Postprandiale insulinesecretie, oxidatieve stress en gastro-intestinale peptiden bij patiënten met diabetes type 2 versus gezonde proefpersonen
9 mei 2012 bijgewerkt door: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Insulinesecretie, plasmalipiden, markers voor oxidatieve stress en gastro-intestinale peptiden zullen worden gemeten bij patiënten met diabetes type 2 versus gezonde proefpersonen in nuchtere toestand en als reactie op standaardmaaltijden (op tijden van 0', 30', 60', 120' en 180 minuten). ').
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Praha, Tsjechische Republiek, 140 21
- Hana Kahleova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 personen met diabetes type 2 behandeld met alleen een dieet of orale hypoglycemische middelen,
- diabetesduur minimaal 1 jaar,
- zowel mannen als vrouwen,
- leeftijd 30-65 jaar,
- BMI 27-50kg/m². De proefpersonen zullen de doelen, methoden en risico's van het onderzoek worden uitgelegd en zij zullen geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- zwaartekracht,
- lactatie,
- drugsmisbruik,
- insuline therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met diabetes type 2
Studiegroep: 40 personen met diabetes type 2 behandeld met dieet en/of orale hypogylykemische middelen, diabetesduur minstens 1 jaar, zowel mannen als vrouwen, leeftijd 30-65 jaar, BMI 27-50 kg/m².
De proefpersonen zullen de doelen, methoden en risico's van het onderzoek worden uitgelegd en zij zullen geïnformeerde toestemming ondertekenen
|
180g, energie 452,8 Kcal/1895,7 kJ, samenstelling: koolhydraten 49,2 g (44,55%), eiwitten 18,5 g (16,74%), lipiden 18,8 g (38,7%), waarvan verzadigd 6,8 g, enkelvoudig onverzadigd 6,0 g, meervoudig onverzadigd 5,0 g.
235 g, energie 455,88 Kcal /1907,4 kJ, samenstelling: koolhydraten 59,54 g (52,24%), eiwitten 12,47 g (10,57% %), lipiden 18,85 g (37,31 %), waarvan verzadigd 6,2 g, enkelvoudig onverzadigd 11,49 g, meervoudig onverzadigd 28,26 g
150 g, 455 kcal/1903,72 kJ, samenstelling: koolhydraten 31 g (27,25%), eiwitten 24 g (21,1%), lipiden 26 g (51,43%), waarvan verzadigd 10 g (38, 45%)
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde onderwerpen
Gemiddelde en vrouwen, leeftijd 30-70 jaar, geen diabetes, geen metabool syndroom
|
180g, energie 452,8 Kcal/1895,7 kJ, samenstelling: koolhydraten 49,2 g (44,55%), eiwitten 18,5 g (16,74%), lipiden 18,8 g (38,7%), waarvan verzadigd 6,8 g, enkelvoudig onverzadigd 6,0 g, meervoudig onverzadigd 5,0 g.
235 g, energie 455,88 Kcal /1907,4 kJ, samenstelling: koolhydraten 59,54 g (52,24%), eiwitten 12,47 g (10,57% %), lipiden 18,85 g (37,31 %), waarvan verzadigd 6,2 g, enkelvoudig onverzadigd 11,49 g, meervoudig onverzadigd 28,26 g
150 g, 455 kcal/1903,72 kJ, samenstelling: koolhydraten 31 g (27,25%), eiwitten 24 g (21,1%), lipiden 26 g (51,43%), waarvan verzadigd 10 g (38, 45%)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postprandiale oxidatieve stress
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
tot 2 maanden
|
|
Postprandiale plasmaconcentraties van gastro-intestinale peptiden
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postprandiale insulinesecretie - relatie tot oxidatieve stress en gastro-intestinale peptiden
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
tot 2 maanden
|
|
Postprandiale plasmalipiden
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Belinova L, Kahleova H, Malinska H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Hill M, Pelikanova T. Differential acute postprandial effects of processed meat and isocaloric vegan meals on the gastrointestinal hormone response in subjects suffering from type 2 diabetes and healthy controls: a randomized crossover study. PLoS One. 2014 Sep 15;9(9):e107561. doi: 10.1371/journal.pone.0107561. eCollection 2014.
- Malinska H, Kahleova H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Belinova L, Hill M, Pelikanova T. Postprandial oxidative stress and gastrointestinal hormones: is there a link? PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e103565. doi: 10.1371/journal.pone.0103565. eCollection 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5206
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .