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COM-ON 환자와 METHADOS 환자 간의 COMT Val158Met 다형성의 변이 (COM-ON)

2016년 9월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COMT Val158평생 아편 의존성이 없는 아편 사용 피험자의 다형성을 만났습니다.

주요 목적은 아편제 사용자와 아편제 의존 피험자 간의 COMT Val158Met 다형성의 유전자형을 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 평생 아편 의존성이 없는 아편 사용자 샘플을 구성하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COMT 효소는 도파민과 같은 뇌 모노아민의 분해를 가능하게 하며 충동뿐만 아니라 중독을 포함한 다양한 정신 질환에서 널리 연구된 Val158Met 다형성을 포함하여 여러 다형성이 알려진 단일 유전자에 의해 암호화됩니다. 대부분의 연구에서 중독성 행동과 관련이 있는 것으로 밝혀진 것은 Val 대립유전자입니다. 2009년에 시작된 METHADOS 연구에는 메타돈으로 대체된 아편 의존 환자가 포함됩니다. 본 연구의 예비 분석에서는 Val/Val 및 Val/Met 유전자형의 유병률이 더 큰 일반 모집단 표본과 다른 유전자형 분포를 보였다. 아편 의존 또는 남용에 대한 DSM-IV 기준을 가지지 않고 평생 10회 이상 불법 아편(헤로인, 메타돈, 부프레노르핀 또는 모르핀)을 소비한 COM ON 연구 대상에 포함될 것입니다. 이 연구는 타액 샘플을 통해 COM ON에서 모집된 대상과 METHADOSE에서 모집된 대상 사이의 Val/Val 및 Val/Met 유전자형을 비교할 것입니다. 또한 의존성 발달과 관련하여 위험 또는 보호 요인을 구성할 수 있는 심리적 요인을 식별하기 위한 자동 설문지가 포함될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

87

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75010
        • Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

불법 아편제(헤로인, 메타돈, 부프레노르핀 또는 모르핀)를 일생 동안 10회 이상 소비했으며 아편제 의존 또는 남용에 대한 DSM-IV 기준이 없는 피험자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 백인 환자
  • 평생 아편 사용 장애의 임상 진단(불법 아편류(헤로인, 부프레노르핀, 메타돈 또는 ​​모르핀)의 10배 이상 섭취)
  • 오피오이드 의존의 평생 병력(DSMIV)이 아님
  • 건강 보험 적용 환자
  • 환자는 삶의 2 또는 3을 완화하기 위해 오피오이드 진통제로 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 비백인 환자
  • 동의를 할 수 없거나 유전자 데이터 수집을 거부하는 환자
  • 건강보험이 적용되지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
2: METHADose 연구에 포함된 환자
메타돈으로 대체된 아편 의존 환자 포함
유전적: COMT 다형성
COMT 효소는 도파민과 같은 뇌 모노아민의 분해를 가능하게 하고 충동성뿐만 아니라 중독을 포함한 다양한 정신 장애에서 널리 연구된 Val158Met 다형성을 포함하여 여러 다형성이 알려진 단일 유전자에 의해 암호화됩니다.
1: 아편제 비의존 환자
아편 의존 또는 남용에 대한 DSM-IV 기준이 없는 불법 아편(헤로인, 메타돈, 부프레노르핀 또는 모르핀)을 일생 동안 10회 이상 소비한 COM ON 연구 피험자에 포함될 예정입니다.
유전적: COMT 다형성
COMT 효소는 도파민과 같은 뇌 모노아민의 분해를 가능하게 하고 충동성뿐만 아니라 중독을 포함한 다양한 정신 장애에서 널리 연구된 Val158Met 다형성을 포함하여 여러 다형성이 알려진 단일 유전자에 의해 암호화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아편 사용자 그룹 및 아편 의존 피험자 그룹에서 각 COMT 유전자형(Val/Val, Val/Met 및 Met/Met)을 가진 피험자 수
기간: 0일
0일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
M.I.N.I 점수 (Mini-International Neuropsychiatric Interview) 편입 당일
기간: 0일
0일
포함 당일 BIS(Barratt Impulsivity Scale) 점수
기간: 0일
0일
포함 당일 TCI(Cloninger's Temperament and Character Inventory) 점수
기간: 0일
0일
포함 당일 WURS(Wender Utah Rating Scale) 점수
기간: 0일
0일
편입 당일 ASRS(Self-Report Scale) 점수
기간: 0일
0일
포함 당일 MOPS(부모 스타일 측정) 점수
기간: 0일
0일
포함 당일 가족 해체 설문지의 점수
기간: 0일
0일
포함 당일 CD-RISC(Connor-Davidson 탄력성 척도) 점수
기간: 0일
0일
포함 당일 CTQ(아동기 외상 설문지)의 점수
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRC10 073
  • 2011-A00623-38 (기타 식별자: IDRCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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