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Variation du polymorphisme COMT Val158Met entre les patients COM-ON et les patients METHADOSE (COM-ON)

28 septembre 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COMT Val158Met Polymorphisme chez les sujets utilisant des opiacés sans dépendance à vie aux opiacés

L'objectif principal est de comparer les génotypes du polymorphisme COMT Val158Met entre les consommateurs d'opiacés et les sujets dépendants aux opiacés. L'objectif secondaire est de constituer un échantillon d'usagers d'opiacés sans dépendance aux opiacés à vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'enzyme COMT permet la dégradation des monoamines cérébrales telles que la Dopamine et est codée par un seul gène pour lequel plusieurs polymorphismes sont connus, dont le polymorphisme Val158Met qui a été largement étudié dans divers troubles psychiatriques, dont les addictions, ainsi que dans l'impulsivité. Dans la plupart des études, c'est l'allèle Val qui s'avère être associé à des comportements addictifs. L'étude METHADOSE, débutée en 2009, inclut des patients dépendants aux opiacés substitués par la méthadone. L'analyse préliminaire de cette étude montre une distribution génotypique différente de celle des échantillons de la population générale, avec une plus grande prévalence des génotypes Val/Val et Val/Met. Seront inclus dans l'étude COM ON les sujets ayant consommé des opiacés illicites (héroïne, méthadone, buprénorphine ou morphine) plus de 10 fois dans leur vie, sans jamais avoir les critères DSM-IV de dépendance ou d'abus d'opiacés. L'étude comparera, au moyen d'échantillons de salive, les génotypes Val/Val et Val/Met entre les sujets recrutés dans COM ON et ceux recrutés dans METHADOSE. Seront également inclus des auto-questionnaires permettant d'identifier les facteurs psychologiques pouvant constituer des facteurs de risque ou de protection vis-à-vis du développement de la dépendance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, France, 75010
        • Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les sujets ayant consommé des opiacés illicites (héroïne, méthadone, buprénorphine ou morphine) plus de 10 fois dans leur vie, sans jamais avoir les critères DSM-IV de dépendance ou d'abus d'opiacés

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Patients caucasiens
  • Diagnostic clinique de trouble lié à la consommation d'opiacés au cours de la vie (consommation plus de 10 fois d'opiacés illicites (héroïne, buprénorphine, méthadone ou morphine))
  • Pas d'antécédents de dépendance aux opioïdes au cours de la vie (DSMIV)
  • Patients couverts par une assurance maladie
  • Le patient a été traité avec des analgésiques opioïdes pour en soulager 2 ou 3 dans sa vie

Critère d'exclusion:

  • Patients non caucasiens
  • Patients ne pouvant donner leur consentement et/ou refusant la collecte de données génétiques
  • Patients sans couverture d'assurance maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
2 : patients inclus dans l'étude METHADOSE
inclut les patients dépendants aux opiacés remplacés par la méthadone
Génétique: Polymorphisme COMT
L'enzyme COMT permet la dégradation des monoamines cérébrales telles que la Dopamine et est codée par un seul gène pour lequel plusieurs polymorphismes sont connus, dont le polymorphisme Val158Met qui a été largement étudié dans divers troubles psychiatriques dont les addictions, ainsi que dans l'impulsivité.
1 : patients non dépendants aux opiacés
Seront inclus dans l'étude COM ON les sujets ayant consommé des opiacés illicites (héroïne, méthadone, buprénorphine ou morphine) plus de 10 fois dans leur vie, sans jamais avoir les critères DSM-IV de dépendance ou d'abus d'opiacés
Génétique: Polymorphisme COMT
L'enzyme COMT permet la dégradation des monoamines cérébrales telles que la Dopamine et est codée par un seul gène pour lequel plusieurs polymorphismes sont connus, dont le polymorphisme Val158Met qui a été largement étudié dans divers troubles psychiatriques dont les addictions, ainsi que dans l'impulsivité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets avec chaque génotype COMT (Val/Val, Val/Met et Met/Met) dans le groupe des usagers d'opiacés et dans le groupe des sujets dépendants aux opiacés
Délai: Jour 0
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score sur le M.I.N.I. (Mini-Entretien Neuropsychiatrique International) le jour de l'inclusion
Délai: Jour 0
Jour 0
Score au BIS (Barratt Impulsivity Scale) au jour de l'inclusion
Délai: Jour 0
Jour 0
Note au TCI (Cloninger's Temperament and Character Inventory) le jour de l'inclusion
Délai: Jour 0
Jour 0
Score sur le WURS (Wender Utah Rating Scale) le jour de l'inclusion
Délai: Jour 0
Jour 0
Score sur l'ASRS (Self-Report Scale) au jour de l'inclusion
Délai: Jour 0
Jour 0
Score sur le MOPS (Measure Of Parental Style) le jour de l'inclusion
Délai: Jour 0
Jour 0
Score au Questionnaire des ruptures familiales au jour de l'inclusion
Délai: Jour 0
Jour 0
Score sur le CD-RISC (Connor-Davidson Resilience scale) au jour de l'inclusion
Délai: Jour 0
Jour 0
Score au CTQ (Childhood trauma questionnaire) au jour de l'inclusion
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2012

Première publication (Estimation)

4 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC10 073
  • 2011-A00623-38 (Autre identifiant: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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