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Variação do polimorfismo COMT Val158Met entre pacientes COM-ON e pacientes METHADOSE (COM-ON)

28 de setembro de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Polimorfismo COMT Val158Met em indivíduos usuários de opiáceos sem dependência de opiáceos ao longo da vida

O objetivo principal é comparar os genótipos do polimorfismo COMT Val158Met entre usuários de opiáceos e dependentes de opiáceos. O objetivo secundário é constituir uma amostra de usuários de opiáceos sem qualquer dependência de opiáceos ao longo da vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A enzima COMT permite a degradação de monoaminas cerebrais como a dopamina e é codificada por um único gene para o qual são conhecidos vários polimorfismos, incluindo o polimorfismo Val158Met que tem sido amplamente estudado em vários transtornos psiquiátricos, incluindo vícios, bem como na impulsividade. Na maioria dos estudos, é o alelo Val que está associado a comportamentos de dependência. O estudo METHADOSE, iniciado em 2009, inclui pacientes dependentes de opiáceos substituídos por metadona. A análise preliminar deste estudo mostra uma distribuição de genótipos diferente das amostras da população geral, com maior prevalência dos genótipos Val/Val e Val/Met. Serão incluídos no estudo COM ON indivíduos que consumiram opiáceos ilícitos (heroína, metadona, buprenorfina ou morfina) mais de 10 vezes em suas vidas, sem nunca terem os critérios do DSM-IV para dependência ou abuso de opiáceos. O estudo irá comparar, por meio de amostras de saliva, os genótipos Val/Val e Val/Met entre os indivíduos recrutados no COM ON e os recrutados no METHADOSE. Serão também incluídos auto-questionários para identificação de fatores psicológicos que possam constituir fatores de risco ou de proteção face ao desenvolvimento de dependência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, França, 75010
        • Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos que consumiram opiáceos ilícitos (heroína, metadona, buprenorfina ou morfina) mais de 10 vezes em sua vida, sem nunca ter os critérios do DSM-IV para dependência ou abuso de opiáceos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • pacientes caucasianos
  • Diagnóstico clínico de transtorno de uso de opiáceos ao longo da vida (consumo de mais de 10 vezes de opiáceos ilícitos (heroína, buprenorfina, metadona ou morfina))
  • Sem histórico de dependência de opioides (DSMIV) ao longo da vida
  • Pacientes com cobertura de plano de saúde
  • O paciente foi tratado com analgésicos opioides para aliviar 2 ou 3 em suas vidas

Critério de exclusão:

  • Pacientes não caucasianos
  • Doentes que não podem dar o seu consentimento e/ou que recusam a recolha de dados genéticos
  • Pacientes sem cobertura de plano de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
2: pacientes incluídos no estudo METHADOSE
inclui pacientes dependentes de opiáceos substituídos por metadona
A enzima COMT permite a degradação de monoaminas cerebrais como a dopamina e é codificada por um único gene para o qual vários polimorfismos são conhecidos, incluindo o polimorfismo Val158Met que tem sido amplamente estudado em vários transtornos psiquiátricos, incluindo vícios, bem como na impulsividade
1: pacientes não dependentes de opiáceos
Serão incluídos no estudo COM ON indivíduos que consumiram opiáceos ilícitos (heroína, metadona, buprenorfina ou morfina) mais de 10 vezes em suas vidas, sem nunca terem os critérios do DSM-IV para dependência ou abuso de opiáceos
A enzima COMT permite a degradação de monoaminas cerebrais como a dopamina e é codificada por um único gene para o qual vários polimorfismos são conhecidos, incluindo o polimorfismo Val158Met que tem sido amplamente estudado em vários transtornos psiquiátricos, incluindo vícios, bem como na impulsividade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de indivíduos com cada genótipo COMT (Val/Val, Val/Met e Met/Met) no grupo de usuários de opiáceos e no grupo de dependentes de opiáceos
Prazo: Dia 0
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação no M.I.N.I. (Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional) no dia da inclusão
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação no BIS (Barratt Impulsivity Scale) no dia da inclusão
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação no TCI (Cloninger's Temperament and Character Inventory) no dia da inclusão
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação na WURS (Wender Utah Rating Scale) no dia da inclusão
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação na ASRS (Self-Report Scale) no dia da inclusão
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação no MOPS (Measure Of Parental Style) no dia da inclusão
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação no Questionário de desagregação familiar no dia da inclusão
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação no CD-RISC (escala de resiliência de Connor-Davidson) no dia da inclusão
Prazo: Dia 0
Dia 0
Pontuação no CTQ (Questionário de Trauma na Infância) no dia da inclusão
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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