無症候性血液透析患者における慢性炎症に対する細菌尿の臨床的影響
2012年4月3日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
血液透析 (HD) 患者の炎症の精密診断中に潜在的感染を考慮する場合、尿が遮断された膀胱は潜在的な感染部位として無視されることがよくあります。
尿路は、血液透析を受けている末期腎疾患（ESRD）患者であっても、重大な感染源となる可能性があります。
透析患者では尿路が感染源として見落とされることが多いため、特に HD 患者では尿路感染症 (UTI) 症状がないため、診断の遅れが重要な問題となります。
HD 患者における無症候性 UTI の要因には、尿量の減少、膀胱うっ滞の存在、および UTI 症状のほとんどが排尿に関連しており、これらの患者では排尿が減少しているか消失しているという事実が含まれます。
無症候性細菌尿および尿路感染症の持続は、HD 集団における炎症マーカーのレベルの高さに関連している可能性があります。
HD患者におけるCRPおよび/またはIL-6レベルの上昇によって表される、心血管疾患と心血管疾患および炎症による全死因死亡との関連性を考慮して、研究者らは、無症候性尿路感染症の存在が尿路感染症レベルの上昇に寄与する可能性があるかどうか疑問を呈した。 HD維持療法中のESRD患者における炎症マーカー。
このような発見は、この集団における治療可能な感染症と潜在的な心血管危険因子との間の潜在的な関連性を提供するであろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zerifin、イスラエル、70300
- 募集
- Nephrology Department, Assaf Harofeh Medical Center
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コンタクト：
- Ilia Beberashvili, MD
- 電話番号：972577346133
- メール：iliab@asaf.health.gov.il
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コンタクト：
- Kobi Stav, MD
- 電話番号：972527493007
- メール：stavkobi@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性、年齢 > 18 歳、少なくとも 3 か月以上の慢性血液透析治療を受けている
- Kt/V > 1.2によって定義される研究参加の3か月前に安定かつ適切な血液透析治療を受けており、血液透析が少なくとも週3回行われている
- 天然のA-V瘻または移植片を有する患者
- 治験関連の活動の前に取得されたインフォームドコンセント
除外基準:
- カテーテルが留置されている患者さん
- 歯周炎患者
- 糖尿病足の患者
- 活動性の悪性疾患または肝硬変を有する患者
- 10 mg/日を超える用量のステロイドによる慢性治療中の患者 プレドニゾン（または同等のもの）
- 免疫抑制剤で治療されている患者
苦しんでいる患者さん
- 急性血管炎
- 重度の全身感染症
- 心不全（NYHAクラスIII～IV）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：培養陽性患者、治療群
尿培養陽性のこれらの無症候性患者には、細菌検査の感度に応じて 7 日間の抗生物質が投与されます。
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尿培養陽性の患者には、細菌検査の感度に応じて抗生物質が 7 日間経口投与されます。
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介入なし：培養陽性の患者、観察のみ
尿培養陽性のこれらの無症候性患者は、研究期間中にのみ観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清炎症マーカー（CRP、IL-6）の変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心血管イベント
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月3日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。