最近発症した精神病における治療結果のメディエーターとモデレーター
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
バックグラウンド
精神病性障害に伴う心理社会的悪化の大部分は、病気の最初の数年間に発生し、早期悪化の予防または遅延が病気のより良い経過と関連している可能性があるという証拠が増えています. 最近発症した精神病の経過を改善することが示されている2つの介入は、多家族グループ心理教育[MFG]とグループ認知行動療法[GCBT]です。 家族心理教育と認知行動療法の両方が、米国保健社会福祉省 (10) やその他の国際保健機関によって招集された統合失調症患者指向研究チームによって、精神病性障害の通常のケアの要素として推奨されています。 しかし、精神病性障害のすべての治療法と同様に、MFG も GCBT も完璧ではありません。 これらの介入が臨床的利益をもたらすメカニズムを明らかにし、MFG と GCBT に対する個人の反応を最大化する可能性のある要因を特定することで、これら 2 つの介入によって促進される臨床的利益を改善できる可能性があります。
目的と目的
この研究の目的は、MFG と GCBT が臨床的利益をもたらすメカニズム (つまりメディエーター) を明らかにし、経験的に検証されたこれら 2 つの介入に対する個人の反応を最大化する要因 (つまりモデレーター) を特定することです。
メソッド
すべての参加者には 2 年間の GCBT および MFG が提供され、臨床的および機能的アウトカム、ならびにこれらのアウトカムの潜在的なメディエーターおよびモデレーターに関して定期的な評価を完了します。
研究の意義
これらの介入が臨床的利益をもたらすメカニズムを明らかにし、MFG および GCBT に対する個人の反応を最大化する要因を特定することは、初回エピソード精神病の治療の改善につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準（最近発症した精神病患者）：
- -精神障害の診断および統計マニュアルIVテキスト改訂（DSM-IV-TR）基準による非物質誘発性精神病性障害（統合失調症スペクトルまたは感情スペクトル）の診断は、DSM-IVの構造化臨床面接を使用して決定されます。
- 18～35歳
- -アリゾナ大学医療センター南キャンパスでの介入に喜んで参加する
- 研究評価を完了したい
- 統合失調症の症状発症目録を使用して決定された5年未満の精神病症状の持続時間
- インフォームドコンセントを提供できる
- 英語が上手
- -グループ認知行動療法セッション、多家族グループセッション、および家族との対話タスクのビデオ撮影を許可します。
除外基準（最近発症した精神病患者）
- アリゾナ州経済安全保障局、発達障害部門からサービスを受ける資格がなかったと定義される精神遅滞の証拠がない。
包含基準（家族介護者）：
- 最近発症した精神病を患っている個人が、最近発症した精神病を患っている個人にサポートとケアを提供していると特定した人でなければなりません。 生物学的近親者である必要はありません。
- 1週間に10時間以上の直接接触で定義されるように、最近発症した精神病の個人とかなりの時間を費やさなければなりません。
- -アリゾナ大学医療センター、サウスキャンパスでの家族介入に2年間参加する意思がある
- 研究評価を完了したい
- インフォームドコンセントを提供できる
- 英語が上手
- 複数家族のグループセッション、キャンバーウェル家族インタビュー、家族との交流タスクのビデオ撮影を許可します。
除外基準（家族介護者）
- 精神病性障害の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：MFGとGCBT
この研究には単一のアームがあります。
参加者全員がMFGとGCBTに参加可能
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毎週
毎月2回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月での一般的な機能レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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-一般機能評価（GAF）スケールを使用して評価される一般的な機能レベル
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月での自己申告による身体的健康のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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RAND-36健康調査を使用して評価された自己申告の身体的健康
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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6 か月、12 か月、18 か月、24 か月での社会的および職業的機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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社会機能尺度を使用して評価される社会的および職業的機能
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月での回復段階のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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Stage of Recovery Instrument を使用して評価された回復の段階
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月でのベースライン サービス使用率からの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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サービス利用記録フォームを使用して評価されたサービス利用
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月でのベースライン QOL からの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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WHO Quality of Life Scale Briefを使用して評価されたQuality of Life
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Breitborde NJK, Bell EK, Woolverton C, Pine JG, Waslter H, Moe AM. Cost Utility of cognition-enhancing interventions for individuals with first-episode psychosis: a naturalistic evaluation. Cost Eff Resour Alloc. 2021 Jul 1;19(1):36. doi: 10.1186/s12962-021-00292-6.
- Breitborde NJ, Bell EK, Dawley D, Woolverton C, Ceaser A, Waters AC, Dawson SC, Bismark AW, Polsinelli AJ, Bartolomeo L, Simmons J, Bernstein B, Harrison-Monroe P. The Early Psychosis Intervention Center (EPICENTER): development and six-month outcomes of an American first-episode psychosis clinical service. BMC Psychiatry. 2015 Oct 28;15:266. doi: 10.1186/s12888-015-0650-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U. Az IRB 09-1113-02
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