Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közelmúltban fellépő pszichózis kezelési eredményeinek közvetítői és moderátorai

2020. május 19. frissítette: Nicholas Breitborde, University of Arizona
A többcsaládos csoportos pszichoedukáció [MFG] és a csoportos kognitív viselkedésterápia [GCBT] az első epizód pszichózisának bizonyítékokon alapuló kezelése. Mindazonáltal, mint a pszichotikus rendellenességek minden kezelési módja, sem az MFG, sem a GCBT nem tökéletes – egyes személyek, akik részesülnek ezekben a beavatkozásokban, továbbra is a pszichotikus tünetek súlyosbodását tapasztalják. Azon mechanizmusok tisztázása, amelyeken keresztül ezek a beavatkozások kifejtik klinikai előnyeiket, és azon tényezők azonosítása, amelyek maximalizálhatják az egyén MFG-re és GCBT-re adott válaszát, javíthatja e két beavatkozás klinikai előnyeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a pszichotikus rendellenességeket kísérő pszichoszociális állapotromlás nagy része a betegség első néhány évében következik be, és hogy a korai állapotromlás megelőzése vagy késleltetése összefüggésbe hozható a betegség jobb lefolyásával. Két olyan beavatkozás, amelyről kimutatták, hogy javítja a közelmúltban fellépő pszichózis lefolyását, a többcsaládos csoportos pszichoedukáció [MFG] és a csoportos kognitív viselkedésterápia [GCBT]. Mind a családi pszichoedukációt, mind a kognitív viselkedésterápiát a pszichotikus rendellenességek szokásos ellátásának összetevőjeként javasolta az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma (10), valamint más nemzetközi egészségügyi szervezetek által összehívott skizofrénia-beteg-orientált kutatócsoport. Mindazonáltal, mint a pszichotikus rendellenességek minden kezelési módja, sem az MFG, sem a GCBT nem tökéletes – egyes személyek, akik részesülnek ezekben a beavatkozásokban, továbbra is a pszichotikus tünetek súlyosbodását tapasztalják. Azon mechanizmusok tisztázása, amelyeken keresztül ezek a beavatkozások kifejtik klinikai előnyeiket, és azon tényezők azonosítása, amelyek maximalizálhatják az egyén MFG-re és GCBT-re adott válaszát, javíthatja e két beavatkozás klinikai előnyeit.

Cél és célkitűzések

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tisztázza azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül az MFG és a GCBT kifejti klinikai előnyeit (azaz mediátorok), és azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek maximalizálhatják az egyén válaszát erre a két empirikusan validált beavatkozásra (azaz moderátorok).

Mód

Minden résztvevő 2 éves GCBT- és MFG-ben részesül, és rendszeres értékeléseket végez a klinikai és funkcionális eredmények, valamint ezen eredmények lehetséges közvetítői és moderátorai tekintetében.

A tanulmány jelentősége

Azon mechanizmusok tisztázása, amelyeken keresztül ezek a beavatkozások kifejtik klinikai előnyeiket, és azon tényezők azonosítása, amelyek maximalizálhatják az egyén MFG-re és GCBT-re adott válaszát, javulhat az első epizód pszichózisának kezelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • University of Arizona Department of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő személyek):

  • Nem anyagok által kiváltott pszichotikus rendellenesség (skizofrénia spektrum vagy érzelmi spektrum) diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) kritériumai szerint, amelyet a DSM-IV strukturált klinikai interjújával határoztak meg.
  • 18-35 év közötti életkor
  • Hajlandó részt venni az Arizonai Egyetem Orvosi Központ déli kampuszán végzett beavatkozásokon
  • Hajlandó a kutatási értékelések elvégzésére
  • A pszichotikus tünetek 5 évnél rövidebb időtartama a szkizofrénia tünetegyüttese alapján meghatározva
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Lehetővé teszi a csoportos kognitív viselkedésterápiás foglalkozások, többcsaládos csoportos foglalkozások és családi interakciós feladatok videófelvételét.

Kizárási feltétel (a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő személy)

  • Nincs bizonyíték a mentális retardációra, amelyet úgy határoztak meg, hogy soha nem volt képes arra, hogy az Arizona Department of Economic Security, Division of Developmental Disabilities szolgáltatásait igénybe vegye.

Bevonási kritériumok (családgondozó):

  • Olyan valakinek kell lennie, akiről a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő egyén támogatást és gondozást nyújt a nemrégiben fellépő pszichózisban szenvedő egyén számára. Nem kell biológiai rokonnak lennie.
  • Jelentős időt kell töltenie a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő egyénnel, heti 10 óra vagy több közvetlen érintkezés esetén.
  • Hajlandó részt venni családi beavatkozásban az Arizonai Egyetem Orvosi Központjában, a Déli Campuson 2 évig
  • Hajlandó a kutatási értékelések elvégzésére
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Lehetővé teszi a többcsaládos csoportos foglalkozások videófelvételét, a Camberwell családi interjút és a családi interakciós feladatokat.

Kizárási feltétel (családgondozó)

  • Pszichotikus rendellenesség diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: MFG és GCBT
Ennek a tanulmánynak egyetlen karja van. Minden résztvevő részt vehet majd az MFG-ben és a GCBT-ben
Viselkedési: Csoportos kognitív viselkedésterápia
heti
Viselkedési: Többcsaládos csoportos pszichooktatás
havonta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az általános működési szinten 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos és 24 hónapos korban
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A működés általános szintjét a működés általános értékelése (GAF) skála segítségével kell értékelni
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest az önbevallott fizikai egészségben 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A RAND-36 egészségfelmérés segítségével értékelt saját bevallású fizikai egészségi állapot
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a szociális és szakmai funkciókban 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos és 24 hónapos korban
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A társadalmi és szakmai működést a Társadalmi Működési Skála segítségével kell értékelni
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyógyulási szakaszban 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A helyreállítási szakaszt a Stage of Recovery Instrument segítségével értékelték
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás az alapkihasználtsághoz képest 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A szolgáltatás igénybevétele a Szolgáltatáshasználati nyilvántartási űrlap segítségével értékelve
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás a kiindulási életminőséghez képest 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Életminőség a WHO Életminőség-skála alapján értékelve
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U. Az IRB 09-1113-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel