Oireisen kallonsisäisen valtimostenoosin kauko-iskeemisen esiehkäisyn toteutettavuus, turvallisuus ja tehokkuus kahdeksankymmenen vuoden ikäisillä
torstai 26. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Ji Xunming
RIPC:n toteutettavuus, turvallisuus ja teho oireelliseen kallonsisäiseen valtimostenoosiin 10-vuotiailla
Raajan tekeminen ohimenevästi iskeemiseksi indusoi iskeemisen toleranssin kaukaisissa elimissä, kuten sydämessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyesti toistuvan bilateraalisen raajan iskeemisen esikäsittelyn (BLIPC) toteutettavuutta, turvallisuutta ja alkuperäistä tehokkuutta aivojen suojaamiseksi kahdeksankymmenen vuoden ikäisillä, joilla on oireinen kallonsisäinen valtimoahtauma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100038
- Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta - 95 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 80-95 vuotta
- Org 10172:n kokeilu Acute Stroke Treatment-1 (TOAST-1) -alatyypissä
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pisteet 0-15 ja Modified Rankin Scale (mRS) pisteet 0-4
- ABCD2-pisteet välillä 6-7
- vakaat elintoiminnot, normaalit maksan ja munuaisten toiminnot
- ei verenvuototaipumusta
Poissulkemiskriteerit:
- 72 tunnin sisällä valtimonsisäisestä tai suonensisäisestä trombolyysistä
- kallonsisäinen verenvuoto tai laaja aivoinfarktin alue (yli 1/3 keskimmäisestä aivovaltimon perfuusioalueesta)
- kaikki pehmytkudos-, ortopediset tai verisuonivauriot, haavat tai murtumat raajoissa, jotka voivat olla vasta-aiheet esihoitomansettien asettamiselle
- akuutti sydäninfarkti
- systolinen verenpaine yli 200 mmHg lääkehoidon jälkeen
- perifeerinen verisuonten sairaus
- hematologinen sairaus
- vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- vakava tai epävakaa samanaikainen sairaus
- ei voi sietää BLIPC:tä tai ilman tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: bilateraalinen raajan iskeeminen esihoito (BLIPC)
5 minuutin bilateraalinen raajan iskeeminen esihoitohoito 200 mmHg:iin täytetyillä kiristeillä
|
Laite: bilateraalinen raajan iskeeminen esikäsittely (Doctormate, IPC-906X, Beijing Renqiao Institute of Neuroscience) viisi 5 minuutin sykliä, molemminpuolinen yläraajan iskemia-reperfuusio, joka suoritetaan täyttämällä kiristysside 200 mmHg:iin kahdesti päivässä 180 peräkkäisen päivän ajan. sairaanhoidon.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
saanut vain vastaavia lääketieteellisiä hoitoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
objektiivisia merkkejä kudos- tai neurovaskulaarisesta vauriosta
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon jälkeen
|
objektiiviset merkit kudos- tai neurovaskulaarisesta vauriosta, joka koettiin johtuvan mansetin täyttymisestä, mikä perustui tarkkailijoiden (tutkimusprotokollaan sokeutuneiden) arvioon, esti jatkamisen.
Tarkastukseen kuului distaalisten radiaalisten pulssien tunnustelu, silmämääräinen tarkastus (paikallinen turvotus, punoitus, ihovaurio) ja tunnustelu arkuuden varalta.
|
180 päivää hoidon jälkeen
|
|
plasman biomarkkereiden tasot
Aikaikkuna: 180 päivää
|
plasman myoglobiinitasoja seurattiin lähtötilanteessa ja 1., 15. ja 30. päivänä BLIPC-hoidon aikana
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009 (Organization for Autism Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .