Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický dopad bakteriurie na chronický zánět u asymptomatických hemodialyzovaných pacientů

3. dubna 2012 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Při zvažování okultních infekcí během diagnostického vyšetření zánětu u pacientů na hemodialýze (HD) se močový měchýř často odmítá jako potenciální místo infekce. Močové cesty, dokonce i u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) na hemodialýze, mohou představovat významný rezervoár pro infekci. Opožděná diagnóza je relevantní problém, protože močové cesty jsou často přehlíženy jako zdroj infekce u dialyzovaných pacientů, zejména kvůli absenci příznaků infekce močových cest (UTI) u HD pacientů. Mezi faktory přispívající k asymptomatické UTI u HD pacientů patří přítomnost nízkého objemu moči, stáza močového měchýře a skutečnost, že symptomy UTI většinou souvisí s močením, které je u těchto pacientů snížené nebo chybí. Přetrvávání asymptomatické bakteriurie a UTI může souviset s vyššími hladinami zánětlivých markerů v HD populaci. S ohledem na souvislost mezi kardiovaskulárním onemocněním a kardiovaskulární a mortalitou ze všech příčin se zánětem, vyjádřenou zvýšenými hladinami CRP a/nebo IL-6 u pacientů s HD, se výzkumníci ptali, zda přítomnost asymptomatické infekce močových cest může přispět ke zvýšeným hladinám zánětlivé markery u pacientů s ESRD na udržovací HD terapii. Takové zjištění by poskytlo potenciální spojení mezi léčitelnou infekcí a potenciálním kardiovaskulárním rizikovým faktorem v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Nábor
        • Nephrology Department, Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena, věk > 18 let, v chronické hemodialýze minimálně 3 měsíce
  2. Stabilní a adekvátní hemodialýza tři měsíce před účastí ve studii definovaná Kt/V > 1,2 a hemodialýza prováděná alespoň 3krát týdně
  3. Pacienti s nativní A-V píštělí nebo štěpem
  4. Informovaný souhlas získaný před jakoukoli činností související se studiem

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se zavedenými katetry
  2. Pacienti s paradentózou
  3. Pacienti s diabetickou nohou
  4. Pacienti s aktivním maligním onemocněním nebo jaterní cirhózou
  5. Pacienti s chronickou léčbou steroidy v dávkách > 10 mg/den Prednison (nebo ekvivalent)
  6. Pacienti léčení imunosupresivy

  7. Pacienti trpící

    • Akutní vaskulitida
    • Závažné systémové infekce
    • Srdeční selhání (NYHA třída III-IV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s pozitivní kulturou, léčebná skupina
Těmto asymptomatickým pacientům s pozitivní kultivací moči budou podávána sedmidenní antibiotika podle citlivosti bakteriogramu.
Jiný: Léčba antibiotiky
U pacientů s pozitivní kultivací moči budou antibiotika podávána perorálně po dobu sedmi dnů podle citlivosti bakteriogramu.
Žádný zásah: Pacienti s pozitivní kulturou, pouze pozorování
Tito asymptomatičtí pacienti s pozitivní kultivací moči budou sledováni pouze během období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sérových zánětlivých markerů (CRP, IL-6)
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární příhody
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 193/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět na dialýze

Klinické studie na Léčba antibiotiky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit