Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odmiana polimorfizmu COMT Val158Met między pacjentami z COM-ON a pacjentami z METADODĄ (COM-ON)

28 września 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COMT Val158Met Polimorfizm u osób używających opiatów bez uzależnienia od opiatów przez całe życie

Głównym celem jest porównanie genotypów polimorfizmu COMT Val158Met między użytkownikami opiatów a osobami uzależnionymi od opiatów. Celem drugorzędnym jest stworzenie próby osób używających opiatów bez jakiejkolwiek dożywotniej uzależnienia od opiatów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Enzym COMT umożliwia degradację monoamin mózgowych, takich jak dopamina, i jest kodowany przez pojedynczy gen, dla którego znanych jest kilka polimorfizmów, w tym polimorfizm Val158Met, który był szeroko badany w różnych zaburzeniach psychicznych, w tym uzależnieniach, a także w impulsywności. W większości badań stwierdzono, że allel Val jest związany z zachowaniami uzależniającymi. Badanie METHADOSE, które rozpoczęło się w 2009 roku, obejmuje pacjentów uzależnionych od opiatów, którym podstawiono metadon. Wstępna analiza tego badania wskazuje na inny rozkład genotypów niż w próbach populacji ogólnej, z większą przewagą genotypów Val/Val i Val/Met. Zostaną włączeni do badania COM ON osoby, które spożywały nielegalne opiaty (heroinę, metadon, buprenorfinę lub morfinę) ponad 10 razy w życiu, nigdy nie spełniając kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia lub nadużywania opiatów. W badaniu porównane zostaną, za pomocą próbek śliny, genotypy Val/Val i Val/Met między osobami rekrutowanymi w ramach COM ON i tymi rekrutowanymi w ramach METADOSY. Załączone zostaną również autokwestionariusze pozwalające zidentyfikować czynniki psychologiczne, które mogą stanowić czynniki ryzyka lub czynniki chroniące przed rozwojem uzależnienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francja, 75010
        • Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby, które spożywały nielegalne opiaty (heroinę, metadon, buprenorfinę lub morfinę) ponad 10 razy w życiu, nigdy nie spełniając kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia lub nadużywania opiatów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci rasy kaukaskiej
  • Rozpoznanie kliniczne zaburzeń związanych z używaniem opiatów przez całe życie (konsumpcja ponad 10 razy nielegalnych opiatów (heroina, buprenorfina, metadon lub morfina))
  • Brak historii uzależnienia od opioidów w ciągu całego życia (DSMIV)
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjent był leczony opioidowymi lekami przeciwbólowymi w celu złagodzenia 2 lub 3 w swoim życiu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci rasy innej niż kaukaska
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody i/lub odmawiają pobrania danych genetycznych
  • Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
2: pacjenci włączeni do badania METHADOSE
obejmuje pacjentów uzależnionych od opiatów, którym podstawiono metadon
Genetyczny: Polimorfizm COMT
Enzym COMT umożliwia degradację monoamin mózgowych, takich jak dopamina, i jest kodowany przez pojedynczy gen, dla którego znanych jest kilka polimorfizmów, w tym polimorfizm Val158Met, który był szeroko badany w różnych zaburzeniach psychicznych, w tym uzależnieniach, a także w impulsywności
1: pacjenci nieuzależnieni od opiatów
Zostaną włączeni do badania COM ON osoby, które spożywały nielegalne opiaty (heroinę, metadon, buprenorfinę lub morfinę) ponad 10 razy w życiu, nigdy nie spełniając kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia lub nadużywania opiatów
Genetyczny: Polimorfizm COMT
Enzym COMT umożliwia degradację monoamin mózgowych, takich jak dopamina, i jest kodowany przez pojedynczy gen, dla którego znanych jest kilka polimorfizmów, w tym polimorfizm Val158Met, który był szeroko badany w różnych zaburzeniach psychicznych, w tym uzależnieniach, a także w impulsywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób z każdym genotypem COMT (Val/Val, Val/Met i Met/Met) w grupie osób używających opiatów oraz w grupie osób uzależnionych od opiatów
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w M.I.N.I. (Mini-International Neuropsychiatric Interview) w dniu włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik w skali BIS (Barratt Impulsivity Scale) w dniu włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik w TCI (Cloninger's Temperament and Character Inventory) w dniu włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik w skali WURS (Wender Utah Rating Scale) w dniu włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik w skali ASRS (Self-Report Scale) w dniu włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik w skali MOPS (miara stylu rodzicielskiego) w dniu włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Punktacja w Kwestionariuszu rozpadów rodzin w dniu włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik w skali CD-RISC (Connor-Davidson Resilience) w dniu włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik w CTQ (kwestionariusz traumy z dzieciństwa) w dniu włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC10 073
  • 2011-A00623-38 (Inny identyfikator: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami

Badania kliniczne na Polimorfizm COMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj