Äskettäin alkaneen psykoosin hoitotuloksen välittäjät ja moderaattorit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että suurin osa psykososiaalisesta heikkenemisestä, joka liittyy psykoottisiin häiriöihin, tapahtuu muutaman ensimmäisen sairauden aikana ja että varhaisen pahenemisen estäminen tai viivästyminen voi liittyä parempaan sairauden kulumiseen. Kaksi interventiota, joiden on osoitettu parantavan äskettäin alkaneen psykoosin kulkua, ovat moniperheinen ryhmäpsykoedukaatio [MFG] ja ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia [GCBT]. Sekä perhepsykoedukaatiota että kognitiivista käyttäytymisterapiaa on suositeltu psykoottisten häiriöiden tavanomaisen hoidon osaksi Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriön (10) koolle kutsuman skitsofreniapotilastutkimusryhmän (10) sekä muiden kansainvälisten terveysjärjestöjen toimesta. Kuten kaikki psykoottisten häiriöiden hoidot, MFG ja GCBT eivät kuitenkaan ole täydellisiä - jotkut henkilöt, jotka saavat näitä interventioita, kokevat edelleen psykoottisten oireiden pahenemista. Selventämällä mekanismeja, joiden kautta nämä interventiot tuottavat kliinisiä etujaan, ja tunnistamalla tekijät, jotka voivat maksimoida yksilön vasteen MFG:lle ja GCBT:lle, voisi parantaa näiden kahden intervention mahdollistamaa kliinistä hyötyä.
Tarkoitus ja tavoitteet
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selventää mekanismeja, joiden kautta MFG ja GCBT tuottavat kliiniset hyödynsä (eli välittäjät) ja tunnistaa tekijät, jotka voivat maksimoida yksilön vasteen näihin kahteen empiirisesti validoituun interventioon (eli moderaattorit).
menetelmät
Kaikille osallistujille tarjotaan 2 vuoden GCBT- ja MFG-jaksot, ja he suorittavat säännöllisiä arviointeja kliinisistä ja toiminnallisista tuloksista sekä näiden tulosten mahdollisista välittäjistä ja valvojista.
Tutkimuksen merkitys
Selventämällä mekanismeja, joiden kautta nämä interventiot tuottavat kliinisiä hyötyjä, ja tunnistamalla tekijät, jotka voivat maksimoida yksilön vasteen MFG:lle ja GCBT:lle, voisi johtaa parannuksiin ensimmäisen episodien psykoosin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (henkilö, jolla on äskettäin alkanut psykoosi):
- Muiden kuin aineiden aiheuttaman psykoottisen häiriön (skitsofreniaspektri tai mielialaspektri) diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) kriteerien mukaan, jotka on määritetty käyttämällä DSM-IV:n strukturoitua kliinistä haastattelua.
- Ikä 18-35 välillä
- Halukas osallistumaan interventioihin Arizonan yliopiston lääketieteellisen keskuksen eteläkampuksella
- Valmis suorittamaan tutkimusarviointeja
- Alle 5 vuoden psykoottisten oireiden kesto määritettynä käyttämällä Skitsofrenian oireiden alkamista
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Sujuva englannin kielen taito
- Haluan sallia videonauhoituksen ryhmäkognitiivisista käyttäytymisterapiaistunnoista, monen perheen ryhmäistunnoista ja perhevuorovaikutustehtävistä.
Poissulkemiskriteeri (henkilö, jolla on äskettäin alkanut psykoosi)
- Ei todisteita henkisestä jälkeenjääneisyydestä, joka määritellään sellaiseksi, että hän ei ole koskaan ollut pätevä saamaan palveluja Arizonan talousturvallisuusosaston kehitysvammaisten osastolta.
Osallistumiskriteerit (perhehoitaja):
- Täytyy olla henkilö, jonka äskettäin alkanut psykoosi tunnistaa tarjoavan tukea ja hoitoa äskettäin alkaneelle psykoosille. Ei tarvitse olla biologinen sukulainen.
- Täytyy viettää paljon aikaa sellaisen henkilön kanssa, jolla on äskettäin alkanut psykoosi määriteltynä 10 tuntia tai enemmän suorassa kontaktissa viikossa.
- Halukas osallistumaan perheen interventioon Arizonan yliopiston lääketieteellisen keskuksen eteläkampuksella 2 vuoden ajan
- Valmis suorittamaan tutkimusarviointeja
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Sujuva englannin kielen taito
- Haluan sallia videonauhoituksen usean perheen ryhmäistunnoista, Camberwellin perhehaastattelusta ja perhevuorovaikutustehtävistä.
Poissulkemiskriteeri (perheenhoitaja)
- Psykoottisen häiriön diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: MFG ja GCBT
Tätä tutkimusta varten on yksi käsi.
Kaikki osallistujat voivat osallistua MFG:hen ja GCBT:hen
|
viikoittain
kahdesti kuukaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta yleisessä toimintatasossa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toiminnan yleinen taso arvioidaan yleisen toimivuuden arviointiasteikon (GAF) avulla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä terveydessä 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Itse ilmoittama fyysinen terveys arvioitu RAND-36 Health Survey -tutkimuksella
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan perustasosta 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Sosiaalista ja ammatillista toimivuutta arvioidaan sosiaalisen toimivuuden asteikolla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta toipumisvaiheessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toipumisvaihe on arvioitu Stage of Recovery Instrumentin avulla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos peruspalveluiden käytöstä 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Palvelun käyttöaste arvioituna Palvelun käyttörekisterilomakkeella
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos peruselämänlaadusta 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Elämänlaatu WHO:n elämänlaatuasteikon avulla arvioituna
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breitborde NJK, Bell EK, Woolverton C, Pine JG, Waslter H, Moe AM. Cost Utility of cognition-enhancing interventions for individuals with first-episode psychosis: a naturalistic evaluation. Cost Eff Resour Alloc. 2021 Jul 1;19(1):36. doi: 10.1186/s12962-021-00292-6.
- Breitborde NJ, Bell EK, Dawley D, Woolverton C, Ceaser A, Waters AC, Dawson SC, Bismark AW, Polsinelli AJ, Bartolomeo L, Simmons J, Bernstein B, Harrison-Monroe P. The Early Psychosis Intervention Center (EPICENTER): development and six-month outcomes of an American first-episode psychosis clinical service. BMC Psychiatry. 2015 Oct 28;15:266. doi: 10.1186/s12888-015-0650-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Masennushäiriö
- Masennus
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Masennus, majuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- U. Az IRB 09-1113-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrytointiMasennus | Tuki- ja liikuntaelimistön kipu | Ikääntyminen | Krooninen selkäkipuYhdysvallat
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustValmisMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat