Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mediatorer og moderatorer af behandlingsresultater ved nyligt opstået psykose

19. maj 2020 opdateret af: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Multifamilie gruppe psykoedukation [MFG] og gruppe kognitiv adfærdsterapi [GCBT] er evidensbaserede behandlinger for første episode psykose. Men som alle behandlinger for psykotiske lidelser er hverken MFG eller GCBT perfekte - nogle personer, der modtager disse interventioner, oplever stadig en forværring af psykotiske symptomer. Afklaring af mekanismerne, hvorigennem disse interventioner frembringer deres kliniske fordele, og identificering af de faktorer, der kan maksimere et individs respons på MFG og GCBT, kunne forbedre de kliniske fordele, der er lettet af disse to interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Der er voksende evidens for, at størstedelen af ​​den psykosociale forringelse, der følger med psykotiske lidelser, sker i løbet af de første par år af sygdom, og at forebyggelse eller forsinkelse af tidlig forværring kan være forbundet med et bedre sygdomsforløb. To interventioner, som har vist sig at forbedre forløbet af nyligt opstået psykose, er multifamily group psychoeducation [MFG] og gruppekognitiv adfærdsterapi [GCBT]. Både familiepsykoedukation og kognitiv adfærdsterapi er blevet anbefalet som komponenter i sædvanlig pleje af psykotiske lidelser af Schizophrenia Patient Oriented Research Team indkaldt af U.S. Department of Health and Human Services (10) samt andre internationale sundhedsorganisationer. Men som alle behandlinger for psykotiske lidelser er hverken MFG eller GCBT perfekte - nogle personer, der modtager disse interventioner, oplever stadig en forværring af psykotiske symptomer. Afklaring af mekanismerne, hvorigennem disse interventioner frembringer deres kliniske fordele, og identificering af de faktorer, der kan maksimere et individs respons på MFG og GCBT, kunne forbedre de kliniske fordele, der er lettet af disse to interventioner.

Formål og mål

Målet med denne undersøgelse er at klarlægge de mekanismer, hvorigennem MFG og GCBT producerer deres kliniske fordele (dvs. mediatorer) og identificere de faktorer, der kan maksimere et individs respons på disse to empirisk validerede interventioner (dvs. moderatorer).

Metoder

Alle deltagere vil blive forsynet med 2 års GCBT og MFG og vil gennemføre regelmæssige vurderinger med hensyn til kliniske og funktionelle resultater samt potentielle mediatorer og moderatorer af disse resultater.

Undersøgelsens betydning

At afklare de mekanismer, hvorigennem disse interventioner frembringer deres kliniske fordele, og at identificere de faktorer, der kan maksimere et individs respons på MFG og GCBT, kan føre til forbedringer i behandlingen af ​​første-episode psykose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (individ med nyligt opstået psykose):

  • Diagnose af en ikke-substansinduceret psykotisk lidelse (skizofrenispektrum eller affektivt spektrum) i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) fastsat ved hjælp af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV.
  • Alder mellem 18-35
  • Villig til at deltage i interventioner på University of Arizona Medical Center South Campus
  • Villig til at gennemføre forskningsvurderinger
  • Varighed af psykotiske symptomer på mindre end 5 år bestemt ved hjælp af Symptom Onset in Skizofreni inventory
  • Kan give informeret samtykke
  • Flydende engelsk
  • Villig til at tillade videooptagelse af gruppekognitiv adfærdsterapi sessioner, multifamilie gruppe sessioner og familieinteraktionsopgave.

Eksklusionskriterium (individ med nyligt indtruffet psykose)

  • Ingen tegn på mental retardering som defineret som aldrig at have kvalificeret sig til at modtage tjenester fra Arizona Department of Economic Security, Division of Developmental Disabilities.

Inklusionskriterier (familieplejer):

  • Skal være en person, som den enkelte med nyligt opstået psykose identificerer som støtte og omsorg til den enkelte med nyligt opstået psykose. Behøver ikke at være en biologisk slægtning.
  • Skal tilbringe betydelig tid med personen med nyligt indtruffet psykose som defineret ved 10 timers eller mere direkte kontakt om ugen.
  • Villig til at deltage i at deltage i familieintervention ved University of Arizona Medical Center, South Campus i 2 år
  • Villig til at gennemføre forskningsvurderinger
  • Kan give informeret samtykke
  • Flydende engelsk
  • Villig til at tillade videooptagelse af flerfamiliesessioner, Camberwell Family Interview og familieinteraktionsopgave.

Eksklusionskriterium (familieplejer)

  • Diagnose af en psykotisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: MFG og GCBT
Der er en enkelt arm til denne undersøgelse. Alle deltagere vil kunne deltage i MFG og GCBT
Adfærdsmæssigt: Gruppekognitiv adfærdsterapi
ugentlig
Adfærdsmæssigt: Flerfamiliegruppe Psykoedukation
to gange om måneden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i generelt funktionsniveau efter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Generelt funktionsniveau skal vurderes ved brug af skalaen General Assessment of Functioning (GAF).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i selvrapporteret fysisk helbred efter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Selvrapporteret fysisk helbred vurderet ved hjælp af RAND-36 Health Survey
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i social og erhvervsrettet funktion ved 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Social og faglig funktionsevne skal vurderes ved hjælp af Social Functioning Scale
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i genopretningsstadiet efter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Stage of Recovery vurderet ved hjælp af Stage of Recovery Instrument
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline serviceudnyttelse efter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Tjenesteudnyttelse som vurderet ved hjælp af Serviceudnyttelsesregistreringsformularen
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline livskvalitet efter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Livskvalitet som vurderet ved hjælp af WHO Quality of Life Scale Brief
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2012

Først opslået (SKØN)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U. Az IRB 09-1113-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppekognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner