무증상 혈액투석 환자의 만성염증에 대한 세균뇨의 임상적 영향
2012년 4월 3일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
혈액투석(HD) 환자의 염증에 대한 진단적 정밀 검사 중에 잠복 감염을 고려할 때, 소변이 없는 방광은 종종 잠재적인 감염 부위로 기각됩니다.
혈액투석을 받는 말기 신질환(ESRD) 환자에서도 요로가 감염의 중요한 저장소가 될 수 있습니다.
특히 헌팅턴병 환자의 요로 감염(UTI) 증상이 없기 때문에 투석 환자의 감염원으로 요로를 간과하는 경우가 많기 때문에 진단 지연은 관련 문제입니다.
HD 환자에서 무증상 UTI에 기여하는 요인에는 낮은 소변량, 방광 울혈, UTI 증상이 대부분 배뇨와 관련이 있다는 사실이 포함되며 이러한 환자에서는 배뇨가 감소하거나 없습니다.
무증상 세균뇨 및 UTI의 지속성은 헌팅턴병 인구에서 높은 수준의 염증 표지자와 관련이 있을 수 있습니다.
헌팅턴병 환자의 CRP 및/또는 IL-6 수치 상승으로 표현되는 염증과 심혈관 질환 및 모든 원인에 의한 사망과 심혈관 질환 사이의 연관성을 고려하여 연구원들은 무증상 UTI의 존재가 HD 유지 요법에 대한 ESRD 환자의 염증 마커.
이러한 발견은 이 집단에서 치료 가능한 감염과 잠재적인 심혈관 위험 인자 사이의 잠재적인 연관성을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Nephrology Department, Assaf Harofeh Medical Center
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연락하다:
- Ilia Beberashvili, MD
- 전화번호: 972577346133
- 이메일: iliab@asaf.health.gov.il
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연락하다:
- Kobi Stav, MD
- 전화번호: 972527493007
- 이메일: stavkobi@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 연령 > 18세, 만성 혈액 투석 치료 중 최소 3개월
- Kt/V > 1.2로 정의된 연구 참여 3개월 전 안정적이고 적절한 혈액 투석 치료 및 매주 3회 이상 수행된 혈액 투석
- 네이티브 A-V Fistula 또는 이식편을 가진 환자
- 임상시험 관련 활동 전에 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 유치 카테터가 있는 환자
- 치주염 환자
- 당뇨 발 환자
- 활동성 악성질환 또는 간경변증이 있는 환자
- 용량 > 10 mg/일 프레드니손(또는 동등물)의 스테로이드로 만성 치료 중인 환자
- 면역억제제로 치료받는 환자
고통받는 환자
- 급성 혈관염
- 심한 전신 감염
- 심부전(NYHA 클래스 III-IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 문화가 긍정적인 환자, 치료군
요배양 양성인 무증상 환자는 박테리오그램 민감도에 따라 7일간 항생제를 투여한다.
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요배양 양성 환자의 경우 세균감도에 따라 7일간 경구 항생제를 투여한다.
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간섭 없음: 양성 배양을 보이는 환자, 관찰만 가능
소변 배양 양성인 이러한 무증상 환자는 연구 기간 동안에만 관찰될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 염증 마커(CRP, IL-6)의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관 사건
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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