Mediadores y moderadores del resultado del tratamiento en la psicosis de inicio reciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
Cada vez hay más pruebas de que la mayor parte del deterioro psicosocial que acompaña a los trastornos psicóticos ocurre durante los primeros años de la enfermedad y que la prevención o el retraso del deterioro temprano pueden estar asociados con un mejor curso de la enfermedad. Dos intervenciones que han demostrado mejorar el curso de la psicosis de inicio reciente son la psicoeducación grupal multifamiliar [MFG] y la terapia cognitiva conductual grupal [GCBT]. Tanto la psicoeducación familiar como la terapia cognitiva conductual han sido recomendadas como componentes de la atención habitual para los trastornos psicóticos por el Equipo de Investigación Orientado al Paciente con Esquizofrenia convocado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (10), así como por otras organizaciones internacionales de salud. Sin embargo, como todos los tratamientos para los trastornos psicóticos, ni MFG ni GCBT son perfectos; algunas personas que reciben estas intervenciones aún experimentan un empeoramiento de los síntomas psicóticos. Aclarar los mecanismos a través de los cuales estas intervenciones producen sus beneficios clínicos e identificar los factores que pueden maximizar la respuesta de un individuo a MFG y GCBT podría mejorar los beneficios clínicos facilitados por estas dos intervenciones.
Proposito y objetivos
El objetivo de este estudio es aclarar los mecanismos a través de los cuales MFG y GCBT producen sus beneficios clínicos (es decir, mediadores) e identificar los factores que pueden maximizar la respuesta de un individuo a estas dos intervenciones validadas empíricamente (es decir, moderadores).
Métodos
Todos los participantes recibirán 2 años de GCBT y MFG y completarán evaluaciones periódicas con respecto a los resultados clínicos y funcionales, así como a los posibles mediadores y moderadores de estos resultados.
El significado del estudio
Aclarar los mecanismos a través de los cuales estas intervenciones producen sus beneficios clínicos e identificar los factores que pueden maximizar la respuesta de un individuo a MFG y GCBT podría conducir a mejoras en el tratamiento del primer episodio de psicosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (individuo con psicosis de inicio reciente):
- Diagnóstico de un trastorno psicótico no inducido por sustancias (espectro esquizofrénico o espectro afectivo) según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales-IV-Texto Revisado (DSM-IV-TR) determinados mediante la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV.
- Edad entre 18-35
- Dispuesto a participar en intervenciones en el Campus Sur del Centro Médico de la Universidad de Arizona
- Dispuesto a completar evaluaciones de investigación.
- Duración de los síntomas psicóticos de menos de 5 años determinada utilizando el inventario Symptom Onset in Schizophrenia
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Fluido en inglés
- Dispuesto a permitir la grabación en video de sesiones grupales de terapia cognitiva conductual, sesiones grupales multifamiliares y tareas de interacción familiar.
Criterio de exclusión (individuo con psicosis de inicio reciente)
- No hay evidencia de retraso mental definido como nunca haber calificado para recibir servicios del Departamento de Seguridad Económica de Arizona, División de Discapacidades del Desarrollo.
Criterios de inclusión (cuidador familiar):
- Debe ser alguien que la persona con psicosis de inicio reciente identifique como proveedor de apoyo y atención a la persona con psicosis de inicio reciente. No necesita ser un pariente biológico.
- Debe pasar un tiempo considerable con la persona con psicosis de inicio reciente definida como 10 horas o más de contacto directo por semana.
- Dispuesto a participar en la intervención familiar en el Centro Médico de la Universidad de Arizona, Campus Sur durante 2 años
- Dispuesto a completar evaluaciones de investigación.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Fluido en inglés
- Dispuesto a permitir la grabación en video de las sesiones de grupos multifamiliares, la entrevista familiar de Camberwell y la tarea de interacción familiar.
Criterio de Exclusión (Cuidador Familiar)
- Diagnóstico de un trastorno psicótico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: MFG y GCBT
Hay un solo brazo para este estudio.
Todos los participantes podrán participar en MFG y GCBT
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semanalmente
dos veces al mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el nivel general de funcionamiento a los 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Nivel general de funcionamiento a evaluar utilizando la escala de Evaluación General de Funcionamiento (GAF)
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en la salud física autoinformada a los 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Salud física autoinformada evaluada mediante la Encuesta de salud RAND-36
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento social y vocacional a los 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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El funcionamiento social y vocacional se evaluará utilizando la Escala de funcionamiento social
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en la etapa de recuperación a los 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Etapa de recuperación evaluada utilizando el Instrumento de Etapa de Recuperación
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Cambio desde la utilización del servicio de referencia a los 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Utilización del servicio evaluada utilizando el formulario de registro de utilización del servicio
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a los 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Calidad de vida evaluada utilizando la escala breve de calidad de vida de la OMS
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Breitborde NJK, Bell EK, Woolverton C, Pine JG, Waslter H, Moe AM. Cost Utility of cognition-enhancing interventions for individuals with first-episode psychosis: a naturalistic evaluation. Cost Eff Resour Alloc. 2021 Jul 1;19(1):36. doi: 10.1186/s12962-021-00292-6.
- Breitborde NJ, Bell EK, Dawley D, Woolverton C, Ceaser A, Waters AC, Dawson SC, Bismark AW, Polsinelli AJ, Bartolomeo L, Simmons J, Bernstein B, Harrison-Monroe P. The Early Psychosis Intervention Center (EPICENTER): development and six-month outcomes of an American first-episode psychosis clinical service. BMC Psychiatry. 2015 Oct 28;15:266. doi: 10.1186/s12888-015-0650-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos bipolares y relacionados
- Desorden depresivo
- Depresión
- Esquizofrenia
- Enfermedad
- Desórdenes psicóticos
- Desordenes mentales
- Trastorno bipolar
- Trastorno Depresivo Mayor
Otros números de identificación del estudio
- U. Az IRB 09-1113-02
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