Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace polymorfismu COMT Val158Met mezi pacienty COM-ON a pacienty s metadózou (COM-ON)

28. září 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Polymorfismus COMT Val158Met u subjektů užívajících opiáty bez celoživotní závislosti na opiátech

Hlavním cílem je porovnat genotypy polymorfismu COMT Val158Met mezi uživateli opiátů a subjekty závislými na opiátech. Sekundárním cílem je vytvořit vzorek uživatelů opiátů bez jakékoli celoživotní závislosti na opiátech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Enzym COMT umožňuje degradaci mozkových monoaminů, jako je dopamin, a je kódován jediným genem, pro který je známo několik polymorfismů, včetně polymorfismu Val158Met, který byl široce studován u různých psychiatrických poruch, včetně závislostí, a také u impulzivity. Ve většině studií je to alela Val, která je spojována s návykovým chováním. Studie METHADOSE, která začala v roce 2009, zahrnuje pacienty závislé na opiátech, kteří jsou substituováni metadonem. Předběžná analýza této studie ukazuje distribuci genotypů odlišnou od distribuce vzorků obecné populace, s větší prevalencí genotypů Val/Val a Val/Met. Do studie COM ON budou zařazeni subjekty, které konzumovaly nelegální opiáty (heroin, metadon, buprenorfin nebo morfin) více než 10krát za svůj život, aniž by kdy splňovaly kritéria DSM-IV pro závislost nebo zneužívání opiátů. Studie bude porovnávat pomocí vzorků slin genotypy Val/Val a Val/Met mezi subjekty přijatými v COM ON a subjekty přijatými v METHADOSE. Budou také zahrnuty autodotazníky k identifikaci psychologických faktorů, které mohou představovat rizikové nebo ochranné faktory vůči rozvoji závislosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75010
        • Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty, které konzumovaly nelegální opiáty (heroin, metadon, buprenorfin nebo morfin) více než 10krát za svůj život, aniž by kdy splňovaly kritéria DSM-IV pro závislost nebo zneužívání opiátů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Kavkazští pacienti
  • Klinická diagnóza celoživotní poruchy užívání opiátů (konzumace více než 10násobku nelegálních opiátů (heroin, buprenorfin, metadon nebo morfin))
  • Není celoživotní závislost na opioidech (DSMIV)
  • Pacienti se zdravotním pojištěním
  • Pacient byl léčen opioidními analgetiky ke zmírnění 2 nebo 3 v jejich životě

Kritéria vyloučení:

  • Nebělošští pacienti
  • Pacienti, kteří nemohou dát svůj souhlas a/nebo kteří odmítají sběr genetických dat
  • Pacienti bez zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2: pacienti zařazení do studie METHADOSE
zahrnuje pacienty závislé na opiátech substituované metadonem
Genetický: COMT polymorfismus
Enzym COMT umožňuje degradaci mozkových monoaminů, jako je dopamin, a je kódován jediným genem, pro který je známo několik polymorfismů, včetně polymorfismu Val158Met, který byl široce studován u různých psychiatrických poruch včetně závislostí a také u impulzivity.
1: pacienti nezávislí na opiátech
Budou zahrnuti do studie COM ON subjekty, které konzumovaly nelegální opiáty (heroin, metadon, buprenorfin nebo morfin) více než 10krát za svůj život, aniž by kdy splňovaly kritéria DSM-IV pro závislost nebo zneužívání opiátů
Genetický: COMT polymorfismus
Enzym COMT umožňuje degradaci mozkových monoaminů, jako je dopamin, a je kódován jediným genem, pro který je známo několik polymorfismů, včetně polymorfismu Val158Met, který byl široce studován u různých psychiatrických poruch včetně závislostí a také u impulzivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů s každým genotypem COMT (Val/Val, Val/Met a Met/Met) ve skupině uživatelů opiátů a ve skupině subjektů závislých na opiátech
Časové okno: Den 0
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre na M.I.N.I. (Mini-International Neuropsychiatric Interview) v den zařazení
Časové okno: Den 0
Den 0
V den zařazení skóre na BIS (Barrattova škála impulzivity).
Časové okno: Den 0
Den 0
Bodujte v TCI (Cloninger's Temperament and Character Inventory) v den zařazení
Časové okno: Den 0
Den 0
V den zařazení skóre na WURS (Wender Utah Rating Scale).
Časové okno: Den 0
Den 0
V den zařazení skóre na stupnici ASRS (Self-Report Scale).
Časové okno: Den 0
Den 0
Zabodujte v MOPS (Measure Of Parental Style) v den zařazení
Časové okno: Den 0
Den 0
Bodujte v Dotazníku rodinných rozpadů v den zařazení
Časové okno: Den 0
Den 0
Skóre na CD-RISC (Connor-Davidson Resilience scale) v den zařazení
Časové okno: Den 0
Den 0
Skóre na CTQ (dotazník dětského traumatu) v den zařazení
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC10 073
  • 2011-A00623-38 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Klinické studie na COMT polymorfismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit