Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медиаторы и модераторы результатов лечения при недавно развившемся психозе

19 мая 2020 г. обновлено: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Многосемейное групповое психообразование [MFG] и групповая когнитивно-поведенческая терапия [GCBT] являются научно обоснованными методами лечения первого эпизода психоза. Однако, как и все методы лечения психотических расстройств, ни MFG, ни GCBT не являются совершенными — некоторые люди, получающие эти вмешательства, все еще испытывают ухудшение психотических симптомов. Выяснение механизмов, с помощью которых эти вмешательства обеспечивают свои клинические преимущества, и определение факторов, которые могут максимизировать индивидуальную реакцию на MFG и GCBT, может улучшить клинические преимущества, обеспечиваемые этими двумя вмешательствами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон

Появляется все больше свидетельств того, что психосоциальное ухудшение, сопровождающее психотические расстройства, чаще всего происходит в течение первых нескольких лет болезни и что предотвращение или отсрочка раннего ухудшения может быть связано с лучшим течением болезни. Два вмешательства, которые, как было показано, улучшают течение недавно начавшегося психоза, — это многосемейное групповое психообразование [MFG] и групповая когнитивно-поведенческая терапия [GCBT]. Как семейное психообразование, так и когнитивно-поведенческая терапия были рекомендованы в качестве компонентов обычной помощи при психотических расстройствах Исследовательской группой по шизофрении, ориентированной на пациентов, созданной Министерством здравоохранения и социальных служб США (10), а также другими международными организациями здравоохранения. Однако, как и все методы лечения психотических расстройств, ни MFG, ни GCBT не являются совершенными — некоторые люди, получающие эти вмешательства, все еще испытывают ухудшение психотических симптомов. Выяснение механизмов, с помощью которых эти вмешательства обеспечивают свои клинические преимущества, и определение факторов, которые могут максимизировать индивидуальную реакцию на MFG и GCBT, может улучшить клинические преимущества, обеспечиваемые этими двумя вмешательствами.

Цель и задачи

Целью данного исследования является прояснение механизмов, с помощью которых MFG и GCBT обеспечивают свои клинические преимущества (т. е. медиаторы), и определение факторов, которые могут максимизировать индивидуальную реакцию на эти два эмпирически подтвержденных вмешательства (т. е. модераторы).

Методы

Всем участникам будет предоставлено 2 года GCBT и MFG, и они будут проходить регулярные оценки в отношении клинических и функциональных результатов, а также потенциальных посредников и модераторов этих результатов.

Значение исследования

Выяснение механизмов, с помощью которых эти вмешательства дают свои клинические преимущества, и выявление факторов, которые могут максимизировать индивидуальную реакцию на MFG и GCBT, могут привести к улучшению лечения первого эпизода психоза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (лица с недавним психозом):

  • Диагноз психотического расстройства, не вызванного употреблением психоактивных веществ (шизофренический спектр или аффективный спектр) в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-IV-пересмотренный текст (DSM-IV-TR), установленным с использованием структурированного клинического интервью для DSM-IV.
  • Возраст от 18 до 35 лет
  • Желание участвовать в мероприятиях в Южном кампусе Медицинского центра Университета Аризоны
  • Желание выполнить исследовательскую оценку
  • Продолжительность психотических симптомов менее 5 лет, определяемая с помощью опросника «Начало симптомов при шизофрении».
  • Возможность дать информированное согласие
  • Свободно владеющий английским
  • Готов разрешить видеозапись сеансов групповой когнитивно-поведенческой терапии, многосемейных групповых сеансов и задач семейного взаимодействия.

Критерий исключения (лицо с недавним психозом)

  • Нет доказательств умственной отсталости, определяемой как отсутствие права на получение услуг Департамента экономической безопасности Аризоны, Отдела нарушений развития.

Критерии включения (попечитель семьи):

  • Должен быть кто-то, кого человек с недавно начавшимся психозом идентифицирует как оказывающего поддержку и заботу человеку с недавно начавшимся психозом. Не обязательно быть биологическим родственником.
  • Должен проводить значительное время с человеком с недавно начавшимся психозом, как определено в 10 или более часов прямого контакта в неделю.
  • Готов участвовать в семейном вмешательстве в Медицинском центре Университета Аризоны, Южный кампус, в течение 2 лет.
  • Желание выполнить исследовательскую оценку
  • Возможность дать информированное согласие
  • Свободно владеющий английским
  • Готов разрешить видеосъемку многосемейных групповых сессий, семейного интервью Кэмберуэлла и задания по взаимодействию с семьей.

Критерий исключения (попечитель семьи)

  • Диагностика психотического расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: MFG и GCBT
Для этого исследования есть одна рука. Все участники смогут участвовать в MFG и GCBT.
Поведенческий: Групповая когнитивно-поведенческая терапия
еженедельно
Поведенческий: Мультисемейное групповое психообразование
два раза в месяц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего уровня функционирования по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Общий уровень функционирования оценивается по шкале общей оценки функционирования (GAF).
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке физического здоровья через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Самооценка физического здоровья с помощью опроса RAND-36 Health Survey
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение социального и профессионального функционирования по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Социальное и профессиональное функционирование оценивается с использованием шкалы социального функционирования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем стадии восстановления через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Стадия восстановления, оцененная с использованием прибора для определения стадии восстановления
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение использования услуг по сравнению с базовым уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Использование услуги согласно оценке с использованием формы регистрации использования услуги
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Качество жизни, оцененное с использованием Краткой шкалы качества жизни ВОЗ
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U. Az IRB 09-1113-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться