Secreção pós-prandial de insulina, estresse oxidativo e peptídeos gastrointestinais em pacientes com diabetes tipo 2 versus indivíduos saudáveis
9 de maio de 2012 atualizado por: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Secreção de insulina, lipídios plasmáticos, marcadores de estresse oxidativo e peptídeos gastrointestinais serão medidos em pacientes com diabetes tipo 2 versus indivíduos saudáveis em jejum e em resposta a refeições padrão (nos tempos 0', 30', 60', 120' e 180 ').
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Praha, República Checa, 140 21
- Hana Kahleova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 indivíduos com diabetes tipo 2 tratados apenas com dieta ou agentes hipoglicemiantes orais,
- duração do diabetes de pelo menos 1 ano,
- ambos homens e mulheres,
- idade 30-65 anos,
- IMC 27-50 kg/m². Os sujeitos serão explicados os objetivos, métodos e riscos do estudo e assinarão o consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidade,
- lactação,
- abuso de drogas,
- terapia com insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com diabetes tipo 2
Grupo de estudo: 40 indivíduos com diabetes tipo 2 tratados com dieta e/ou hipoglicemiantes orais, duração do diabetes de pelo menos 1 ano, homens e mulheres, idade 30-65 anos, IMC 27-50 kg/m².
Os sujeitos serão explicados os objetivos, métodos e riscos do estudo e assinarão o consentimento informado
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180g, energia 452,8 Kcal/1895,7 kJ, composição: hidratos de carbono 49,2 g (44,55%), proteínas 18,5 g (16,74%), lípidos 18,8 g (38,7%), dos quais saturados 6,8 g, monoinsaturado 6,0 g, poliinsaturado 5,0 g.
235 g, energia 455,88 Kcal /1907,4 kJ, composição: hidratos de carbono 59,54 g (52,24%), proteínas 12,47 g (10,57% %), lípidos 18,85 g (37,31 %), dos quais saturados 6,2 g, monoinsaturados 11,49 g, poliinsaturados 28,26 g
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, composição: hidratos de carbono 31 g (27,25%), proteínas 24 g (21,1%), lípidos 26 g (51,43%), dos quais saturados 10 g (38, 45%)
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Comparador Ativo: Sujeitos saudáveis
Média e mulheres, idade 30-70 anos, sem diabetes, sem síndrome metabólica
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180g, energia 452,8 Kcal/1895,7 kJ, composição: hidratos de carbono 49,2 g (44,55%), proteínas 18,5 g (16,74%), lípidos 18,8 g (38,7%), dos quais saturados 6,8 g, monoinsaturado 6,0 g, poliinsaturado 5,0 g.
235 g, energia 455,88 Kcal /1907,4 kJ, composição: hidratos de carbono 59,54 g (52,24%), proteínas 12,47 g (10,57% %), lípidos 18,85 g (37,31 %), dos quais saturados 6,2 g, monoinsaturados 11,49 g, poliinsaturados 28,26 g
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, composição: hidratos de carbono 31 g (27,25%), proteínas 24 g (21,1%), lípidos 26 g (51,43%), dos quais saturados 10 g (38, 45%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estresse oxidativo pós-prandial
Prazo: até 2 meses
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até 2 meses
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Concentrações plasmáticas pós-prandiais de peptídeos gastrointestinais
Prazo: até 2 meses
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até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Secreção pós-prandial de insulina - relação com estresse oxidativo e peptídeos gastrointestinais
Prazo: até 2 meses
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até 2 meses
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Lipídios plasmáticos pós-prandiais
Prazo: até 2 meses
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até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Belinova L, Kahleova H, Malinska H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Hill M, Pelikanova T. Differential acute postprandial effects of processed meat and isocaloric vegan meals on the gastrointestinal hormone response in subjects suffering from type 2 diabetes and healthy controls: a randomized crossover study. PLoS One. 2014 Sep 15;9(9):e107561. doi: 10.1371/journal.pone.0107561. eCollection 2014.
- Malinska H, Kahleova H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Belinova L, Hill M, Pelikanova T. Postprandial oxidative stress and gastrointestinal hormones: is there a link? PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e103565. doi: 10.1371/journal.pone.0103565. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5206
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