Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk indvirkning af bakteriuri på kronisk inflammation hos asymptomatiske hæmodialysepatienter

3. april 2012 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
Når man overvejer okkulte infektioner under den diagnostiske undersøgelse af inflammation hos hæmodialyse (HD)-patienter, afvises den urin-depriverede blære ofte som potentielt infektionssted. Urinvejene, selv hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) i hæmodialyse, kan repræsentere et betydeligt reservoir for infektion. Forsinket diagnose er et relevant problem, fordi urinvejene ofte overses som en kilde til infektion hos dialysepatienter, især på grund af fravær af urinvejsinfektion (UTI) symptomer hos HS-patienter. Medvirkende faktorer til asymptomatisk UVI hos HS-patienter omfatter tilstedeværelsen af ​​lavt urinvolumen, blærestase og det faktum, at UVI-symptomer for det meste er relateret til tømning, som er reduceret eller fraværende hos disse patienter. Vedvarende asymptomatisk bakteriuri og UVI kan være relateret til højere niveauer af inflammatoriske markører i HS-populationen. I lyset af sammenhængen mellem kardiovaskulær sygdom og kardiovaskulær dødelighed og dødelighed af alle årsager med inflammation, udtrykt ved forhøjede CRP- og/eller IL-6-niveauer hos HS-patienter, stillede efterforskerne spørgsmålstegn ved, om tilstedeværelsen af ​​asymptomatisk UVI kunne bidrage til forhøjede niveauer af inflammatoriske markører hos patienter med ESRD i vedligeholdelses-HD-behandling. Et sådant fund ville give en potentiel sammenhæng mellem en behandlingsbar infektion og en potentiel kardiovaskulær risikofaktor i denne population.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Nephrology Department, Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, alder > 18 år, i kronisk hæmodialysebehandling i mindst 3 måneder
  2. Stabil og tilstrækkelig hæmodialysebehandling tre måneder før deltagelse i undersøgelse som defineret ved Kt/V > 1,2 og hæmodialyse udført mindst 3 gange ugentligt
  3. Patienter med naturlig A-V fistel eller graft
  4. Informeret samtykke opnået før alle forsøgsrelaterede aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med indlagt kateter
  2. Patienter med paradentose
  3. Patienter med diabetisk fod
  4. Patienter med aktiv malign sygdom eller levercirrhose
  5. Patienter i kronisk behandling med steroider i doser > 10 mg/dag Prednison (eller tilsvarende)
  6. Patienter behandlet med immunsuppressive midler

  7. Patienter, der lider af

    • Akut vaskulitis
    • Alvorlige systemiske infektioner
    • Hjertesvigt (NYHA klasse III-IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med positiv kultur, behandlingsgruppe
Disse asymptomatiske patienter med positiv urindyrkning, vil blive givet syv dages antibiotika i henhold til bakteriogrammets følsomhed.
Andet: Antibiotisk behandling
Hos patienter med positiv urindyrkning vil syv dages antibiotika blive givet oralt i henhold til bakteriogrammets følsomhed.
Ingen indgriben: Patienter med positiv kultur, kun observation
Disse asymptomatiske patienter med positiv urinkultur vil kun blive observeret i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i serum inflammatoriske markører (CRP, IL-6)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2012

Først opslået (Skøn)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 193/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse ved dialyse

Kliniske forsøg med Antibiotisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner