2型糖尿病患者と健康な被験者の食後のインスリン分泌、酸化ストレス、および胃腸ペプチド
2012年5月9日 更新者：Hana Kahleova、Institute for Clinical and Experimental Medicine
インスリン分泌、血漿脂質、酸化ストレスマーカー、および胃腸ペプチドは、2型糖尿病患者と健康な被験者の空腹時および標準的な食事に反応して測定されます（時間0'、30'、60'、120'、および180分） ')。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Praha、チェコ共和国、140 21
- Hana Kahleova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食事のみまたは経口血糖降下薬で治療された2型糖尿病患者40人、
- 糖尿病の期間が少なくとも1年、
- 男性も女性も、
- 年齢 30-65 歳、
- BMI 27-50 kg/m²。 被験者は、研究の目的、方法、およびリスクについて説明され、インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 重力、
- 授乳、
- 薬物乱用、
- インスリン療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2型糖尿病患者
研究グループ: 食事および/または経口血糖降下薬で治療されている 2 型糖尿病患者 40 人、糖尿病期間が 1 年以上、男女とも、年齢 30 ～ 65 歳、BMI 27 ～ 50 kg/m²。
被験者は、研究の目的、方法、およびリスクについて説明され、インフォームド コンセントに署名します。
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180g、エネルギー 452.8 Kcal/1895.7 kJ、組成: 炭水化物 49,2 g (44,55%)、タンパク質 18,5 g (16,74%)、脂質 18,8 g (38,7%)、そのうち飽和6,8 g、一価不飽和 6,0 g、多価不飽和 5,0 g。
235 g、エネルギー 455,88 Kcal /1907,4 kJ、組成: 炭水化物 59,54 g (52,24%)、タンパク質 12,47 g (10,57% %)、脂質 18,85 g (37,31 %)、そのうち飽和 6,2 g、一価不飽和 11,49 g、多価不飽和 28,26 g
150g、455kcal/1903、72kJ、組成：炭水化物31g（27,25%）、タンパク質24g（21,1%）、脂質26g（51,43%）、そのうち飽和10g（38, 45%)
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アクティブコンパレータ：健常者
平均および女性、30～70歳、糖尿病なし、メタボリックシンドロームなし
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180g、エネルギー 452.8 Kcal/1895.7 kJ、組成: 炭水化物 49,2 g (44,55%)、タンパク質 18,5 g (16,74%)、脂質 18,8 g (38,7%)、そのうち飽和6,8 g、一価不飽和 6,0 g、多価不飽和 5,0 g。
235 g、エネルギー 455,88 Kcal /1907,4 kJ、組成: 炭水化物 59,54 g (52,24%)、タンパク質 12,47 g (10,57% %)、脂質 18,85 g (37,31 %)、そのうち飽和 6,2 g、一価不飽和 11,49 g、多価不飽和 28,26 g
150g、455kcal/1903、72kJ、組成：炭水化物31g（27,25%）、タンパク質24g（21,1%）、脂質26g（51,43%）、そのうち飽和10g（38, 45%)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食後の酸化ストレス
時間枠：2ヶ月まで
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2ヶ月まで
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消化管ペプチドの食後血漿濃度
時間枠：2ヶ月まで
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2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食後のインスリン分泌 - 酸化ストレスと消化管ペプチドとの関係
時間枠：2ヶ月まで
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2ヶ月まで
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食後血漿脂質
時間枠：2ヶ月まで
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Belinova L, Kahleova H, Malinska H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Hill M, Pelikanova T. Differential acute postprandial effects of processed meat and isocaloric vegan meals on the gastrointestinal hormone response in subjects suffering from type 2 diabetes and healthy controls: a randomized crossover study. PLoS One. 2014 Sep 15;9(9):e107561. doi: 10.1371/journal.pone.0107561. eCollection 2014.
- Malinska H, Kahleova H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Belinova L, Hill M, Pelikanova T. Postprandial oxidative stress and gastrointestinal hormones: is there a link? PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e103565. doi: 10.1371/journal.pone.0103565. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月9日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。