaterálního ischemického preconditioningu (BLIPC) k ochraně mozku u osmdesátníků se symptomatickou intrakraniální arteriální stenózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100038
        • Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let až 95 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk od 80 do 95 let
  2. Trial of Org 10172 v podtypu Léčba akutní mrtvice-1 (TOAST-1)
  3. Skóre NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) 0–15 a skóre Modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) 0–4
  4. ABCD2 skóre mezi 6 a 7
  5. stabilní vitální funkce, normální funkce jater a ledvin
  6. žádné hemoragické tendence

Kritéria vyloučení:

  1. do 72 hodin po intraarteriální nebo intravenózní trombolýze
  2. intrakraniální krvácení nebo velká oblast mozkového infarktu (více než 1/3 perfuzního území střední mozkové tepny)
  3. jakékoli poranění měkkých tkání, ortopedické nebo cévní poranění, rány nebo zlomeniny končetin, které mohou představovat kontraindikaci pro aplikaci předkondicionačních manžet
  4. akutního infarktu myokardu
  5. systolický krevní tlak vyšší než 200 mmHg po lékové kontrole
  6. onemocnění periferních cév
  7. hematologické onemocnění
  8. těžká dysfunkce jater a ledvin
  9. závažné nebo nestabilní doprovodné onemocnění
  10. nemůže tolerovat BLIPC nebo bez informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: bilaterální předkondicionování končetinové ischemie (BLIPC)
5minutová bilaterální předkondicionační léčba ischemické končetiny s nafukovacími turnikety na 200 mmHg
Přístroj: bilaterální preconditioning ischemické končetiny (Doctormate, IPC-906X)
Zařízení: bilaterální předkondicionování ischemie končetiny (Doctormate, IPC-906X, vyrobeno Beijing Renqiao Institute of Neuroscience) pět cyklů po 5 minutách bilaterální ischemie-reperfuze horní končetiny prováděné nafouknutím turniketů na 200 mmHg, dvakrát denně po dobu 180 po sobě jdoucích dnů, spolu s konvenčním lékařské ošetření.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
podstoupil pouze ekvivalentní lékařské ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objektivní známky tkáňového nebo neurovaskulárního poškození
Časové okno: 180 dní po léčbě
objektivní známky tkáňového nebo neurovaskulárního poranění pociťované jako důsledek nafouknutí manžety, což bylo na základě úsudku pozorovatelů (zaslepených vůči protokolu studie) vyloučeno v pokračování. Prohlídka zahrnovala palpaci distálních radiálních pulzů, vizuální kontrolu (místní edém, zarudnutí, poškození kůže) a palpaci citlivosti
180 dní po léčbě
hladiny plazmatických biomarkerů
Časové okno: 180 dní
byly sledovány hladiny plazmatického myoglobinu na začátku a 1., 15. a 30. den během léčby BLIPC
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ji Xunming

Spolupracovníci

Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009 (Organization for Autism Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakraniální arteriální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit