新发精神病治疗结果的调解者和调节者
2020年5月19日 更新者：Nicholas Breitborde、University of Arizona
多家庭团体心理教育 [MFG] 和团体认知行为疗法 [GCBT] 是首发精神病的循证治疗方法。
然而，就像所有精神病性障碍的治疗一样，MFG 和 GCBT 都不是完美的——一些接受这些干预的人仍然会经历精神病症状的恶化。
阐明这些干预措施产生临床益处的机制，并确定可能使个体对 MFG 和 GCBT 的反应最大化的因素，可以改善这两种干预措施带来的临床益处。
研究概览
详细说明
背景
越来越多的证据表明，大多数伴随精神病性障碍的社会心理恶化发生在患病的最初几年，预防或延迟早期恶化可能与更好的病程有关。 已证明可改善新发精神病病程的两种干预措施是多家庭团体心理教育 [MFG] 和团体认知行为疗法 [GCBT]。 由美国卫生与公共服务部 (10) 以及其他国际卫生组织召集的精神分裂症患者导向研究小组已推荐将家庭心理教育和认知行为疗法作为精神障碍常规护理的组成部分。 然而，就像所有精神病性障碍的治疗一样，MFG 和 GCBT 都不是完美的——一些接受这些干预的人仍然会经历精神病症状的恶化。 阐明这些干预措施产生临床益处的机制，并确定可能使个体对 MFG 和 GCBT 的反应最大化的因素，可以改善这两种干预措施带来的临床益处。
目的和目标
本研究的目的是阐明 MFG 和 GCBT 产生临床益处的机制（即调节剂），并确定可能使个体对这两种经经验验证的干预措施（即调节剂）的反应最大化的因素。
方法
所有参与者都将获得 2 年的 GCBT 和 MFG，并将完成有关临床和功能结果以及这些结果的潜在中介和调节者的定期评估。
学习的重点
阐明这些干预措施产生临床益处的机制，并确定可能使个体对 MFG 和 GCBT 的反应最大化的因素，可能会改善首发精神病的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（患有新发精神病的个体）：
- 根据精神障碍诊断和统计手册-IV-文本修订版 (DSM-IV-TR) 使用 DSM-IV 结构化临床访谈确定的标准诊断非物质诱发的精神病（精神分裂症谱系或情感谱系）。
- 18-35岁之间
- 愿意参加亚利桑那大学医学中心南校区的干预
- 愿意完成研究评估
- 使用精神分裂症清单中的症状发作确定精神病症状持续时间少于 5 年
- 能够提供知情同意
- 流利的英语
- 愿意允许对团体认知行为治疗课程、多家庭小组课程和家庭互动任务进行录像。
排除标准（近期发病的精神病患者）
- 没有证据表明精神发育迟滞被定义为从未有资格接受亚利桑那州经济安全部发育障碍司的服务。
纳入标准（家庭看护者）：
- 必须是新发精神病患者认定为新发精神病患者提供支持和护理的人。 不需要是生物学上的亲属。
- 必须花大量时间与新发精神病患者相处，定义为每周直接接触 10 小时或更长时间。
- 愿意在亚利桑那大学医学中心南校区参与家庭干预2年
- 愿意完成研究评估
- 能够提供知情同意
- 流利的英语
- 愿意允许对多家庭小组会议、坎伯韦尔家庭访谈和家庭互动任务进行录像。
排除标准（家庭照顾者）
- 精神障碍的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：MFG 和 GCBT
这项研究只有一只手臂。
所有参与者都将能够参与 MFG 和 GCBT
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每周
每月两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月时一般功能水平相对于基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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使用一般功能评估 (GAF) 量表评估一般功能水平
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基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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在 6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月时自我报告的身体健康状况相对于基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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使用 RAND-36 健康调查评估自我报告的身体健康状况
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基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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在 6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月时社会和职业功能相对于基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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使用社会功能量表评估社会和职业功能
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基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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恢复阶段在 6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月时相对于基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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使用恢复阶段仪器评估恢复阶段
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基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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在 6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月时相对于基线服务利用率的变化
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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使用服务使用记录表评估的服务使用情况
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基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月时基线生活质量的变化
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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使用 WHO 生活质量量表简报评估的生活质量
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基线、6个月、12个月、18个月、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Breitborde NJK, Bell EK, Woolverton C, Pine JG, Waslter H, Moe AM. Cost Utility of cognition-enhancing interventions for individuals with first-episode psychosis: a naturalistic evaluation. Cost Eff Resour Alloc. 2021 Jul 1;19(1):36. doi: 10.1186/s12962-021-00292-6.
- Breitborde NJ, Bell EK, Dawley D, Woolverton C, Ceaser A, Waters AC, Dawson SC, Bismark AW, Polsinelli AJ, Bartolomeo L, Simmons J, Bernstein B, Harrison-Monroe P. The Early Psychosis Intervention Center (EPICENTER): development and six-month outcomes of an American first-episode psychosis clinical service. BMC Psychiatry. 2015 Oct 28;15:266. doi: 10.1186/s12888-015-0650-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月3日
首次发布 (估计)
2012年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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