Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Variation av COMT Val158Met-polymorfism mellan COM-ON-patienter och METADOS-patienter (COM-ON)

28 september 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COMT Val158Met polymorfism hos opiatanvändande ämnen utan livstidsopiatberoende

Huvudsyftet är att jämföra genotyperna för COMT Val158Met-polymorfismen mellan opiatanvändare och opiatberoende patienter. Det sekundära målet är att utgöra ett urval av opiatanvändare utan något livstidsopiatberoende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

COMT-enzymet möjliggör nedbrytning av hjärnmonoaminer som dopamin och kodas av en enda gen för vilken flera polymorfismer är kända, inklusive Val158Met-polymorfismen som har studerats brett vid olika psykiatriska störningar, inklusive missbruk, såväl som i impulsivitet. I de flesta studier är det Val-allelen som visar sig vara associerad med beroendeframkallande beteenden. Studien METHADOSE, som startade 2009, inkluderar opiatberoende patienter som ersatts av metadon. Den preliminära analysen av denna studie visar en genotypfördelning som skiljer sig från den för allmänna populationsprover, med en större prevalens av Val/Val och Val/Met genotyper. Kommer att inkluderas i COM ON-studien försökspersoner som har konsumerat illegala opiater (heroin, metadon, buprenorfin eller morfin) mer än 10 gånger i sitt liv, utan att någonsin ha DSM-IV-kriterierna för opiatberoende eller missbruk. Studien kommer, med hjälp av salivprover, att jämföra Val/Val och Val/Met genotyper mellan de försökspersoner som rekryterats i COM ON och de som rekryterats i METADOS. Kommer även att inkluderas autoenkäter för att identifiera psykologiska faktorer som kan utgöra risk- eller skyddsfaktorer gentemot utveckling av beroende.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75010
        • Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

försökspersoner som har konsumerat illegala opiater (heroin, metadon, buprenorfin eller morfin) mer än 10 gånger i sitt liv utan att någonsin ha DSM-IV-kriterierna för opiatberoende eller missbruk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Kaukasiska patienter
  • Klinisk diagnos av livslång opiatmissbruk (konsumtion över 10 gånger av illegala opiater (heroin, buprenorfin, metadon eller morfin))
  • Inte livstidshistoria av opioidberoende (DSMIV)
  • Patienter med sjukförsäkring
  • Patienten behandlades med opioider analgetika för att lindra 2 eller 3 i deras liv

Exklusions kriterier:

  • Icke-kaukasiska patienter
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke och/eller som vägrar insamling av genetiska data
  • Patienter utan sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
2: patienter inkluderade i METADOS-studien
inkluderar opiatberoende patienter som ersatts av metadon
COMT-enzymet möjliggör nedbrytning av hjärnmonoaminer som dopamin och kodas av en enda gen för vilken flera polymorfismer är kända, inklusive Val158Met-polymorfismen som har studerats brett i olika psykiatriska störningar inklusive missbruk, såväl som i impulsivitet
1: opiat-icke-beroende patienter
Kommer att inkluderas i COM ON-studien personer som har konsumerat illegala opiater (heroin, metadon, buprenorfin eller morfin) mer än 10 gånger i sitt liv, utan att någonsin ha DSM-IV-kriterierna för opiatberoende eller missbruk
COMT-enzymet möjliggör nedbrytning av hjärnmonoaminer som dopamin och kodas av en enda gen för vilken flera polymorfismer är kända, inklusive Val158Met-polymorfismen som har studerats brett i olika psykiatriska störningar inklusive missbruk, såväl som i impulsivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försökspersoner med varje COMT-genotyp (Val/Val, Val/Met och Met/Met) i gruppen för opiatanvändare och i gruppen för opiatberoende försökspersoner
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betyg på M.I.N.I. (Mini-internationell neuropsykiatrisk intervju) på inklusionsdagen
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Poäng på BIS (Barratt Impulsivity Scale) på dagen för inkluderingen
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Poäng på TCI (Cloninger's Temperament and Character Inventory) på dagen för inkluderingen
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Poäng på WURS (Wender Utah Rating Scale) på dagen för inkluderingen
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Poäng på ASRS(Self-Report Scale) på dagen för inkluderingen
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Betyg på MOPS (mått på föräldrastil) på dagen för inkluderingen
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Poäng på enkäten över familjesammanbrott på dagen för inkluderingen
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Betyg på CD-RISC (Connor-Davidson Resilience scale) på dagen för inkluderingen
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Poäng på CTQ (Childhood trauma questionnaire) på dagen för inkluderingen
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2012

Första postat (Uppskatta)

4 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera