- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01570972
최근 발병한 정신병에서 치료 결과의 중재자와 중재자
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
배경
정신병적 장애를 수반하는 심리사회적 악화의 대부분이 질병의 첫 몇 년 동안 발생하고 초기 악화의 예방 또는 지연이 더 나은 질병 과정과 관련될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 최근 발병한 정신병의 과정을 개선하는 것으로 나타난 두 가지 중재는 다가구 집단 심리 교육[MFG]과 집단 인지 행동 치료[GCBT]입니다. 미국 보건 복지부(10) 및 기타 국제 보건 기구에서 소집한 정신분열병 환자 중심 연구팀(10)은 가족 정신 교육과 인지 행동 치료 모두 정신병 장애에 대한 일반적인 치료의 구성 요소로 권장했습니다. 그러나 정신병적 장애에 대한 모든 치료법과 마찬가지로 MFG도 GCBT도 완벽하지 않습니다. 이러한 개입을 받는 일부 개인은 여전히 정신병적 증상의 악화를 경험합니다. 이러한 개입이 임상적 이점을 생성하는 메커니즘을 명확히 하고 MFG 및 GCBT에 대한 개인의 반응을 최대화할 수 있는 요인을 식별하면 이 두 가지 개입으로 촉진되는 임상적 이점을 개선할 수 있습니다.
목적과 목표
이 연구의 목표는 MFG와 GCBT가 임상적 이점(즉, 중재자)을 생성하는 메커니즘을 명확히 하고 이 두 경험적으로 검증된 개입(즉, 중재자)에 대한 개인의 반응을 최대화할 수 있는 요인을 식별하는 것입니다.
행동 양식
모든 참가자에게는 2년간의 GCBT 및 MFG가 제공되며 임상 및 기능적 결과뿐만 아니라 이러한 결과의 잠재적 중재자 및 조정자에 관한 정기적인 평가를 완료합니다.
연구의 의의
이러한 개입이 임상적 이점을 생성하는 메커니즘을 명확히 하고 MFG 및 GCBT에 대한 개인의 반응을 최대화할 수 있는 요인을 식별하면 첫 번째 에피소드 정신병 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(최근 발병한 정신병이 있는 개인):
- DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 결정된 DSM-IV-TR(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised) 기준에 따른 비물질 유도 정신병 장애(정신분열증 스펙트럼 또는 정서적 스펙트럼)의 진단.
- 18-35세 사이의 연령
- University of Arizona Medical Center South Campus의 중재에 기꺼이 참여
- 연구 평가를 완료할 의향이 있음
- 정신분열병 인벤토리에서 증상 시작을 사용하여 결정된 5년 미만의 정신병적 증상의 지속 기간
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 유창한 영어
- 그룹 인지 행동 치료 세션, 다가구 그룹 세션 및 가족 상호 작용 작업의 비디오 녹화를 허용합니다.
제외 기준(최근 발병한 정신병이 있는 개인)
- 애리조나주 경제안보부, 발달장애부로부터 서비스를 받을 자격이 전혀 없는 것으로 정의된 정신지체의 증거가 없습니다.
포함 기준(가족 간병인):
- 최근에 발병한 정신병이 있는 개인이 최근에 발병한 정신병이 있는 개인에게 지원 및 보살핌을 제공한다고 식별한 사람이어야 합니다. 생물학적 친척일 필요는 없습니다.
- 주당 10시간 이상의 직접적인 접촉으로 정의된 최근 발병한 정신병이 있는 개인과 상당한 시간을 보내야 합니다.
- 2년 동안 애리조나 대학교 메디컬 센터, 사우스 캠퍼스에서 가족 중재에 참여할 의향이 있음
- 연구 평가를 완료할 의향이 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 유창한 영어
- 다가구 그룹 세션, Camberwell 가족 인터뷰 및 가족 상호 작용 작업의 비디오 녹화를 허용합니다.
제외 기준(가족 간병인)
- 정신병적 장애의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제조 및 GCBT
이 연구에는 단일 부문이 있습니다.
모든 참가자는 MFG 및 GCBT에 참여할 수 있습니다.
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주간
한 달에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 일반 기능 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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일반 기능 평가(GAF) 척도를 사용하여 평가할 일반적인 기능 수준
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 자가 보고한 신체 건강의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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RAND-36 건강 설문조사를 사용하여 평가한 자가 보고 신체 건강
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 사회 및 직업 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
사회적 기능 척도를 사용하여 평가할 사회적 및 직업적 기능
|
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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6개월, 12개월, 18개월 및 24개월의 회복 단계에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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회복 단계 도구를 사용하여 평가된 회복 단계
|
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월 기준 서비스 사용률에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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서비스 이용 기록 양식을 사용하여 평가된 서비스 이용
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 기준선 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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WHO 삶의 질 척도 개요를 사용하여 평가한 삶의 질
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Breitborde NJK, Bell EK, Woolverton C, Pine JG, Waslter H, Moe AM. Cost Utility of cognition-enhancing interventions for individuals with first-episode psychosis: a naturalistic evaluation. Cost Eff Resour Alloc. 2021 Jul 1;19(1):36. doi: 10.1186/s12962-021-00292-6.
- Breitborde NJ, Bell EK, Dawley D, Woolverton C, Ceaser A, Waters AC, Dawson SC, Bismark AW, Polsinelli AJ, Bartolomeo L, Simmons J, Bernstein B, Harrison-Monroe P. The Early Psychosis Intervention Center (EPICENTER): development and six-month outcomes of an American first-episode psychosis clinical service. BMC Psychiatry. 2015 Oct 28;15:266. doi: 10.1186/s12888-015-0650-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U. Az IRB 09-1113-02
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집단인지행동치료에 대한 임상 시험
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