Вариация полиморфизма COMT Val158Met между пациентами с COM-ON и пациентами с METHADOSE (COM-ON)
28 сентября 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Полиморфизм COMT Val158Met у лиц, употребляющих опиаты, без пожизненной зависимости от опиатов
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить генотипы полиморфизма COMT Val158Met между потребителями опиатов и субъектами, зависимыми от опиатов.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы составить выборку потребителей опиатов без какой-либо пожизненной зависимости от опиатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фермент COMT обеспечивает деградацию моноаминов мозга, таких как дофамин, и кодируется одним геном, для которого известно несколько полиморфизмов, включая полиморфизм Val158Met, который широко изучался при различных психических расстройствах, включая зависимости, а также при импульсивности.
В большинстве исследований было обнаружено, что аллель Val связана с аддиктивным поведением.
В исследование METHADOSE, которое началось в 2009 году, включены пациенты с опиатной зависимостью, замещенные метадоном.
Предварительный анализ этого исследования показывает распределение генотипов, отличное от распределения выборок в общей популяции, с большей распространенностью генотипов Val/Val и Val/Met.
Будут включены в исследование COM ON субъекты, которые употребляли запрещенные опиаты (героин, метадон, бупренорфин или морфин) более 10 раз в своей жизни и никогда не имели критериев DSM-IV для опиатной зависимости или злоупотребления.
В исследовании с помощью образцов слюны будут сравниваться генотипы Val/Val и Val/Met между субъектами, набранными в COM ON, и субъектами, набранными в METHADOSE.
Также будут включены автоматические опросники для выявления психологических факторов, которые могут представлять собой факторы риска или защитные факторы в отношении развития зависимости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Франция, 75010
- Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
31 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты, которые употребляли запрещенные опиаты (героин, метадон, бупренорфин или морфин) более 10 раз в своей жизни, никогда не имея критериев DSM-IV для опиатной зависимости или злоупотребления
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Кавказские пациенты
- Клинический диагноз расстройства, связанного с употреблением опиатов в течение жизни (употребление запрещенных опиатов (героина, бупренорфина, метадона или морфина) более чем в 10 раз).
- Нежизненный анамнез опиоидной зависимости (DSMIV)
- Пациенты с медицинским страхованием
- Пациента лечили опиоидными анальгетиками, чтобы облегчить 2 или 3 в их жизни.
Критерий исключения:
- Некавказские пациенты
- Пациенты, которые не могут дать свое согласие и/или отказываются от сбора генетических данных
- Пациенты без медицинской страховки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2: пациенты, включенные в исследование METHADOSE
включает пациентов с опиатной зависимостью, замещенных метадоном
|
Фермент COMT обеспечивает деградацию моноаминов мозга, таких как дофамин, и кодируется одним геном, для которого известно несколько полиморфизмов, включая полиморфизм Val158Met, который широко изучался при различных психических расстройствах, включая зависимости, а также при импульсивности.
|
|
1: пациенты, не зависимые от опиатов
Будут включены в исследование COM ON субъекты, которые употребляли запрещенные опиаты (героин, метадон, бупренорфин или морфин) более 10 раз в своей жизни и никогда не имели критериев DSM-IV для опиатной зависимости или злоупотребления.
|
Фермент COMT обеспечивает деградацию моноаминов мозга, таких как дофамин, и кодируется одним геном, для которого известно несколько полиморфизмов, включая полиморфизм Val158Met, который широко изучался при различных психических расстройствах, включая зависимости, а также при импульсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов с каждым генотипом COMT (Val/Val, Val/Met и Met/Met) в группе потребителей опиатов и в группе субъектов с опиатной зависимостью
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка на M.I.N.I. (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью) в день включения
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Оценка по шкале BIS (Шкала импульсивности Барратта) в день включения
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Оценка по TCI (инвентаризация темперамента и характера клонингера) в день включения
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Оценка по WURS (рейтинговая шкала Вендера, штат Юта) в день включения
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Оценка по ASRS (шкала самоотчета) в день включения
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Оценка по MOPS (Measure Of Parental Style) в день включения
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Оценка по Анкете распада семьи в день включения
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Оценка по CD-RISC (шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона) в день включения
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Оценка по CTQ (опросник детской травмы) в день включения
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC10 073
- 2011-A00623-38 (Другой идентификатор: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .