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Variazione del polimorfismo COMT Val158Met tra pazienti COM-ON e pazienti METHADOSE (COM-ON)

28 settembre 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Polimorfismo COMT Val158Met in soggetti che fanno uso di oppiacei senza dipendenza da oppiacei a vita

L'obiettivo principale è confrontare i genotipi del polimorfismo COMT Val158Met tra consumatori di oppiacei e soggetti dipendenti da oppiacei. L'obiettivo secondario è quello di costituire un campione di consumatori di oppiacei senza alcuna dipendenza da oppiacei per tutta la vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'enzima COMT consente la degradazione delle monoamine cerebrali come la dopamina ed è codificato da un singolo gene per il quale sono noti diversi polimorfismi, incluso il polimorfismo Val158Met che è stato ampiamente studiato in vari disturbi psichiatrici, comprese le dipendenze, nonché nell'impulsività. Nella maggior parte degli studi è l'allele Val che risulta essere associato a comportamenti di dipendenza. Lo studio METHADOSE, iniziato nel 2009, include pazienti dipendenti da oppiacei sostituiti con metadone. L'analisi preliminare di questo studio mostra una distribuzione genotipica diversa da quella dei campioni di popolazione generale, con una maggiore prevalenza dei genotipi Val/Val e Val/Met. Saranno inclusi nello studio COM ON soggetti che hanno consumato oppiacei illeciti (eroina, metadone, buprenorfina o morfina) più di 10 volte nella loro vita, senza mai avere i criteri del DSM-IV per la dipendenza o l'abuso di oppiacei. Lo studio confronterà, mediante campioni di saliva, i genotipi Val/Val e Val/Met tra i soggetti reclutati in COM ON e quelli reclutati in METHADOSE. Verranno inoltre inseriti autoquestionari per l'individuazione di fattori psicologici che possono costituire fattori di rischio o protettivi nei confronti dello sviluppo della dipendenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75010
        • Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

31 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti che hanno consumato oppiacei illeciti (eroina, metadone, buprenorfina o morfina) più di 10 volte nella loro vita, senza mai avere i criteri del DSM-IV per dipendenza o abuso di oppiacei

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti caucasici
  • Diagnosi clinica del disturbo da uso di oppiacei a vita (consumo oltre 10 volte di oppiacei illeciti (eroina, buprenorfina, metadone o morfina))
  • Storia non una tantum di dipendenza da oppiacei (DSMIV)
  • Pazienti con copertura assicurativa sanitaria
  • Il paziente è stato trattato con analgesici oppioidi per alleviare 2 o 3 nella loro vita

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non caucasici
  • Pazienti che non possono dare il loro consenso e/o che rifiutano la raccolta dei dati genetici
  • Pazienti senza copertura assicurativa sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2: pazienti inclusi nello studio METHADOSE
include pazienti dipendenti da oppiacei sostituiti con metadone
Genetico: Polimorfismo COMT
L'enzima COMT consente la degradazione delle monoamine cerebrali come la dopamina ed è codificato da un singolo gene per il quale sono noti diversi polimorfismi, incluso il polimorfismo Val158Met che è stato ampiamente studiato in vari disturbi psichiatrici comprese le dipendenze, nonché nell'impulsività
1: pazienti non dipendenti da oppiacei
Saranno inclusi nello studio COM ON soggetti che hanno consumato oppiacei illeciti (eroina, metadone, buprenorfina o morfina) più di 10 volte nella loro vita, senza mai avere i criteri del DSM-IV per la dipendenza o l'abuso di oppiacei
Genetico: Polimorfismo COMT
L'enzima COMT consente la degradazione delle monoamine cerebrali come la dopamina ed è codificato da un singolo gene per il quale sono noti diversi polimorfismi, incluso il polimorfismo Val158Met che è stato ampiamente studiato in vari disturbi psichiatrici comprese le dipendenze, nonché nell'impulsività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di soggetti con ciascun genotipo COMT (Val/Val, Val/Met e Met/Met) nel gruppo dei consumatori di oppiacei e nel gruppo dei soggetti dipendenti da oppiacei
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio sulla M.I.N.I. (Mini-Intervista Neuropsichiatrica Internazionale) il giorno dell'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Punteggio sulla BIS (Barratt Impulsivity Scale) il giorno dell'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Punteggio sul TCI (Cloninger's Temperament and Character Inventory) il giorno dell'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Punteggio sulla WURS (Wender Utah Rating Scale) il giorno dell'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Punteggio sull'ASRS (Self-Report Scale) il giorno dell'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Punteggio sul MOPS (Measure Of Parental Style) il giorno dell'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Punteggio al Questionario delle disgregazioni familiari il giorno dell'inserimento
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Punteggio sul CD-RISC (scala Connor-Davidson Resilience) il giorno dell'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Punteggio sul CTQ (questionario sul trauma infantile) il giorno dell'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC10 073
  • 2011-A00623-38 (Altro identificatore: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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