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Variation des COMT-Val158Met-Polymorphismus zwischen COM-ON-Patienten und METHADOSE-Patienten (COM-ON)

28. September 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COMT Val158Met Polymorphism in Opiate-Konsumenten ohne lebenslange Opiat-Abhängigkeit

Das Hauptziel besteht darin, die Genotypen des COMT-Val158Met-Polymorphismus zwischen Opiatkonsumenten und Opiatabhängigen zu vergleichen. Das sekundäre Ziel besteht darin, eine Stichprobe von Opiatkonsumenten ohne lebenslange Opiatabhängigkeit zu bilden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das COMT-Enzym ermöglicht den Abbau von Hirnmonoaminen wie Dopamin und wird von einem einzigen Gen codiert, für das mehrere Polymorphismen bekannt sind, einschließlich des Val158Met-Polymorphismus, der bei verschiedenen psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich Suchterkrankungen, sowie bei Impulsivität umfassend untersucht wurde. In den meisten Studien wird festgestellt, dass das Val-Allel mit Suchtverhalten in Verbindung gebracht wird. In die 2009 gestartete Studie METHADOSE wurden opiatabhängige, durch Methadon substituierte Patienten eingeschlossen. Die vorläufige Analyse dieser Studie zeigt eine andere Genotypverteilung als Proben aus der Allgemeinbevölkerung, mit einer größeren Prävalenz von Val/Val- und Val/Met-Genotypen. In die COM ON-Studie werden Probanden aufgenommen, die mehr als 10 Mal in ihrem Leben illegale Opiate (Heroin, Methadon, Buprenorphin oder Morphin) konsumiert haben, ohne jemals die DSM-IV-Kriterien für Opiatabhängigkeit oder -missbrauch erfüllt zu haben. Die Studie wird anhand von Speichelproben die Val/Val- und Val/Met-Genotypen zwischen den in COM ON rekrutierten Probanden und den in METHADOSE rekrutierten Probanden vergleichen. Es werden auch automatische Fragebögen aufgenommen, um psychologische Faktoren zu identifizieren, die Risiko- oder Schutzfaktoren im Hinblick auf die Entwicklung einer Abhängigkeit darstellen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75010
        • Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die mehr als 10 Mal in ihrem Leben illegale Opiate (Heroin, Methadon, Buprenorphin oder Morphin) konsumiert haben, ohne jemals die DSM-IV-Kriterien für Opiatabhängigkeit oder -missbrauch erfüllt zu haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Kaukasische Patienten
  • Klinische Diagnose einer lebenslangen Opiatkonsumstörung (mehr als 10-facher Konsum von illegalen Opiaten (Heroin, Buprenorphin, Methadon oder Morphin))
  • Nicht lebenslange Opioidabhängigkeit (DSMIV)
  • Krankenversicherte Patienten
  • Der Patient wurde mit Opioid-Analgetika behandelt, um 2 oder 3 in seinem Leben zu lindern

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-kaukasische Patienten
  • Patienten, die ihre Einwilligung nicht erteilen können und/oder die die Erhebung genetischer Daten ablehnen
  • Patienten ohne Krankenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
2: in die METHADOSE-Studie eingeschlossene Patienten
umfasst opiatabhängige Patienten, die durch Methadon substituiert werden
Genetisch: COMT-Polymorphismus
Das COMT-Enzym ermöglicht den Abbau von Hirnmonoaminen wie Dopamin und wird von einem einzigen Gen kodiert, für das mehrere Polymorphismen bekannt sind, einschließlich des Val158Met-Polymorphismus, der bei verschiedenen psychiatrischen Störungen, einschließlich Suchterkrankungen, sowie bei Impulsivität umfassend untersucht wurde
1: opiatunabhängige Patienten
In die COM ON-Studie werden Probanden aufgenommen, die mehr als 10 Mal in ihrem Leben illegale Opiate (Heroin, Methadon, Buprenorphin oder Morphin) konsumiert haben, ohne jemals die DSM-IV-Kriterien für Opiatabhängigkeit oder -missbrauch erfüllt zu haben
Genetisch: COMT-Polymorphismus
Das COMT-Enzym ermöglicht den Abbau von Hirnmonoaminen wie Dopamin und wird von einem einzigen Gen kodiert, für das mehrere Polymorphismen bekannt sind, einschließlich des Val158Met-Polymorphismus, der bei verschiedenen psychiatrischen Störungen, einschließlich Suchterkrankungen, sowie bei Impulsivität umfassend untersucht wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit jedem COMT-Genotyp (Val/Val, Val/Met und Met/Met) in der Gruppe der Opiatkonsumenten und in der Gruppe der Opiatabhängigen
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis auf dem M.I.N.I. (Mini-International Neuropsychiatric Interview) am Tag der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Score auf der BIS (Barratt Impulsivity Scale) am Tag der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Ergebnis auf dem TCI (Cloningers Temperament and Character Inventory) am Tag der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Punktzahl auf der WURS (Wender Utah Rating Scale) am Tag der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Ergebnis auf der ASRS (Self-Report Scale) am Tag der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Ergebnis auf dem MOPS (Measure Of Parental Style) am Tag der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Punktzahl auf dem Fragebogen der Familienzerrüttung am Tag der Eingliederung
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Ergebnis auf der CD-RISC (Connor-Davidson Resilience Scale) am Tag der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Punktzahl auf dem CTQ (Fragebogen zu Kindheitstraumata) am Tag der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC10 073
  • 2011-A00623-38 (Andere Kennung: IDRCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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