Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mediatorzy i moderatorzy wyników leczenia w psychozie o niedawnym początku

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Wielorodzinna grupowa psychoedukacja [MFG] i grupowa terapia poznawczo-behawioralna [GCBT] to oparte na dowodach metody leczenia pierwszego epizodu psychozy. Jednak, podobnie jak wszystkie metody leczenia zaburzeń psychotycznych, ani MFG, ani GCBT nie są doskonałe - niektóre osoby, które otrzymują te interwencje, nadal doświadczają pogorszenia objawów psychotycznych. Wyjaśnienie mechanizmów, dzięki którym te interwencje przynoszą korzyści kliniczne, oraz zidentyfikowanie czynników, które mogą zmaksymalizować indywidualną odpowiedź na MFG i GCBT, mogłoby poprawić korzyści kliniczne ułatwione przez te dwie interwencje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że większość pogorszenia psychospołecznego, które towarzyszy zaburzeniom psychotycznym, ma miejsce w ciągu pierwszych kilku lat choroby i że zapobieganie lub opóźnianie wczesnego pogorszenia może wiązać się z lepszym przebiegiem choroby. Dwie interwencje, które wykazały poprawę przebiegu psychozy o niedawnym początku, to grupowa psychoedukacja wielorodzinna [MFG] i grupowa terapia poznawczo-behawioralna [GCBT]. Zarówno psychoedukacja rodzin, jak i terapia poznawczo-behawioralna zostały zalecane jako elementy zwykłej opieki nad zaburzeniami psychotycznymi przez zespół badawczy zorientowany na pacjenta ze schizofrenią, zwołany przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (10), a także inne międzynarodowe organizacje zdrowotne. Jednak, podobnie jak wszystkie metody leczenia zaburzeń psychotycznych, ani MFG, ani GCBT nie są doskonałe - niektóre osoby, które otrzymują te interwencje, nadal doświadczają pogorszenia objawów psychotycznych. Wyjaśnienie mechanizmów, dzięki którym te interwencje przynoszą korzyści kliniczne, oraz zidentyfikowanie czynników, które mogą zmaksymalizować indywidualną odpowiedź na MFG i GCBT, mogłoby poprawić korzyści kliniczne ułatwione przez te dwie interwencje.

Cel i cele

Celem tego badania jest wyjaśnienie mechanizmów, dzięki którym MFG i GCBT przynoszą korzyści kliniczne (tj. mediatorów) oraz zidentyfikowanie czynników, które mogą zmaksymalizować odpowiedź jednostki na te dwie potwierdzone empirycznie interwencje (tj. moderatory).

Metody

Wszyscy uczestnicy otrzymają 2-letnie GCBT i MFG oraz przejdą regularne oceny w odniesieniu do wyników klinicznych i funkcjonalnych, a także potencjalnych mediatorów i moderatorów tych wyników.

Znaczenie badania

Wyjaśnienie mechanizmów, dzięki którym te interwencje przynoszą korzyści kliniczne, oraz zidentyfikowanie czynników, które mogą zmaksymalizować indywidualną odpowiedź na MFG i GCBT, może doprowadzić do poprawy leczenia pierwszego epizodu psychozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (osoba z psychozą o niedawnym początku):

  • Rozpoznanie zaburzenia psychotycznego niezwiązanego z substancją psychotyczną (spektrum schizofrenii lub spektrum afektywne) zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) określonymi za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV.
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Chęć udziału w interwencjach w University of Arizona Medical Center South Campus
  • Gotowość do wykonania ocen badań
  • Czas trwania objawów psychotycznych poniżej 5 lat określono za pomocą kwestionariusza Początek objawów w schizofrenii
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Biegły w angielskim
  • Zgoda na nagrywanie wideo grupowych sesji terapii poznawczo-behawioralnej, wielorodzinnych sesji grupowych i zadań związanych z interakcjami rodzinnymi.

Kryterium wykluczenia (osoba z psychozą o niedawnym początku)

  • Brak dowodów upośledzenia umysłowego definiowanego jako brak kwalifikacji do korzystania z usług Departamentu Bezpieczeństwa Ekonomicznego stanu Arizona, Wydziału Niepełnosprawności Rozwojowej.

Kryteria włączenia (opiekun rodzinny):

  • Musi to być osoba, którą osoba z psychozą o niedawnym początku identyfikuje jako zapewniająca wsparcie i opiekę osobie z psychozą o niedawnym początku. Nie musi być biologicznym krewnym.
  • Musi spędzać dużo czasu z osobą z psychozą o niedawnym początku, zdefiniowaną jako 10 godzin lub więcej bezpośredniego kontaktu tygodniowo.
  • Chęć udziału w interwencji rodzinnej w University of Arizona Medical Center, South Campus przez 2 lata
  • Gotowość do wykonania ocen badań
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Biegły w angielskim
  • Chęć zezwolenia na nagrywanie wideo sesji grup wielorodzinnych, wywiadu rodzinnego Camberwell i zadań związanych z interakcją rodzinną.

Kryterium wykluczenia (opiekun rodzinny)

  • Diagnoza zaburzenia psychotycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: MFG i GCBT
Jest jedno ramię do tego badania. Wszyscy uczestnicy będą mogli uczestniczyć w MFG i GCBT
Behawioralne: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna
co tydzień
Behawioralne: Psychoedukacja grupowa wielorodzinna
dwa razy w miesiącu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w ogólnym poziomie funkcjonowania po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Ogólny poziom funkcjonowania do oceny za pomocą skali Ogólnej Oceny Funkcjonowania (GAF).
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana od wartości początkowej w samoopisie zdrowia fizycznego po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Samoocena zdrowia fizycznego oceniana za pomocą Ankiety Zdrowia RAND-36
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w Funkcjonowaniu społecznym i zawodowym po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Funkcjonowanie społeczne i zawodowe oceniane za pomocą Skali Funkcjonowania Społecznego
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Etapie regeneracji po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Stopień wyzdrowienia oceniany za pomocą instrumentu Stage of Recovery
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości bazowej Wykorzystanie usługi po 6, 12, 18 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Wykorzystanie usługi oceniane za pomocą formularza zapisu wykorzystania usługi
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Jakość życia oceniana za pomocą skróconej skali jakości życia WHO
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U. Az IRB 09-1113-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupowa terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj