菌尿对无症状血液透析患者慢性炎症的临床影响
2012年4月3日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
在血液透析 (HD) 患者的炎症诊断检查过程中考虑隐匿性感染时，尿液剥夺的膀胱经常被排除为潜在的感染部位。
泌尿道，即使是接受血液透析的终末期肾病 (ESRD) 患者，也可能是感染的重要储存库。
延迟诊断是一个相关问题，因为泌尿道经常被忽视为透析患者的感染源，特别是因为 HD 患者没有尿路感染 (UTI) 症状。
HD 患者无症状 UTI 的促成因素包括存在低尿量、膀胱淤滞，以及 UTI 症状主要与排尿相关的事实，这些患者的排尿减少或不存在。
无症状菌尿和 UTI 的持续存在可能与 HD 人群中较高水平的炎症标志物有关。
鉴于心血管疾病与心血管和全因死亡率与炎症之间的关联，如 HD 患者 CRP 和/或 IL-6 水平升高所表达，研究人员质疑无症状 UTI 的存在是否会导致维持 HD 治疗的 ESRD 患者的炎症标志物。
这一发现将提供该人群中可治疗感染与潜在心血管危险因素之间的潜在联系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zerifin、以色列、70300
- 招聘中
- Nephrology Department, Assaf Harofeh Medical Center
-
接触：
- Ilia Beberashvili, MD
- 电话号码：972577346133
- 邮箱：iliab@asaf.health.gov.il
-
接触：
- Kobi Stav, MD
- 电话号码：972527493007
- 邮箱：stavkobi@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄 > 18 岁，接受至少 3 个月的慢性血液透析治疗
- 参与研究前三个月进行稳定和充分的血液透析治疗，定义为 Kt/V > 1.2 并且每周至少进行 3 次血液透析
- 患有自体动静脉瘘或移植物的患者
- 在任何与试验相关的活动之前获得知情同意
排除标准：
- 留置导尿管的患者
- 牙周炎患者
- 糖尿病足患者
- 活动性恶性疾病或肝硬化患者
- 长期接受剂量 > 10 毫克/天的类固醇治疗的患者 泼尼松（或等效药物）
- 接受免疫抑制剂治疗的患者
患有以下疾病的患者
- 急性血管炎
- 严重的全身感染
- 心力衰竭（NYHA III-IV 级）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：培养阳性患者，治疗组
这些尿培养阳性的无症状患者，根据细菌图敏感性给予7天的抗生素治疗。
|
尿培养阳性的患者，根据细菌图敏感性口服抗生素7天。
|
|
无干预：培养阳性患者，仅观察
这些尿培养阳性的无症状患者将仅在研究期间进行观察。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清炎症标志物（CRP、IL-6）的变化
大体时间：3个月、6个月和12个月
|
3个月、6个月和12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心血管事件
大体时间：3个月、6个月和12个月
|
3个月、6个月和12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月3日
首次发布 (估计)
2012年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月3日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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