Bakteriurian kliininen vaikutus oireettomien hemodialyysipotilaiden krooniseen tulehdukseen
tiistai 3. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
Kun harkitaan okkulttisia infektioita hemodialyysipotilaiden (HD) tulehduksen diagnostisen tutkimuksen aikana, virtsasta puuttuva rakko jätetään usein huomiotta mahdollisena infektiokohtana.
Virtsatiet, jopa loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavilla hemodialyysipotilailla, voivat olla merkittävä infektiovarasto.
Viivästynyt diagnoosi on tärkeä ongelma, koska virtsatiet jäävät usein huomiotta infektion lähteenä dialyysipotilailla, erityisesti koska virtsatieinfektion (UTI) oireita ei ole HD-potilailla.
Oireettoman virtsatieinfektion aiheuttavia tekijöitä HD-potilailla ovat alhainen virtsan tilavuus, virtsarakon staasi ja se, että virtsatietulehdusoireet liittyvät enimmäkseen virtsaamiseen, joka on vähentynyt tai puuttuu näillä potilailla.
Oireettoman bakteriurian ja virtsatieinfektion jatkuminen saattaa liittyä korkeampiin tulehdusmarkkereiden tasoihin HD-populaatiossa.
Ottaen huomioon sydän- ja verisuonitautien sekä sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden sekä tulehduksen välisen yhteyden, joka ilmaistaan kohonneina CRP- ja/tai IL-6-tasoina HD-potilailla, tutkijat kyseenalaistivat, voisiko oireettoman virtsatieinfektion esiintyminen myötävaikuttaa kohonneisiin tulehdusmarkkerit potilailla, joilla on ESRD ja jotka saavat HD-ylläpitohoitoa.
Tällainen löydös tarjoaisi mahdollisen yhteyden hoidettavan infektion ja mahdollisen kardiovaskulaarisen riskitekijän välillä tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Nephrology Department, Assaf Harofeh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilia Beberashvili, MD
- Puhelinnumero: 972577346133
- Sähköposti: iliab@asaf.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Kobi Stav, MD
- Puhelinnumero: 972527493007
- Sähköposti: stavkobi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä > 18 vuotta, kroonisessa hemodialyysihoidossa vähintään 3 kuukautta
- Stabiili ja riittävä hemodialyysihoito kolme kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista Kt/V > 1,2:n mukaan ja hemodialyysi suoritetaan vähintään 3 kertaa viikossa
- Potilaat, joilla on natiivi A-V fisteli tai siirrännäinen
- Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pysyvä katetri
- Potilaat, joilla on parodontiitti
- Potilaat, joilla on diabeettinen jalka
- Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen sairaus tai maksakirroosi
- Potilaat, jotka saavat kroonista steroidihoitoa annoksilla > 10 mg/vrk Prednisonia (tai vastaavaa)
- Potilaat, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla aineilla
Potilaat, jotka kärsivät
- Akuutti vaskuliitti
- Vakavat systeemiset infektiot
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on positiivinen kulttuuri, hoitoryhmä
Näille oireettomille potilaille, joilla on positiivinen virtsaviljely, annetaan seitsemän päivän antibiootteja bakteriogrammin herkkyyden mukaan.
|
Potilaille, joilla on positiivinen virtsaviljely, annetaan seitsemän päivän antibiootteja suun kautta bakteriogrammin herkkyyden mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on positiivinen kulttuuri, vain havainnointi
Näitä oireettomia potilaita, joilla on positiivinen virtsaviljely, tarkkaillaan vain tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos seerumin tulehdusmarkkereissa (CRP, IL-6)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 193/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .