A COMT Val158Met polimorfizmus változása COM-ON betegek és METHADOSE betegek között (COM-ON)
2016. szeptember 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
COMT Val158Met polimorfizmus ópiát-használó alanyokban, akik nem rendelkeznek élethosszig tartó opiátfüggőséggel
A fő cél a COMT Val158Met polimorfizmus genotípusainak összehasonlítása opiátfogyasztók és opiátfüggő alanyok között.
A másodlagos cél az, hogy olyan ópiátfogyasztókból álló mintát alkossunk, akiknek nincs élethosszig tartó opiátfüggősége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COMT enzim lehetővé teszi az agyi monoaminok, például a dopamin lebomlását, és egyetlen gén kódolja, amelynek számos polimorfizmusa ismert, beleértve a Val158Met polimorfizmust, amelyet széles körben tanulmányoztak különféle pszichiátriai rendellenességekben, beleértve a függőségeket, valamint az impulzivitást.
A legtöbb tanulmányban a Val allélt találták összefüggésbe a függőséget okozó viselkedésekkel.
A METHADOSE 2009-ben indult tanulmány olyan opiátfüggő betegeket von be, akiket metadonnal helyettesítettek.
A tanulmány előzetes elemzése az általános populációs mintáktól eltérő genotípus-eloszlást mutat, nagyobb a Val / Val és Val / Met genotípusok előfordulása.
Bekerülnek a COM ON vizsgálati alanyokba, akik életük során több mint 10 alkalommal fogyasztottak tiltott opiátokat (heroint, metadont, buprenorfint vagy morfiumot), anélkül, hogy valaha is rendelkeznének az opiátfüggőség vagy abúzus DSM-IV kritériumaival.
A tanulmány nyálminták segítségével összehasonlítja a Val/Val és Val/Met genotípusokat a COM ON-ban és a METHADOSE-ban toborzott alanyok között.
Automatikus kérdőíveket is tartalmaznak azon pszichológiai tényezők azonosítására, amelyek kockázati vagy védőfaktort jelenthetnek a függőség kialakulásával szemben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
87
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Franciaország, 75010
- Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
31 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan alanyok, akik életük során több mint 10 alkalommal fogyasztottak tiltott ópiátokat (heroint, metadont, buprenorfint vagy morfiumot), anélkül, hogy valaha is rendelkeztek volna az opiátfüggőség vagy abúzus DSM-IV kritériumaival
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Kaukázusi betegek
- Az egész életen át tartó opiáthasználati rendellenesség klinikai diagnózisa (tízszeres tiltott opiátok (heroin, buprenorfin, metadon vagy morfium) fogyasztása)
- Nem élettörténeti opioid-függőség (DSMIV)
- Egészségbiztosítással rendelkező betegek
- A pácienst opioid fájdalomcsillapítókkal kezelték, hogy életük során 2 vagy 3 esetet enyhítsenek
Kizárási kritériumok:
- Nem kaukázusi betegek
- Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni és/vagy akik megtagadják a genetikai adatok gyűjtését
- Egészségbiztosítással nem rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2: a METHADOSE vizsgálatba bevont betegek
magában foglalja a metadonnal helyettesített opiátfüggő betegeket
|
A COMT enzim lehetővé teszi az agyi monoaminok, például a dopamin lebontását, és egyetlen gén kódolja, amelynek számos polimorfizmusa ismert, beleértve a Val158Met polimorfizmust, amelyet széles körben tanulmányoztak különféle pszichiátriai rendellenességekben, beleértve a függőségeket, valamint az impulzivitást.
|
|
1: opiát-függő betegek
Bekerülnek a COM ON vizsgálati alanyokba, akik életük során több mint 10 alkalommal fogyasztottak tiltott ópiátokat (heroint, metadont, buprenorfint vagy morfint), anélkül, hogy valaha is rendelkeznének az opiátfüggőség vagy abúzus DSM-IV kritériumaival.
|
A COMT enzim lehetővé teszi az agyi monoaminok, például a dopamin lebontását, és egyetlen gén kódolja, amelynek számos polimorfizmusa ismert, beleértve a Val158Met polimorfizmust, amelyet széles körben tanulmányoztak különféle pszichiátriai rendellenességekben, beleértve a függőségeket, valamint az impulzivitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyes COMT genotípusokkal (Val/Val, Val/Met és Met/Met) rendelkező alanyok száma az opiátfogyasztók csoportjában és az opiátfüggő alanyok csoportjában
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pontszám a M.I.N.I. (Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú) a felvétel napján
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
Pontszám a BIS-en (Barratt Impulzivitás Skála) a felvétel napján
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
Pontszám a TCI-n (Cloninger temperamentum és karakterkészlet) a felvétel napján
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
Pontszám a WURS (Wender Utah Rating Scale) alapján a felvétel napján
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
Pontszám az ASRS-en (Self-Report Scale) a felvétel napján
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
Pontszám a MOPS-on (Szülői stílus mértéke) a felvétel napján
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
A családbontások kérdőívének pontszáma a felvétel napján
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
Pontszám a CD-RISC-n (Connor-Davidson Resilience skála) a felvétel napján
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
Pontszám a CTQ-n (gyermekkori trauma kérdőív) a felvétel napján
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC10 073
- 2011-A00623-38 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .