Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bakteriuria klinikai hatása a krónikus gyulladásra tünetmentes hemodializált betegeknél

2012. április 3. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
Ha hemodialízisben (HD) szenvedő betegeknél a gyulladás diagnosztikai vizsgálata során okkult fertőzésekre gondolunk, a vizelethiányos hólyagot gyakran figyelmen kívül hagyják a fertőzés lehetséges helyeként. A húgyutak még a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) hemodializált betegeknél is jelentős fertőzési forrást jelenthetnek. A késleltetett diagnózis fontos probléma, mivel a húgyúti rendszert gyakran figyelmen kívül hagyják a dialízises betegek fertőzési forrásaként, különösen azért, mert HD-betegeknél nem jelentkeznek húgyúti fertőzés (UTI) tünetei. A HD-betegeknél a tünetmentes húgyúti gyulladáshoz hozzájáruló tényezők közé tartozik az alacsony vizeletmennyiség, a hólyagpangás, valamint az a tény, hogy az UTI-tünetek többnyire a vizeletürítéshez kapcsolódnak, ami ezeknél a betegeknél csökkent vagy hiányzik. A tünetmentes bakteriuria és az UTI fennmaradása összefüggésbe hozható a gyulladásos markerek magasabb szintjével a HD-populációban. Tekintettel a szív- és érrendszeri betegségek, valamint a szív- és érrendszeri, valamint a gyulladással összefüggő halálozás közötti összefüggésre, amelyet a HD-betegek emelkedett CRP és/vagy IL-6 szintje fejez ki, a kutatók megkérdőjelezték, hogy a tünetmentes UTI jelenléte hozzájárulhat-e az emelkedett gyulladásos markerek ESRD-ben szenvedő betegeknél a fenntartó HD terápiában. Egy ilyen megállapítás potenciális kapcsolatot jelentene a kezelhető fertőzés és egy lehetséges kardiovaszkuláris kockázati tényező között ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Toborzás
        • Nephrology Department, Assaf Harofeh Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő, 18 év feletti, krónikus hemodialízis kezelésben legalább 3 hónap
  2. Stabil és megfelelő hemodialízis kezelés három hónappal a vizsgálatban való részvétel előtt a Kt/V > 1,2 szerint, és hemodialízis hetente legalább 3 alkalommal
  3. Natív A-V fisztulával vagy grafttal rendelkező betegek
  4. Tájékozott hozzájárulás megszerzése a vizsgálattal kapcsolatos tevékenységek előtt

Kizárási kritériumok:

  1. Belső katéterrel rendelkező betegek
  2. Parodontitisben szenvedő betegek
  3. Diabéteszes lábú betegek
  4. Aktív rosszindulatú betegségben vagy májcirrhosisban szenvedő betegek
  5. Krónikus szteroidkezelésben részesülő betegek > 10 mg/nap prednizon (vagy azzal egyenértékű) dózissal
  6. Immunszuppresszív szerekkel kezelt betegek

  7. A betegek szenvednek

    • Akut vasculitis
    • Súlyos szisztémás fertőzések
    • Szívelégtelenség (NYHA III-IV osztály)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pozitív kultúrájú betegek, kezelési csoport
Ezeknek a tünetmentes betegeknek, akiknek a vizelettenyészete pozitív, hét napig antibiotikumot adnak a bakteriogram érzékenységének megfelelően.
Egyéb: Antibiotikumos kezelés
Pozitív vizelettenyészetben szenvedő betegeknél a bakteriogram érzékenységének megfelelően hét napig antibiotikumot adnak szájon át.
Nincs beavatkozás: Pozitív kultúrájú betegek, csak megfigyelés
Ezeket a tünetmentes, pozitív vizelettenyésztéssel rendelkező betegeket csak a vizsgálati időszak alatt figyelik meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a szérum gyulladásos markereiben (CRP, IL-6)
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szív- és érrendszeri események
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 193/11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladás a dialízis során

Klinikai vizsgálatok a Antibiotikumos kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel