COMT Val158Met 多态性在 COM-ON 患者和 METHADOSE 患者之间的变异 (COM-ON)
2016年9月28日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
COMT Val158Met 多态性在没有终生阿片依赖的阿片使用受试者中
主要目的是比较阿片类药物使用者和阿片类药物依赖受试者之间 COMT Val158Met 多态性的基因型。
次要目标是构成没有任何终生阿片依赖的阿片使用者样本。
研究概览
详细说明
COMT 酶能够降解大脑中的单胺类物质，例如多巴胺，它由一个已知多个多态性的单一基因编码，包括 Val158Met 多态性，该多态性已在各种精神疾病（包括成瘾）以及冲动性中得到广泛研究。
在大多数研究中，发现 Val 等位基因与成瘾行为有关。
2009 年开始的 METHADOSE 研究包括使用美沙酮替代阿片类药物依赖的患者。
本研究初步分析显示基因型分布与一般人群样本不同，Val / Val 和 Val / Met 基因型的患病率更高。
将包括在 COM ON 研究对象中，他们一生中服用非法阿片类药物（海洛因、美沙酮、丁丙诺啡或吗啡）超过 10 次，但从未达到 DSM-IV 对阿片类药物依赖或滥用的标准。
该研究将通过唾液样本比较 COM ON 中招募的受试者和 METHADOSE 中招募的受试者之间的 Val / Val 和 Val / Met 基因型。
还将包括自动问卷调查，以确定可能构成依赖性发展风险或保护因素的心理因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ile de France
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Paris、Ile de France、法国、75010
- Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一生中服用非法阿片类药物（海洛因、美沙酮、丁丙诺啡或吗啡）超过 10 次但从未达到阿片类药物依赖或滥用的 DSM-IV 标准的受试者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 白种人患者
- 终生阿片类药物使用障碍的临床诊断（消费超过 10 倍的非法阿片类药物（海洛因、丁丙诺啡、美沙酮或吗啡））
- 非阿片类药物依赖终生史 (DSMIV)
- 有健康保险的患者
- 患者接受阿片类镇痛药治疗，以减轻其生命中的 2 或 3 次
排除标准：
- 非白种人患者
- 无法表示同意和/或拒绝收集遗传数据的患者
- 没有医疗保险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2：纳入 METHADOSE 研究的患者
包括被美沙酮替代的阿片类药物依赖患者
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COMT 酶能够降解大脑中的单胺类物质，例如多巴胺，它由一个已知多个多态性的单一基因编码，包括 Val158Met 多态性，该多态性已在包括成瘾在内的各种精神疾病以及冲动中得到广泛研究
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1：不依赖阿片类药物的患者
将被纳入 COM ON 研究对象，他们一生中服用非法阿片类药物（海洛因、美沙酮、丁丙诺啡或吗啡）超过 10 次，但从未达到 DSM-IV 对阿片类药物依赖或滥用的标准
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COMT 酶能够降解大脑中的单胺类物质，例如多巴胺，它由一个已知多个多态性的单一基因编码，包括 Val158Met 多态性，该多态性已在包括成瘾在内的各种精神疾病以及冲动中得到广泛研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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阿片类药物使用者组和阿片类药物依赖性受试者组中每种 COMT 基因型（Val/Val、Val/Met 和 Met/Met）的受试者数量
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在 M.I.N.I. 上得分（小型国际神经精神病学访谈）纳入当天
大体时间：第 0 天
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纳入当天的 BIS（Barratt 冲动量表）评分
大体时间：第 0 天
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纳入当天的 TCI（克隆人气质和性格量表）得分
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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纳入当天的 WURS（Wender Utah 评定量表）分数
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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纳入当天的 ASRS（自我报告量表）得分
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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纳入当天的 MOPS（父母风格衡量标准）得分
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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入组当天家庭破裂问卷评分
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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纳入当天的 CD-RISC（Connor-Davidson Resilience 量表）得分
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第 0 天
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纳入当天的 CTQ（童年创伤问卷）得分
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence VORSPAN, MD, MSC、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月2日
首次发布 (估计)
2012年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月28日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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