Variación del polimorfismo COMT Val158Met entre pacientes con COM-ON y pacientes con METADOSA (COM-ON)
28 de septiembre de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Polimorfismo Val158Met de COMT en sujetos consumidores de opiáceos sin dependencia de opiáceos de por vida
El objetivo principal es comparar los genotipos del polimorfismo COMT Val158Met entre consumidores de opiáceos y sujetos dependientes de opiáceos.
El objetivo secundario es constituir una muestra de consumidores de opiáceos sin dependencia de opiáceos de por vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enzima COMT permite la degradación de monoaminas cerebrales como la dopamina y está codificada por un único gen del que se conocen varios polimorfismos, incluido el polimorfismo Val158Met que ha sido ampliamente estudiado en diversos trastornos psiquiátricos, incluidas las adicciones, así como en la impulsividad.
En la mayoría de los estudios, se encuentra que el alelo Val está asociado con comportamientos adictivos.
El estudio METADOSA, iniciado en 2009, incluye pacientes dependientes de opiáceos sustituidos por metadona.
El análisis preliminar de este estudio muestra una distribución de genotipos diferente a la de las muestras de población general, con una mayor prevalencia de los genotipos Val/Val y Val/Met.
Serán incluidos en el estudio COM ON los sujetos que hayan consumido opiáceos ilícitos (heroína, metadona, buprenorfina o morfina) más de 10 veces en su vida, sin haber tenido nunca los criterios DSM-IV de dependencia o abuso de opiáceos.
El estudio comparará, mediante muestras de saliva, los genotipos Val/Val y Val/Met entre los sujetos reclutados en COM ON y los reclutados en METADOSA.
También se incluirán autocuestionarios para identificar factores psicológicos que puedan constituir factores de riesgo o protectores frente al desarrollo de dependencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Francia, 75010
- Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos que han consumido opiáceos ilícitos (heroína, metadona, buprenorfina o morfina) más de 10 veces en su vida, sin tener nunca los criterios DSM-IV de dependencia o abuso de opiáceos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Pacientes caucásicos
- Diagnóstico clínico de trastorno por consumo de opiáceos de por vida (consumo superior a 10 veces de opiáceos ilícitos (heroína, buprenorfina, metadona o morfina))
- No historia de por vida de dependencia de opioides (DSMIV)
- Pacientes con cobertura de seguro médico
- El paciente fue tratado con analgésicos opioides para aliviar 2 o 3 en su vida
Criterio de exclusión:
- Pacientes no caucásicos
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento y/o que se niegan a la recogida de datos genéticos
- Pacientes sin cobertura de seguro médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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2: pacientes incluidos en el estudio METHADOSE
incluye pacientes dependientes de opiáceos sustituidos por metadona
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La enzima COMT permite la degradación de monoaminas cerebrales como la dopamina y está codificada por un solo gen para el que se conocen varios polimorfismos, incluido el polimorfismo Val158Met, que ha sido ampliamente estudiado en varios trastornos psiquiátricos, incluidas las adicciones, así como en la impulsividad.
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1: pacientes no dependientes de opiáceos
Serán incluidos en el estudio COM ON los sujetos que hayan consumido opiáceos ilícitos (heroína, metadona, buprenorfina o morfina) más de 10 veces en su vida, sin tener nunca los criterios DSM-IV de dependencia o abuso de opiáceos
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La enzima COMT permite la degradación de monoaminas cerebrales como la dopamina y está codificada por un solo gen para el que se conocen varios polimorfismos, incluido el polimorfismo Val158Met, que ha sido ampliamente estudiado en varios trastornos psiquiátricos, incluidas las adicciones, así como en la impulsividad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con cada genotipo COMT (Val/Val, Val/Met y Met/Met) en el grupo de usuarios de opiáceos y en el grupo de sujetos dependientes de opiáceos
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en el M.I.N.I. (Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional) el día de la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Puntuación en el BIS (Escala de Impulsividad de Barratt) el día de la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Puntuación en el TCI (Cloninger's Temperament and Character Inventory) el día de la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Puntaje en la WURS (Wender Utah Rating Scale) el día de la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Puntuación en la ASRS (Escala de autoinforme) el día de la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Puntuación en el MOPS (Medida de Estilo Parental) el día de la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Puntuación en el Cuestionario de rupturas familiares el día de la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Puntuación en el CD-RISC (escala de resiliencia de Connor-Davidson) el día de la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Puntuación en el CTQ (Cuestionario de trauma infantil) el día de la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC10 073
- 2011-A00623-38 (Otro identificador: IDRCB)
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