Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zprostředkovatelé a moderátoři výsledků léčby u psychóz v nedávné době

19. května 2020 aktualizováno: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Vícerodinná skupinová psychoedukace [MFG] a skupinová kognitivně behaviorální terapie [GCBT] jsou léčbou první epizody psychózy založenou na důkazech. Nicméně, stejně jako všechny způsoby léčby psychotických poruch, ani MFG ani GCBT nejsou dokonalé – u některých jedinců, kteří dostávají tyto intervence, stále dochází ke zhoršení psychotických symptomů. Objasnění mechanismů, jejichž prostřednictvím tyto intervence produkují své klinické přínosy, a identifikace faktorů, které mohou maximalizovat odpověď jednotlivce na MFG a GCBT, by mohlo zlepšit klinické přínosy těchto dvou intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí

Přibývá důkazů, že k většině psychosociálních zhoršení, které doprovázejí psychotické poruchy, dochází během prvních několika let nemoci a že prevence nebo oddálení časného zhoršení může být spojeno s lepším průběhem nemoci. Dvě intervence, které prokazatelně zlepšují průběh nedávno vzniklé psychózy, jsou skupinová psychoedukace pro více rodin [MFG] a skupinová kognitivně behaviorální terapie [GCBT]. Jak rodinná psychoedukace, tak kognitivně behaviorální terapie byly doporučeny jako součásti obvyklé péče o psychotické poruchy Výzkumným týmem zaměřeným na pacienty schizofrenie, který svolalo americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (10), stejně jako další mezinárodní zdravotnické organizace. Nicméně, stejně jako všechny způsoby léčby psychotických poruch, ani MFG ani GCBT nejsou dokonalé – u některých jedinců, kteří dostávají tyto intervence, stále dochází ke zhoršení psychotických symptomů. Objasnění mechanismů, jejichž prostřednictvím tyto intervence produkují své klinické přínosy, a identifikace faktorů, které mohou maximalizovat odpověď jednotlivce na MFG a GCBT, by mohlo zlepšit klinické přínosy těchto dvou intervencí.

Účel a cíle

Cílem této studie je objasnit mechanismy, kterými MFG a GCBT produkují své klinické přínosy (tj. mediátory) a identifikovat faktory, které mohou maximalizovat odpověď jedince na tyto dvě empiricky ověřené intervence (tj. moderátory).

Metody

Všichni účastníci získají 2 roky GCBT a MFG a budou pravidelně hodnotit klinické a funkční výsledky a také potenciální mediátory a moderátory těchto výsledků.

Význam studie

Vyjasnění mechanismů, jejichž prostřednictvím tyto intervence produkují své klinické přínosy, a identifikace faktorů, které mohou maximalizovat odpověď jednotlivce na MFG a GCBT, by mohlo vést ke zlepšení léčby psychózy první epizody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (jedinci s psychózou v nedávné době):

  • Diagnóza psychotické poruchy neindukované látkou (spektrum schizofrenie nebo afektivní spektrum) podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-IV-revidovaný text (DSM-IV-TR) stanovených pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV.
  • Věk mezi 18-35
  • Ochotný podílet se na intervencích na University of Arizona Medical Center South Campus
  • Ochota dokončit hodnocení výzkumu
  • Trvání psychotických příznaků méně než 5 let stanovené pomocí inventáře Symptom Onset in Schizophrenia
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Plynně v angličtině
  • Ochota umožnit natáčení skupinových sezení kognitivně behaviorální terapie, skupinových sezení pro více rodin a úkolu interakce s rodinou.

Kritérium vyloučení (jedinec s psychózou v nedávné době)

  • Žádný důkaz o mentální retardaci, jak je definováno jako nikdy nekvalifikované pro příjem služeb od arizonského ministerstva ekonomické bezpečnosti, divize vývojových poruch.

Kritéria začlenění (rodinný pečovatel):

  • Musí to být někdo, koho jedinec s nedávno propuknutím psychózy identifikuje jako poskytovatele podpory a péče jedinci s nedávno propuknutím psychózou. Nemusí to být biologický příbuzný.
  • Musí strávit značný čas s jedincem s nedávno propukající psychózou, jak je definováno při 10 a více hodinách přímého kontaktu týdně.
  • Ochota zúčastnit se rodinné intervence na University of Arizona Medical Center, South Campus po dobu 2 let
  • Ochota dokončit hodnocení výzkumu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Plynně v angličtině
  • Ochotný umožnit natáčení sezení vícerodinných skupin, Camberwell Family Interview a úlohy interakce s rodinou.

Kritérium vyloučení (rodinný pečovatel)

  • Diagnóza psychotické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: MFG a GCBT
Pro tuto studii existuje jediné rameno. Všichni účastníci se budou moci zúčastnit MFG a GCBT
Behaviorální: Skupinová kognitivně behaviorální terapie
týdně
Behaviorální: Vícerodinná skupinová psychoedukace
dvakrát měsíčně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v Obecné úrovni fungování po 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících a 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Obecná úroveň fungování, která má být posouzena pomocí stupnice General Assessment of Functioning (GAF).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna vlastního fyzického zdraví od výchozí hodnoty po 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících a 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Vlastní fyzické zdraví hodnocené pomocí RAND-36 Health Survey
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu v sociálním a profesním fungování po 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících a 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Sociální a profesní fungování bude hodnoceno pomocí škály sociálního fungování
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna od výchozího stavu ve fázi zotavení po 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících a 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Stupeň zotavení hodnocený pomocí nástroje Stupeň zotavení
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna oproti základnímu využití služby po 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících a 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Využití služby hodnocené pomocí formuláře záznamu o využití služby
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna od základní kvality života po 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících a 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Kvalita života hodnocená pomocí stručné škály kvality života WHO
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U. Az IRB 09-1113-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit