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Médiateurs et modérateurs du résultat du traitement dans la psychose d'apparition récente

19 mai 2020 mis à jour par: Nicholas Breitborde, University of Arizona
La psychoéducation de groupe multifamilial [MFG] et la thérapie cognitivo-comportementale de groupe [GCBT] sont des traitements fondés sur des données probantes pour le premier épisode de psychose. Cependant, comme tous les traitements des troubles psychotiques, ni la MFG ni la GCBT ne sont parfaites - certaines personnes qui reçoivent ces interventions connaissent encore une aggravation des symptômes psychotiques. Clarifier les mécanismes par lesquels ces interventions produisent leurs bénéfices cliniques et identifier les facteurs susceptibles de maximiser la réponse d'un individu à la MFG et à la GCBT pourrait améliorer les bénéfices cliniques facilités par ces deux interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan

Il est de plus en plus évident que la majorité de la détérioration psychosociale qui accompagne les troubles psychotiques survient au cours des premières années de la maladie et que la prévention ou le retardement de la détérioration précoce peut être associé à une meilleure évolution de la maladie. Deux interventions dont il a été démontré qu'elles améliorent l'évolution de la psychose d'apparition récente sont la psychoéducation de groupe multifamilial [MFG] et la thérapie cognitivo-comportementale de groupe [GCBT]. La psychoéducation familiale et la thérapie cognitivo-comportementale ont été recommandées comme composantes des soins habituels pour les troubles psychotiques par l'équipe de recherche axée sur le patient sur la schizophrénie convoquée par le département américain de la Santé et des Services sociaux (10) ainsi que d'autres organisations internationales de santé. Cependant, comme tous les traitements des troubles psychotiques, ni la MFG ni la GCBT ne sont parfaites - certaines personnes qui reçoivent ces interventions connaissent encore une aggravation des symptômes psychotiques. Clarifier les mécanismes par lesquels ces interventions produisent leurs bénéfices cliniques et identifier les facteurs susceptibles de maximiser la réponse d'un individu à la MFG et à la GCBT pourrait améliorer les bénéfices cliniques facilités par ces deux interventions.

But et objectifs

Le but de cette étude est de clarifier les mécanismes par lesquels la MFG et la GCBT produisent leurs avantages cliniques (c'est-à-dire les médiateurs) et d'identifier les facteurs qui peuvent maximiser la réponse d'un individu à ces deux interventions validées empiriquement (c'est-à-dire les modérateurs).

Méthodes

Tous les participants recevront 2 ans de GCBT et MFG et effectueront des évaluations régulières en ce qui concerne les résultats cliniques et fonctionnels ainsi que les médiateurs et modérateurs potentiels de ces résultats.

Importance de l'étude

La clarification des mécanismes par lesquels ces interventions produisent leurs avantages cliniques et l'identification des facteurs susceptibles de maximiser la réponse d'un individu à la MFG et à la GCBT pourraient conduire à des améliorations dans le traitement du premier épisode psychotique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University of Arizona Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (personne souffrant de psychose d'apparition récente) :

  • Diagnostic d'un trouble psychotique non induit par une substance (spectre de la schizophrénie ou spectre affectif) selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV-Texte révisé (DSM-IV-TR) déterminés à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV.
  • Âge entre 18 et 35 ans
  • Disposé à participer à des interventions au campus sud du centre médical de l'Université d'Arizona
  • Disposé à effectuer des évaluations de recherche
  • Durée des symptômes psychotiques inférieure à 5 ans déterminée à l'aide de l'inventaire de l'apparition des symptômes dans la schizophrénie
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Anglais courant
  • Disposé à autoriser l'enregistrement vidéo des séances de groupe de thérapie cognitivo-comportementale, des séances de groupe multifamiliales et des tâches d'interaction familiale.

Critère d'exclusion (personne ayant une psychose d'apparition récente)

  • Aucune preuve de retard mental tel que défini comme n'ayant jamais été qualifié pour recevoir des services du Département de la sécurité économique de l'Arizona, Division des troubles du développement.

Critères d'inclusion (aidant familial) :

  • Doit être quelqu'un que la personne atteinte de psychose d'apparition récente identifie comme fournissant un soutien et des soins à la personne atteinte de psychose d'apparition récente. N'a pas besoin d'être un parent biologique.
  • Doit passer un temps considérable avec la personne atteinte d'une psychose d'apparition récente telle que définie à 10 heures ou plus de contact direct par semaine.
  • Disposé à participer à l'intervention familiale au University of Arizona Medical Center, South Campus pendant 2 ans
  • Disposé à effectuer des évaluations de recherche
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Anglais courant
  • Disposé à autoriser l'enregistrement vidéo des séances de groupe multifamilial, de l'entrevue de la famille Camberwell et de la tâche d'interaction familiale.

Critère d'exclusion (aidant familial)

  • Diagnostic d'un trouble psychotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: MFG et GCBT
Il y a un seul bras pour cette étude. Tous les participants pourront participer au MFG et au GCBT
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale de groupe
hebdomadaire
Comportemental: Psychoéducation en groupe multifamilial
deux fois par mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du niveau général de fonctionnement à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Niveau général de fonctionnement à évaluer à l'aide de l'échelle d'évaluation générale du fonctionnement (GAF)
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Changement par rapport au départ de la santé physique autodéclarée à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Santé physique autodéclarée évaluée à l'aide de l'enquête sur la santé RAND-36
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Changement par rapport au départ dans le fonctionnement social et professionnel à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Le fonctionnement social et professionnel doit être évalué à l'aide de l'échelle de fonctionnement social
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Changement par rapport au niveau de référence du stade de récupération à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Stade de rétablissement évalué à l'aide de l'instrument du stade de rétablissement
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Changement par rapport à l'utilisation du service de base à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Utilisation du service évaluée à l'aide du formulaire d'enregistrement de l'utilisation du service
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Changement par rapport à la qualité de vie de base à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Qualité de vie évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de l'OMS
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

4 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U. Az IRB 09-1113-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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