Variatie van COMT Val158Met-polymorfisme tussen COM-ON-patiënten en METHADOSE-patiënten (COM-ON)
28 september 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
COMT Val158Met polymorfisme bij opiaatgebruikende proefpersonen zonder levenslange opiaatafhankelijkheid
Het belangrijkste doel is om de genotypen van het COMT Val158Met-polymorfisme tussen opiaatgebruikers en opiaatverslaafden te vergelijken.
Het secundaire doel is om een steekproef te vormen van opiaatgebruikers zonder enige levenslange opiaatafhankelijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het COMT-enzym maakt de afbraak van hersenmonoaminen zoals Dopamine mogelijk en wordt gecodeerd door een enkel gen waarvoor verschillende polymorfismen bekend zijn, waaronder het Val158Met-polymorfisme dat uitgebreid is bestudeerd bij verschillende psychiatrische stoornissen, waaronder verslavingen, evenals bij impulsiviteit.
In de meeste onderzoeken blijkt dat het Val-allel in verband wordt gebracht met verslavend gedrag.
Het onderzoek METHADOSE, dat in 2009 van start ging, omvat opiaatafhankelijke patiënten die zijn vervangen door methadon.
De voorlopige analyse van dit onderzoek laat een genotypeverdeling zien die verschilt van die van algemene bevolkingsmonsters, met een grotere prevalentie van Val / Val- en Val / Met-genotypes.
Zal worden opgenomen in de COM ON-studieproefpersonen die meer dan 10 keer in hun leven ongeoorloofde opiaten (heroïne, methadon, buprenorfine of morfine) hebben gebruikt, zonder ooit de DSM-IV-criteria voor opiaatafhankelijkheid of -misbruik te hebben.
De studie zal, door middel van speekselmonsters, de genotypen Val / Val en Val / Met vergelijken tussen de proefpersonen die zijn gerekruteerd in COM ON en degenen die zijn gerekruteerd in METHADOSE.
Er zullen ook automatische vragenlijsten worden opgenomen om psychologische factoren te identificeren die risico- of beschermende factoren kunnen vormen ten opzichte van de ontwikkeling van afhankelijkheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrijk, 75010
- Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
proefpersonen die meer dan 10 keer in hun leven illegale opiaten (heroïne, methadon, buprenorfine of morfine) hebben gebruikt, zonder ooit de DSM-IV-criteria voor opiaatverslaving of -misbruik te hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Kaukasische patiënten
- Klinische diagnose van levenslange opiaatgebruiksstoornis (consumptie van meer dan 10 keer illegale opiaten (heroïne, buprenorfine, methadon of morfine))
- Geen levenslange geschiedenis van opioïdenafhankelijkheid (DSMIV)
- Patiënten met een zorgverzekering
- Patiënt werd behandeld met opioïden analgetica om 2 of 3 in hun leven te verlichten
Uitsluitingscriteria:
- Niet-blanke patiënten
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven en/of het verzamelen van genetische gegevens weigeren
- Patiënten zonder zorgverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2: patiënten opgenomen in de METHADOSE-studie
omvat opiaatafhankelijke patiënten die zijn vervangen door methadon
|
Het COMT-enzym maakt de afbraak van hersenmonoaminen zoals Dopamine mogelijk en wordt gecodeerd door een enkel gen waarvoor verschillende polymorfismen bekend zijn, waaronder het Val158Met-polymorfisme dat uitgebreid is bestudeerd bij verschillende psychiatrische stoornissen, waaronder verslavingen, evenals bij impulsiviteit
|
|
1: opiaat-niet-afhankelijke patiënten
Zal worden opgenomen in de COM ON-studieproefpersonen die meer dan 10 keer in hun leven illegale opiaten (heroïne, methadon, buprenorfine of morfine) hebben gebruikt, zonder ooit de DSM-IV-criteria voor opiaatafhankelijkheid of -misbruik te hebben
|
Het COMT-enzym maakt de afbraak van hersenmonoaminen zoals Dopamine mogelijk en wordt gecodeerd door een enkel gen waarvoor verschillende polymorfismen bekend zijn, waaronder het Val158Met-polymorfisme dat uitgebreid is bestudeerd bij verschillende psychiatrische stoornissen, waaronder verslavingen, evenals bij impulsiviteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen met elk COMT-genotype (Val/Val, Val/Met en Met/Met) in de groep opiaatgebruikers en in de groep opiaatafhankelijke proefpersonen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scoren op de M.I.N.I. (Mini-Internationaal Neuropsychiatrisch Interview) op de dag van opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Score op de BIS (Barratt Impulsivity Scale) op de dag van opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Scoor op de TCI (Cloninger's Temperament and Character Inventory) op de dag van opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Score op de WURS (Wender Utah Rating Scale) op de dag van opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Score op de ASRS (Self-Report Scale) op de dag van opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Score op de MOPS (Measure Of Parental Style) op de dag van opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Score op de Vragenlijst Gezinsbreuken op de dag van opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Scoor op de CD-RISC (Connor-Davidson Resilience-schaal) op de dag van opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Score op de CTQ (Childhood Trauma Questionnaire) op de dag van opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC10 073
- 2011-A00623-38 (Andere identificatie: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .