Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ bakteriurii na przewlekły stan zapalny u bezobjawowych pacjentów hemodializowanych

3 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
Rozważając utajone infekcje podczas diagnostyki stanu zapalnego u pacjentów hemodializowanych (HD), pęcherz pozbawiony moczu jest często odrzucany jako potencjalne miejsce infekcji. Drogi moczowe, nawet u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie, mogą stanowić znaczący rezerwuar infekcji. Opóźniona diagnoza jest istotnym problemem, ponieważ układ moczowy jest często pomijany jako źródło infekcji u pacjentów dializowanych, zwłaszcza ze względu na brak objawów zakażenia dróg moczowych (UTI) u pacjentów HD. Czynniki przyczyniające się do bezobjawowego ZUM u pacjentów HD obejmują obecność małej objętości moczu, zastój pęcherza oraz fakt, że objawy ZUM są głównie związane z oddawaniem moczu, które jest zmniejszone lub nie występuje u tych pacjentów. Utrzymywanie się bezobjawowej bakteriomoczu i ZUM może być związane z wyższymi poziomami markerów stanu zapalnego w populacji HD. Biorąc pod uwagę związek między chorobami sercowo-naczyniowymi a śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych i wszystkich przyczyn związanych ze stanem zapalnym, wyrażanym przez podwyższone poziomy CRP i/lub IL-6 u pacjentów z HD, badacze kwestionowali, czy obecność bezobjawowego ZUM może przyczynić się do podwyższonego poziomu markery stanu zapalnego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w ramach terapii podtrzymującej HD. Takie odkrycie dostarczyłoby potencjalnego związku między uleczalną infekcją a potencjalnym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology Department, Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, wiek > 18 lat, przewlekle leczeni hemodializami od co najmniej 3 miesięcy
  2. Stabilne i odpowiednie leczenie hemodializami na 3 miesiące przed udziałem w badaniu określone jako Kt/V > 1,2 oraz hemodializa wykonywana co najmniej 3 razy w tygodniu
  3. Pacjenci z natywną przetoką AV lub przeszczepem
  4. Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek działaniami związanymi z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z założonym na stałe cewnikiem
  2. Pacjenci z zapaleniem przyzębia
  3. Pacjenci ze stopą cukrzycową
  4. Pacjenci z czynną chorobą nowotworową lub marskością wątroby
  5. Pacjenci przewlekle leczeni steroidami w dawkach > 10 mg/dobę Prednizon (lub odpowiednik)
  6. Pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi

  7. Pacjenci cierpiący na

    • Ostre zapalenie naczyń
    • Ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe
    • Niewydolność serca (klasa III-IV wg NYHA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z dodatnim posiewem, grupa leczona
Bezobjawowi pacjenci z dodatnim posiewem moczu otrzymają siedem dni antybiotyków zgodnie z czułością bakteriogramu.
Inny: Leczenie antybiotykami
Pacjentom z dodatnim posiewem moczu podaje się doustnie siedem dni antybiotyków zgodnie z czułością bakteriogramu.
Brak interwencji: Pacjenci z dodatnim posiewem, tylko obserwacja
Ci bezobjawowi pacjenci z dodatnim posiewem moczu będą obserwowani tylko w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana markerów stanu zapalnego w surowicy (CRP, IL-6)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 193/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie podczas dializy

Badania kliniczne na Leczenie antybiotykami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj