COM-ON患者とMETHADOSE患者の間のCOMT Val158Met多型の変動 (COM-ON)
2016年9月28日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
生涯アヘン剤依存のないアヘン剤使用被験者における COMT Val158Met 多型
主な目的は、COMT Val158Met 多型の遺伝子型をアヘン剤使用者とアヘン剤依存者の間で比較することです。
第 2 の目的は、アヘン剤への生涯依存のないアヘン剤使用者のサンプルを構成することです。
調査の概要
詳細な説明
COMT 酵素は、ドーパミンなどの脳モノアミンの分解を可能にし、依存症や衝動性を含むさまざまな精神障害で広く研究されている Val158Met 多型を含む、いくつかの多型が知られている単一の遺伝子によってコードされています。
ほとんどの研究では、中毒行動に関連することがわかっているのは Val アレルです。
2009 年に開始された研究 METHADOSE には、メタドンに置き換えられたアヘン剤依存患者が含まれています。
この研究の予備分析では、Val / Val および Val / Met 遺伝子型の有病率が高く、一般集団サンプルの遺伝子型分布とは異なる遺伝子型分布が示されています。
生活の中で違法アヘン剤（ヘロイン、メタドン、ブプレノルフィン、モルヒネ）を 10 回以上摂取したことがあるが、オピエート依存または乱用の DSM-IV 基準を持っていない COM ON 研究の被験者に含まれます。
この研究では、唾液サンプルを使用して、COM ON で募集された被験者と METHADOSE で募集された被験者の Val / Val および Val / Met 遺伝子型を比較します。
依存症の発症に対するリスクまたは保護因子を構成する可能性のある心理的要因を特定するための自動アンケートも含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Paris、Ile de France、フランス、75010
- Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
違法アヘン剤（ヘロイン、メタドン、ブプレノルフィン、またはモルヒネ）を人生で10回以上消費した被験者で、オピエート依存または乱用のDSM-IV基準を一度も持っていない
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 白人患者
- 生涯アヘン使用障害（違法アヘン剤（ヘロイン、ブプレノルフィン、メタドンまたはモルヒネ）の10回以上の消費）の臨床診断
- オピオイド依存症の生涯歴ではない（DSMIV）
- 健康保険適用患者
- 患者はオピオイド鎮痛薬で治療され、生活の中で 2 つまたは 3 つ緩和されました
除外基準:
- 非白人患者
- 遺伝子データの収集に同意できない、または拒否する患者
- 健康保険に加入していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2: METHADOSE試験に含まれる患者
メタドンに置き換えられたアヘン剤依存患者を含む
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COMT 酵素は、ドーパミンなどの脳モノアミンの分解を可能にし、依存症や衝動性を含むさまざまな精神障害で広く研究されている Val158Met 多型を含む、いくつかの多型が知られている単一の遺伝子によってコードされています。
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1: アヘン非依存患者
-不法なアヘン剤（ヘロイン、メタドン、ブプレノルフィン、またはモルヒネ）を人生で10回以上消費したCOM ON研究の被験者に含まれますが、オピエート依存または乱用のDSM-IV基準はありません
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COMT 酵素は、ドーパミンなどの脳モノアミンの分解を可能にし、依存症や衝動性を含むさまざまな精神障害で広く研究されている Val158Met 多型を含む、いくつかの多型が知られている単一の遺伝子によってコードされています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アヘン剤使用者群およびアヘン剤依存者群における各 COMT 遺伝子型 (Val/Val、Val/Met、Met/Met) の被験者数
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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M.I.N.I. のスコア(Mini-International Neuropsychiatric Interview) 収録当日
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参加日の BIS (バラット衝動性尺度) のスコア
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収録日のTCI（クローンジャーの気質とキャラクターインベントリ）のスコア
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参加当日の WURS (Wender Utah Rating Scale) のスコア
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組み入れ当日のASRS(Self-Report Scale)のスコア
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組み入れ当日のMOPS (Measure Of Parental Style) のスコア
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包含日の家族内訳のアンケートのスコア
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参加当日の CD-RISC (Connor-Davidson Resilience scale) のスコア
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包含日のCTQ（小児期トラウマアンケート）のスコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florence VORSPAN, MD, MSC、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月28日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。