COMT Val158Met -polymorfismin vaihtelu COM-ON-potilaiden ja METHADOSE-potilaiden välillä (COM-ON)
keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
COMT Val158Met-polymorfismi opiaatteja käyttävillä koehenkilöillä, joilla ei ole elinikäistä opiaattiriippuvuutta
Päätavoitteena on vertailla COMT Val158Met -polymorfismin genotyyppejä opiaattien käyttäjien ja opiaattiriippuvaisten koehenkilöiden välillä.
Toissijaisena tavoitteena on muodostaa otos opiaattien käyttäjistä, joilla ei ole elinikäistä opiaattiriippuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COMT-entsyymi mahdollistaa aivojen monoamiinien, kuten dopamiinin, hajoamisen, ja sitä koodaa yksi geeni, jolle tunnetaan useita polymorfismeja, mukaan lukien Val158Met-polymorfismi, jota on laajalti tutkittu erilaisissa psykiatrisissa häiriöissä, mukaan lukien riippuvuudet, sekä impulsiivisuus.
Useimmissa tutkimuksissa Val-alleelin on havaittu liittyvän riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen.
Vuonna 2009 alkaneessa METHADOSE-tutkimuksessa on mukana opiaattiriippuvaisia potilaita, jotka on korvattu metadonilla.
Tämän tutkimuksen alustava analyysi osoittaa genotyyppijakauman, joka poikkeaa yleisten populaationäytteiden jakaumasta, ja genotyyppien Val / Val ja Val / Met esiintyvyys on suurempi.
Sisällytetään COM ON -tutkimukseen henkilöt, jotka ovat käyttäneet laittomia opiaatteja (heroiinia, metadonia, buprenorfiinia tai morfiinia) yli 10 kertaa elämänsä aikana ilman, että heillä olisi koskaan DSM-IV:n kriteereitä opiaattiriippuvuudesta tai väärinkäytöstä.
Tutkimuksessa verrataan sylkinäytteiden avulla Val/Val- ja Val/Met-genotyyppejä COM ON:iin ja METHADOSE-ohjelmaan värvättyjen koehenkilöiden välillä.
Mukana on myös automaattiset kyselylomakkeet sellaisten psykologisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka voivat muodostaa riskin tai suojaavia tekijöitä riippuvuuden kehittymiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 75010
- Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
henkilöt, jotka ovat käyttäneet laittomia opiaatteja (heroiinia, metadonia, buprenorfiinia tai morfiinia) yli 10 kertaa elämänsä aikana ilman, että heillä olisi koskaan DSM-IV:n kriteereitä opiaattiriippuvuudelle tai väärinkäytölle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Kaukasialaiset potilaat
- Elinikäisen opiaattien käyttöhäiriön kliininen diagnoosi (yli 10 kertaa laittomien opiaattien (heroiini, buprenorfiini, metadoni tai morfiini) kulutus)
- Ei elinikäistä opioidiriippuvuutta (DSMIV)
- Potilaat, joilla on sairausvakuutus
- Potilasta hoidettiin opioidikipulääkeillä 2 tai 3 lievittämiseksi elämässään
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin valkoihoiset potilaat
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan ja/tai jotka kieltäytyvät keräämästä geneettisiä tietoja
- Potilaat, joilla ei ole sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2: potilaat mukana METHADOSE-tutkimuksessa
sisältää opiaattiriippuvaiset potilaat, jotka on korvattu metadonilla
|
COMT-entsyymi mahdollistaa aivojen monoamiinien, kuten dopamiinin, hajoamisen, ja sitä koodaa yksi geeni, jolle tunnetaan useita polymorfismeja, mukaan lukien Val158Met-polymorfismi, jota on tutkittu laajasti erilaisissa psykiatrisissa häiriöissä, mukaan lukien riippuvuudet, sekä impulsiivisuus.
|
|
1: opiaateista riippumattomat potilaat
Sisällytetään COM ON -tutkimukseen henkilöt, jotka ovat käyttäneet laittomia opiaatteja (heroiinia, metadonia, buprenorfiinia tai morfiinia) yli 10 kertaa elämänsä aikana ilman, että heillä olisi koskaan DSM-IV:n kriteereitä opiaattiriippuvuudelle tai väärinkäytölle
|
COMT-entsyymi mahdollistaa aivojen monoamiinien, kuten dopamiinin, hajoamisen, ja sitä koodaa yksi geeni, jolle tunnetaan useita polymorfismeja, mukaan lukien Val158Met-polymorfismi, jota on tutkittu laajasti erilaisissa psykiatrisissa häiriöissä, mukaan lukien riippuvuudet, sekä impulsiivisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen COMT-genotyypin (Val/Val, Val/Met ja Met/Met) omaavien koehenkilöiden lukumäärä opiaattien käyttäjien ryhmässä ja opiaattiriippuvaisten koehenkilöiden ryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteet M.I.N.I. (Mini-International Neuropsychiatric Interview) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Pisteet BIS:ssä (Barratt Impulsivity Scale) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Pistemäärä TCI:ssä (Cloningerin temperamentti- ja hahmoluettelo) sisällyttämistä koskevaan päivään
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Pistemäärä WURS:ssa (Wender Utah Rating Scale) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Pisteet ASRS-asteikolla (self-Report Scale) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Pistemäärä MOPS:sta (Measure Of Parental Style) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Pisteytys kyselylomakkeessa perheiden hajoamisesta mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Pisteet CD-RISC:llä (Connor-Davidson Resilience asteikko) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Pistemäärä CTQ-kyselystä (lapsuuden traumakysely) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC10 073
- 2011-A00623-38 (Muu tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .