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최근 발병한 정신병에서 치료 결과의 중재자와 중재자

2020년 5월 19일 업데이트: Nicholas Breitborde, University of Arizona
다가족 집단 심리 교육[MFG] 및 집단 인지 행동 치료[GCBT]는 초회 정신병에 대한 증거 기반 치료법입니다. 그러나 정신병적 장애에 대한 모든 치료법과 마찬가지로 MFG도 GCBT도 완벽하지 않습니다. 이러한 개입을 받는 일부 개인은 여전히 ​​정신병적 증상의 악화를 경험합니다. 이러한 개입이 임상적 이점을 생성하는 메커니즘을 명확히 하고 MFG 및 GCBT에 대한 개인의 반응을 최대화할 수 있는 요인을 식별하면 이 두 가지 개입으로 촉진되는 임상적 이점을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경

정신병적 장애를 수반하는 심리사회적 악화의 대부분이 질병의 첫 몇 년 동안 발생하고 초기 악화의 예방 또는 지연이 더 나은 질병 과정과 관련될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 최근 발병한 정신병의 과정을 개선하는 것으로 나타난 두 가지 중재는 다가구 집단 심리 교육[MFG]과 집단 인지 행동 치료[GCBT]입니다. 미국 보건 복지부(10) 및 기타 국제 보건 기구에서 소집한 정신분열병 환자 중심 연구팀(10)은 가족 정신 교육과 인지 행동 치료 모두 정신병 장애에 대한 일반적인 치료의 구성 요소로 권장했습니다. 그러나 정신병적 장애에 대한 모든 치료법과 마찬가지로 MFG도 GCBT도 완벽하지 않습니다. 이러한 개입을 받는 일부 개인은 여전히 ​​정신병적 증상의 악화를 경험합니다. 이러한 개입이 임상적 이점을 생성하는 메커니즘을 명확히 하고 MFG 및 GCBT에 대한 개인의 반응을 최대화할 수 있는 요인을 식별하면 이 두 가지 개입으로 촉진되는 임상적 이점을 개선할 수 있습니다.

목적과 목표

이 연구의 목표는 MFG와 GCBT가 임상적 이점(즉, 중재자)을 생성하는 메커니즘을 명확히 하고 이 두 경험적으로 검증된 개입(즉, 중재자)에 대한 개인의 반응을 최대화할 수 있는 요인을 식별하는 것입니다.

행동 양식

모든 참가자에게는 2년간의 GCBT 및 MFG가 제공되며 임상 및 기능적 결과뿐만 아니라 이러한 결과의 잠재적 중재자 및 조정자에 관한 정기적인 평가를 완료합니다.

연구의 의의

이러한 개입이 임상적 이점을 생성하는 메커니즘을 명확히 하고 MFG 및 GCBT에 대한 개인의 반응을 최대화할 수 있는 요인을 식별하면 첫 번째 에피소드 정신병 치료를 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(최근 발병한 정신병이 있는 개인):

  • DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 결정된 DSM-IV-TR(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised) 기준에 따른 비물질 유도 정신병 장애(정신분열증 스펙트럼 또는 정서적 스펙트럼)의 진단.
  • 18-35세 사이의 연령
  • University of Arizona Medical Center South Campus의 중재에 기꺼이 참여
  • 연구 평가를 완료할 의향이 있음
  • 정신분열병 인벤토리에서 증상 시작을 사용하여 결정된 5년 미만의 정신병적 증상의 지속 기간
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 유창한 영어
  • 그룹 인지 행동 치료 세션, 다가구 그룹 세션 및 가족 상호 작용 작업의 비디오 녹화를 허용합니다.

제외 기준(최근 발병한 정신병이 있는 개인)

  • 애리조나주 경제안보부, 발달장애부로부터 서비스를 받을 자격이 전혀 없는 것으로 정의된 정신지체의 증거가 없습니다.

포함 기준(가족 간병인):

  • 최근에 발병한 정신병이 있는 개인이 최근에 발병한 정신병이 있는 개인에게 지원 및 보살핌을 제공한다고 식별한 사람이어야 합니다. 생물학적 친척일 필요는 없습니다.
  • 주당 10시간 이상의 직접적인 접촉으로 정의된 최근 발병한 정신병이 있는 개인과 상당한 시간을 보내야 합니다.
  • 2년 동안 애리조나 대학교 메디컬 센터, 사우스 캠퍼스에서 가족 중재에 참여할 의향이 있음
  • 연구 평가를 완료할 의향이 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 유창한 영어
  • 다가구 그룹 세션, Camberwell 가족 인터뷰 및 가족 상호 작용 작업의 비디오 녹화를 허용합니다.

제외 기준(가족 간병인)

  • 정신병적 장애의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제조 및 GCBT
이 연구에는 단일 부문이 있습니다. 모든 참가자는 MFG 및 GCBT에 참여할 수 있습니다.
주간
한 달에 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 일반 기능 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
일반 기능 평가(GAF) 척도를 사용하여 평가할 일반적인 기능 수준
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 자가 보고한 신체 건강의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
RAND-36 건강 설문조사를 사용하여 평가한 자가 보고 신체 건강
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 사회 및 직업 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
사회적 기능 척도를 사용하여 평가할 사회적 및 직업적 기능
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
6개월, 12개월, 18개월 및 24개월의 회복 단계에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
회복 단계 도구를 사용하여 평가된 회복 단계
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
6개월, 12개월, 18개월, 24개월 기준 서비스 사용률에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
서비스 이용 기록 양식을 사용하여 평가된 서비스 이용
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 기준선 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
WHO 삶의 질 척도 개요를 사용하여 평가한 삶의 질
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

집단인지행동치료에 대한 임상 시험

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