Mediadores e moderadores do resultado do tratamento na psicose de início recente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo
Há evidências crescentes de que a maior parte da deterioração psicossocial que acompanha os transtornos psicóticos ocorre durante os primeiros anos da doença e que a prevenção ou retardo da deterioração precoce pode estar associada a um melhor curso da doença. Duas intervenções que demonstraram melhorar o curso da psicose de início recente são a psicoeducação em grupo multifamiliar [MFG] e a terapia cognitivo-comportamental em grupo [GCBT]. Tanto a psicoeducação familiar quanto a terapia cognitivo-comportamental foram recomendadas como componentes do tratamento usual para transtornos psicóticos pela Equipe de Pesquisa Orientada ao Paciente com Esquizofrenia, convocada pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos (10), bem como por outras organizações internacionais de saúde. No entanto, como todos os tratamentos para transtornos psicóticos, nem o MFG nem o GCBT são perfeitos - alguns indivíduos que recebem essas intervenções ainda experimentam uma piora dos sintomas psicóticos. Esclarecer os mecanismos pelos quais essas intervenções produzem seus benefícios clínicos e identificar os fatores que podem maximizar a resposta de um indivíduo ao MFG e GCBT pode melhorar os benefícios clínicos facilitados por essas duas intervenções.
Propósito e Objetivos
O objetivo deste estudo é esclarecer os mecanismos pelos quais o MFG e o GCBT produzem seus benefícios clínicos (ou seja, mediadores) e identificar os fatores que podem maximizar a resposta de um indivíduo a essas duas intervenções validadas empiricamente (ou seja, moderadores).
Métodos
Todos os participantes receberão 2 anos de GCBT e MFG e completarão avaliações regulares com relação aos resultados clínicos e funcionais, bem como potenciais mediadores e moderadores desses resultados.
Significado do estudo
Esclarecer os mecanismos pelos quais essas intervenções produzem seus benefícios clínicos e identificar os fatores que podem maximizar a resposta de um indivíduo ao MFG e ao GCBT pode levar a melhorias no tratamento do primeiro episódio psicótico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (indivíduo com psicose de início recente):
- Diagnóstico de um transtorno psicótico não induzido por substância (espectro da esquizofrenia ou espectro afetivo) de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV-Texto Revisado (DSM-IV-TR) determinados usando a Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV.
- Idade entre 18-35
- Disposto a participar de intervenções no Campus Sul do Centro Médico da Universidade do Arizona
- Disposto a concluir avaliações de pesquisa
- Duração dos sintomas psicóticos de menos de 5 anos determinada usando o inventário de início dos sintomas na esquizofrenia
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Fluente em inglês
- Disposto a permitir a gravação em vídeo de sessões de terapia cognitivo-comportamental em grupo, sessões de grupo multifamiliares e tarefas de interação familiar.
Critério de Exclusão (Indivíduo com Psicose de Início Recente)
- Nenhuma evidência de retardo mental definido como nunca ter se qualificado para receber serviços do Departamento de Segurança Econômica do Arizona, Divisão de Deficiências de Desenvolvimento.
Critérios de inclusão (cuidador familiar):
- Deve ser alguém que o indivíduo com psicose de início recente identifica como provedor de apoio e cuidado ao indivíduo com psicose de início recente. Não precisa ser parente biológico.
- Deve passar um tempo considerável com o indivíduo com psicose de início recente, conforme definido em 10 horas ou mais de contato direto por semana.
- Disposto a participar de intervenção familiar no University of Arizona Medical Center, South Campus por 2 anos
- Disposto a concluir avaliações de pesquisa
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Fluente em inglês
- Disposto a permitir a gravação em vídeo de sessões de grupos multifamiliares, entrevista familiar Camberwell e tarefa de interação familiar.
Critério de exclusão (cuidador familiar)
- Diagnóstico de um transtorno psicótico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: MFG e GCBT
Há um único braço para este estudo.
Todos os participantes poderão participar do MFG e GCBT
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semanalmente
duas vezes por mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no nível geral de funcionamento aos 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Nível geral de funcionamento a ser avaliado usando a escala de Avaliação Geral de Funcionamento (GAF)
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base na saúde física autorreferida em 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Saúde física autorreferida avaliada usando a Pesquisa de Saúde RAND-36
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Alteração da linha de base em Funcionamento social e vocacional aos 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Funcionamento social e vocacional a ser avaliado usando a Escala de Funcionamento Social
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base no Estágio de Recuperação em 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Estágio de recuperação avaliado usando o Instrumento de Estágio de Recuperação
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base de utilização do serviço em 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Utilização do serviço conforme avaliada usando o Formulário de Registro de Utilização do Serviço
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Alteração da qualidade de vida basal aos 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Qualidade de vida conforme avaliada usando o Resumo da Escala de Qualidade de Vida da OMS
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Breitborde NJK, Bell EK, Woolverton C, Pine JG, Waslter H, Moe AM. Cost Utility of cognition-enhancing interventions for individuals with first-episode psychosis: a naturalistic evaluation. Cost Eff Resour Alloc. 2021 Jul 1;19(1):36. doi: 10.1186/s12962-021-00292-6.
- Breitborde NJ, Bell EK, Dawley D, Woolverton C, Ceaser A, Waters AC, Dawson SC, Bismark AW, Polsinelli AJ, Bartolomeo L, Simmons J, Bernstein B, Harrison-Monroe P. The Early Psychosis Intervention Center (EPICENTER): development and six-month outcomes of an American first-episode psychosis clinical service. BMC Psychiatry. 2015 Oct 28;15:266. doi: 10.1186/s12888-015-0650-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Desordem depressiva
- Depressão
- Esquizofrenia
- Doença
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtorno bipolar
- Transtorno Depressivo Maior
Outros números de identificação do estudo
- U. Az IRB 09-1113-02
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Ensaios clínicos em Terapia Cognitivo Comportamental em Grupo
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