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Postprandiale Insulinsekretion, oxidativer Stress und gastrointestinale Peptide bei Patienten mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zu gesunden Probanden

9. Mai 2012 aktualisiert von: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Insulinsekretion, Plasmalipide, oxidative Stressmarker und Magen-Darm-Peptide werden bei Patienten mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zu gesunden Probanden im Fastenzustand und als Reaktion auf Standardmahlzeiten (zu den Zeiten 0', 30', 60', 120' und 180) gemessen ').

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Personen mit Typ-2-Diabetes, die nur mit Diät oder oralen hypoglykämischen Mitteln behandelt wurden,
  • Diabetesdauer mindestens 1 Jahr,
  • beide Männer und Frauen,
  • Alter 30-65 Jahre,
  • BMI 27-50 kg/m². Die Probanden werden über Ziele, Methoden und Risiken der Studie aufgeklärt und sie unterschreiben eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwerkraft,
  • Stillzeit,
  • Drogenmissbrauch,
  • Insulintherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Typ-2-Diabetes
Studiengruppe: 40 Personen mit Typ-2-Diabetes, die mit Diät und/oder oralen Antidiabetika behandelt wurden, Diabetesdauer mindestens 1 Jahr, Männer und Frauen, Alter 30–65 Jahre, BMI 27–50 kg/m². Die Probanden werden über Ziele, Methoden und Risiken der Studie aufgeklärt und sie unterschreiben eine Einverständniserklärung
Sonstiges: Bagueutte Cheese Gourmet (Krokodille)
180 g, Energie 452,8 Kcal/1895,7 kJ, Zusammensetzung: Kohlenhydrate 49,2 g (44,55 %), Proteine ​​18,5 g (16,74 %), Lipide 18,8 g (38,7 %), davon gesättigt 6,8 g, einfach ungesättigt 6,0 g, mehrfach ungesättigt 5,0 g.
Sonstiges: Couscous-Sandwich
235 g, Energie 455,88 Kcal /1907,4 kJ, Zusammensetzung: Kohlenhydrate 59,54 g (52,24 %), Proteine ​​12,47 g (10,57 % %), Lipide 18,85 g (37,31 %), davon gesättigt 6,2 g, einfach ungesättigt 11,49 g, mehrfach ungesättigt 28,26 g
Sonstiges: McCountry-Sandwich (McDonalds)
150 g, 455 kcal/1903,72 kJ, Zusammensetzung: Kohlenhydrate 31 g (27,25 %), Proteine ​​24 g (21,1 %), Lipide 26 g (51,43 %), davon gesättigt 10 g (38, 45%)
Aktiver Komparator: Gesunde Themen
Durchschnitt und Frauen, Alter 30-70 Jahre, kein Diabetes, kein metabolisches Syndrom
Sonstiges: Bagueutte Cheese Gourmet (Krokodille)
180 g, Energie 452,8 Kcal/1895,7 kJ, Zusammensetzung: Kohlenhydrate 49,2 g (44,55 %), Proteine ​​18,5 g (16,74 %), Lipide 18,8 g (38,7 %), davon gesättigt 6,8 g, einfach ungesättigt 6,0 g, mehrfach ungesättigt 5,0 g.
Sonstiges: Couscous-Sandwich
235 g, Energie 455,88 Kcal /1907,4 kJ, Zusammensetzung: Kohlenhydrate 59,54 g (52,24 %), Proteine ​​12,47 g (10,57 % %), Lipide 18,85 g (37,31 %), davon gesättigt 6,2 g, einfach ungesättigt 11,49 g, mehrfach ungesättigt 28,26 g
Sonstiges: McCountry-Sandwich (McDonalds)
150 g, 455 kcal/1903,72 kJ, Zusammensetzung: Kohlenhydrate 31 g (27,25 %), Proteine ​​24 g (21,1 %), Lipide 26 g (51,43 %), davon gesättigt 10 g (38, 45%)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandialer oxidativer Stress
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate
Postprandiale Plasmakonzentrationen von gastrointestinalen Peptiden
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandiale Insulinsekretion – Beziehung zu oxidativem Stress und gastrointestinalen Peptiden
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate
Postprandiale Plasmalipide
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5206

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