Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variation af COMT Val158Met-polymorfi mellem COM-ON-patienter og METHADOSE-patienter (COM-ON)

28. september 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COMT Val158Met polymorfi hos opiatbrugende emner uden livslang opiatafhængighed

Hovedformålet er at sammenligne genotyperne af COMT Val158Met polymorfi mellem opiatbrugere og opiatafhængige forsøgspersoner. Det sekundære mål er at udgøre en stikprøve af opiatbrugere uden livslang opiatafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COMT-enzymet muliggør nedbrydning af hjernemonoaminer såsom dopamin og er kodet af et enkelt gen, som flere polymorfier er kendt for, herunder Val158Met polymorfi, som er blevet bredt undersøgt i forskellige psykiatriske lidelser, herunder afhængighed, såvel som i impulsivitet. I de fleste undersøgelser er det Val-allelen, der viser sig at være forbundet med vanedannende adfærd. Undersøgelsen METHADOSE, som startede i 2009, omfatter opiatafhængige patienter erstattet af metadon. Den foreløbige analyse af denne undersøgelse viser en genotypefordeling, der er forskellig fra den for generelle befolkningsprøver, med en større forekomst af Val/Val og Val/Met genotyper. Vil blive inkluderet i COM ON-undersøgelsen forsøgspersoner, der har indtaget ulovlige opiater (heroin, metadon, buprenorphin eller morfin) mere end 10 gange i deres liv, uden nogensinde at have DSM-IV-kriterierne for opiatafhængighed eller misbrug. Undersøgelsen vil ved hjælp af spytprøver sammenligne Val/Val og Val/Met genotyper mellem forsøgspersonerne rekrutteret i COM ON og dem rekrutteret i METHADOSE. Der vil også blive inkluderet auto-spørgeskemaer til at identificere psykologiske faktorer, der kan udgøre risiko- eller beskyttende faktorer i forhold til udvikling af afhængighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrig, 75010
        • Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgspersoner, der har indtaget ulovlige opiater (heroin, metadon, buprenorphin eller morfin) mere end 10 gange i deres liv uden nogensinde at have DSM-IV-kriterierne for opiatafhængighed eller misbrug

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • kaukasiske patienter
  • Klinisk diagnose af livslang opiatbrugende lidelse (forbrug over 10 gange af ulovlige opiater (heroin, buprenorphin, metadon eller morfin))
  • Ikke livstidshistorie med opioidafhængighed (DSMIV)
  • Patienter med sygesikring
  • Patienten blev behandlet med opioider analgetika for at lindre 2 eller 3 i deres liv

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kaukasiske patienter
  • Patienter, der ikke kan give deres samtykke, og/eller som nægter indsamling af genetiske data
  • Patienter uden sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2: patienter inkluderet i METHADOSE-undersøgelsen
omfatter opiatafhængige patienter substitueret med metadon
Genetisk: COMT polymorfi
COMT-enzymet muliggør nedbrydning af hjernemonoaminer såsom dopamin og er kodet af et enkelt gen, som flere polymorfier er kendt for, herunder Val158Met polymorfi, som er blevet bredt undersøgt i forskellige psykiatriske lidelser, herunder afhængighed, såvel som impulsivitet.
1: opiat-ikke-afhængige patienter
Vil blive inkluderet i COM ON-undersøgelsespersoner, der har indtaget ulovlige opiater (heroin, metadon, buprenorphin eller morfin) mere end 10 gange i deres liv uden nogensinde at have DSM-IV-kriterierne for opiatafhængighed eller misbrug
Genetisk: COMT polymorfi
COMT-enzymet muliggør nedbrydning af hjernemonoaminer såsom dopamin og er kodet af et enkelt gen, som flere polymorfier er kendt for, herunder Val158Met polymorfi, som er blevet bredt undersøgt i forskellige psykiatriske lidelser, herunder afhængighed, såvel som impulsivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med hver COMT-genotype (Val/Val, Val/Met og Met/Met) i gruppen af ​​opiatbrugere og i gruppen af ​​opiatafhængige forsøgspersoner
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på M.I.N.I. (Mini-International Neuropsykiatrisk Interview) på inklusionsdagen
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Score på BIS (Barratt Impulsivity Scale) på dagen for inklusion
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Score på TCI (Cloninger's Temperament and Character Inventory) på dagen for inklusion
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Score på WURS (Wender Utah Rating Scale) på dagen for optagelsen
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Score på ASRS(Self-Report Scale) på dagen for inklusion
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Score på MOPS (mål for forældrestil) på dagen for optagelsen
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Score på spørgeskemaet over familiesammenbrud på dagen for inklusionen
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Score på CD-RISC (Connor-Davidson Resilience scale) på dagen for inklusion
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Score på CTQ (Childhood trauma questionnaire) på dagen for inklusion
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2012

Først opslået (Skøn)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC10 073
  • 2011-A00623-38 (Anden identifikator: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med COMT polymorfi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner